Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie nad zastosowaniem cemiplimabu i kombinacji leków w leczeniu pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuc

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca, co jest jednym z najczęstszych typów raka płuc. Celem badania jest porównanie skuteczności różnych kombinacji leków w leczeniu tego zaawansowanego nowotworu. W badaniu stosowane są leki takie jak cemiplimab, który jest przeciwciałem działającym na białko PD-1, oraz różne rodzaje chemioterapii opartej na platynie, w tym cisplatyna, karboplatyna, paklitaksel, pemetreksed i ipilimumab. Cemiplimab jest znany również pod nazwą LIBTAYO.

Badanie jest podzielone na dwie części. W pierwszej części porównuje się przeżycie pacjentów leczonych kombinacją cemiplimabu z chemioterapią z pacjentami otrzymującymi tylko chemioterapię. W drugiej części porównuje się przeżycie pacjentów leczonych cemiplimabem z placebo, w połączeniu z chemioterapią. Badanie ma na celu ocenę, która z tych kombinacji jest najbardziej skuteczna w leczeniu pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca.

Pacjenci biorący udział w badaniu otrzymują leki w formie wlewów dożylnych, co oznacza, że leki są podawane bezpośrednio do krwiobiegu. Badanie ma na celu ocenę ogólnego przeżycia pacjentów, a także innych aspektów, takich jak czas do progresji choroby i reakcja na leczenie. Badanie potrwa do 2025 roku, a jego wyniki mogą pomóc w opracowaniu bardziej skutecznych metod leczenia dla pacjentów z tym typem raka płuca.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak posiadanie nieleczonego wcześniej zaawansowanego raka płuca niedrobnokomórkowego.

  2. Krok 2

    Część 1 badania

    Pacjent otrzymuje kombinację leków: cemiplimab oraz chemioterapię opartą na platynie.

    Leki podawane są w formie dożylnej infuzji.

    Celem tej części jest porównanie przeżycia pacjentów otrzymujących różne kombinacje leków.

  3. Krok 3

    Część 2 badania

    Pacjent otrzymuje cemiplimab w połączeniu z chemioterapią lub placebo.

    Podobnie jak w części 1, leki podawane są w formie dożylnej infuzji.

    Celem jest porównanie przeżycia pacjentów niezależnie od ekspresji PD-L1.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Oceniane są takie wskaźniki jak przeżycie całkowite, czas wolny od progresji oraz odpowiedź na leczenie.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w lutym 2025 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje informacje o wynikach oraz dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć potwierdzony rodzaj raka płuc, który nazywa się niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC), w stadium IIIB, IIIC lub IV. Oznacza to, że rak jest zaawansowany i nie można go leczyć za pomocą standardowej terapii chemioradiacyjnej.
  • Muszą dostarczyć próbkę tkanki nowotworowej, która została pobrana z miejsca, gdzie rak się rozprzestrzenił lub powrócił. Próbka ta nie może być starsza niż 5 miesięcy i nie może pochodzić z miejsca, które było wcześniej naświetlane.
  • Dla części 1 badania: Komórki nowotworowe muszą wykazywać ekspresję białka zwanego PD-L1 w mniej niż 50% komórek nowotworowych. To białko jest badane w laboratorium.
  • Pacjenci muszą mieć co najmniej jedną zmianę nowotworową, którą można zmierzyć za pomocą tomografii komputerowej (CT) lub rezonansu magnetycznego (MRI). Zmiany te mogą znajdować się w miejscu, które było wcześniej naświetlane, jeśli rak w tym miejscu się rozwinął.
  • Pacjenci muszą mieć status sprawności według skali ECOG wynoszący 0 lub 1. Skala ta ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Oczekiwana długość życia pacjenta musi wynosić co najmniej 3 miesiące.
  • Pacjenci muszą być w wieku dorosłym, co oznacza, że muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inną aktywną chorobę nowotworową, która wymaga leczenia.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma ciężkie problemy z sercem, takie jak niewydolność serca lub zawał serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma niekontrolowane zakażenie, które wymaga leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma chorobę autoimmunologiczną, co oznacza, że układ odpornościowy atakuje własne ciało.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na leki stosowane w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które są poważne i mogą wpływać na leczenie.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli miał przeszczep narządu, co oznacza, że otrzymał nowy organ od dawcy.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Cemiplimab

    to lek stosowany w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuc. Działa poprzez blokowanie białka PD-1, co pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi.

  • Chemioterapia oparta na platynie

    to rodzaj leczenia nowotworów, który wykorzystuje leki zawierające platynę. Jest stosowana w celu zniszczenia komórek rakowych i zahamowania ich wzrostu.

  • Ipilimumab

    to lek, który wspomaga układ odpornościowy w walce z rakiem. Działa poprzez blokowanie białka CTLA-4, co zwiększa aktywność komórek odpornościowych przeciwko komórkom nowotworowym.

Co już wiadomo o tej terapii

Cemiplimab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca. Obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych, gdzie jest badany w połączeniu z chemioterapią opartą na platynie. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie pacjentów z nowotworami wyrażającymi PD-L1 w mniej niż 50% komórek nowotworowych. Mechanizm działania polega na blokowaniu receptora PD-1, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca – Jest to najczęstszy typ raka płuca, który rozwija się z komórek nabłonkowych płuc. Choroba ta charakteryzuje się powolnym wzrostem i może przez długi czas nie dawać objawów. W miarę postępu, guz może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, w tym węzły chłonne, kości, mózg i wątrobę. Wyróżnia się kilka podtypów, w tym rak płaskonabłonkowy, gruczolakorak i rak wielkokomórkowy. Objawy mogą obejmować kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i utratę masy ciała. W zaawansowanych stadiach może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych związanych z funkcjonowaniem płuc i innych narządów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515051-38-00Kod protokołuR2810-ONC-16113Planowana liczba uczestników790 osóbSponsorRegeneron Pharmaceuticals Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).