Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad zastosowaniem deksametazonu w leczeniu umiarkowanej i ciężkiej depresji u pacjentów dorosłych

Zarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z depresją o umiarkowanym do ciężkiego nasileniu. Celem jest sprawdzenie, czy deksametazon, lek znany jako glikokortykosteroid, może być skuteczny i bezpieczny jako dodatkowe leczenie w połączeniu z dotychczasowym leczeniem depresji. Deksametazon jest podawany doustnie i jest dobrze tolerowany przez pacjentów.

W badaniu porównuje się działanie deksametazonu z działaniem placebo. Uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z grup, a ani oni, ani lekarze nie wiedzą, kto otrzymuje deksametazon, a kto placebo. Badanie trwa kilka dni, a jego wyniki będą oceniane na podstawie zmian w objawach depresji oraz jakości życia uczestników. Dodatkowo, monitorowane będą wszelkie działania niepożądane, aby upewnić się, że leczenie jest bezpieczne.

Oprócz deksametazonu, w badaniu mogą być stosowane inne leki przeciwdepresyjne, takie jak mirtazapina, citalopram, nortryptylina, sertralina, wenlafaksyna, escitalopram, lit i kwetiapina. Wszystkie te leki są podawane doustnie i mają na celu wspomaganie leczenia depresji. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak te leki mogą współdziałać z deksametazonem w leczeniu depresji.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania deksametazonu jako dodatkowego leczenia umiarkowanej do ciężkiej depresji.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak diagnoza depresji według ICD-10, wynik 22 lub wyższy w skali MADRS10 oraz wiek między 18 a 64 lata.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych: grupa otrzymująca deksametazon lub grupa otrzymująca placebo.

    Badanie jest podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani pacjent, ani personel medyczny nie wiedzą, do której grupy pacjent został przydzielony.

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    Pacjent przyjmuje leki doustnie. W przypadku grupy badawczej, deksametazon jest podawany jako dodatek do standardowego leczenia depresji.

    Czas trwania podawania leku wynosi 7 dni, z możliwością przedłużenia do 28 dni w zależności od wyników i reakcji pacjenta.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leczenia jest oceniana na podstawie zmiany wyników w skali MADRS10 w dniu 7, 14 i 28 oraz po 6 miesiącach.

    Dodatkowe oceny obejmują zmiany w jakości życia, objawach lękowych i funkcjonowaniu społecznym.

  5. Krok 5

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Bezpieczeństwo pacjenta jest monitorowane poprzez ocenę działań niepożądanych, wyników badań laboratoryjnych, EKG oraz innych wskaźników zdrowotnych.

    Oceny te są przeprowadzane w dniu 7, 28 oraz po 6 miesiącach.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu badania, pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje wszystkie wcześniej wymienione wskaźniki.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa deksametazonu jako dodatku do leczenia depresji.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną depresję o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu, która nie jest związana z objawami psychotycznymi. Diagnoza musi być postawiona przez lekarza zgodnie z kryteriami ICD-10.
  • Pacjent musi uzyskać wynik 22 lub wyższy w skali MADRS10. Jest to skala używana do oceny nasilenia objawów depresji.
  • Wiek pacjenta musi mieścić się w przedziale od 18 do 64 lat w dniu przystąpienia do badania.
  • Pacjent musi być zdolny do wyrażenia świadomej zgody, co oznacza, że rozumie, na czym polega udział w badaniu i zgadza się na to.
  • Pacjent musi biegle mówić po duńsku.
  • Pacjent musi obecnie otrzymywać farmakologiczne leczenie depresji, co oznacza, że przyjmuje leki przepisane przez lekarza na depresję.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby psychiczne, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby z ciężkimi chorobami fizycznymi, które mogą wpływać na wyniki badania, są wykluczone.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są uczulone na deksametazon lub inne podobne leki, nie mogą brać udziału. Deksametazon to lek stosowany w leczeniu różnych stanów zapalnych.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą uczestniczyć w tym badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody, są wykluczone. Świadoma zgoda to dokument, który potwierdza, że osoba rozumie badanie i zgadza się w nim uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Deksametazon to lek, który jest badany w kontekście leczenia umiarkowanej do ciężkiej depresji. Jest to glikokortykosteroid, który zazwyczaj stosuje się w leczeniu stanów zapalnych i alergii. W tym badaniu klinicznym sprawdza się, czy dodanie deksametazonu do standardowego leczenia depresji może poprawić jego skuteczność i bezpieczeństwo.

Co już wiadomo o tej terapii

Deksametazon – Deksametazon jest lekiem podawanym doustnie lub w formie zastrzyków, stosowanym w leczeniu różnych stanów zapalnych i autoimmunologicznych. Obecnie badany jest w kontekście leczenia umiarkowanej do ciężkiej depresji jako dodatek do standardowej terapii. Deksametazon działa poprzez hamowanie reakcji zapalnych w organizmie, co może wpływać na poprawę objawów depresji. Należy do klasy leków zwanych glikokortykosteroidami, które modulują odpowiedź układu odpornościowego i zmniejszają stan zapalny.

Badane choroby

Depresja – Jest to zaburzenie psychiczne charakteryzujące się długotrwałym uczuciem smutku, utratą zainteresowania codziennymi czynnościami oraz obniżeniem nastroju. Osoby cierpiące na depresję mogą doświadczać zmęczenia, trudności z koncentracją, zaburzeń snu oraz zmian apetytu. Choroba ta może prowadzić do poczucia beznadziejności i bezwartościowości. Depresja często wpływa na relacje społeczne i zawodowe, utrudniając codzienne funkcjonowanie. Objawy mogą się różnić w zależności od osoby i mogą występować w różnym nasileniu. Depresja jest chorobą przewlekłą, która może wymagać długotrwałego wsparcia i monitorowania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-501428-45-00Planowana liczba uczestników300 osóbSponsorRegion Hovedstadens Psykiatriske

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).