Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad zastosowaniem imatynibu u pacjentek z potrójnie ujemnym rakiem piersi w celu przekształcenia go w ER-dodatni rak piersi

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka piersi, a dokładniej jego podtypu zwanego potrójnie ujemnym rakiem piersi. Ten rodzaj raka nie reaguje na niektóre z najczęściej stosowanych terapii hormonalnych. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie imatinib może zmienić ten typ raka w taki, który reaguje na terapię hormonalną, czyli ER-dodatni rak piersi. Imatinib to lek, który działa na poziomie komórkowym, hamując pewne procesy, które mogą wpływać na wzrost komórek nowotworowych.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować imatinib w formie kapsułek doustnych. Badanie ma na celu ocenę, czy po zastosowaniu tego leku w tkance nowotworowej usuniętej podczas operacji pojawią się zmiany wskazujące na przekształcenie w ER-dodatni rak piersi. Oceniane będą również bezpieczeństwo stosowania leku oraz ewentualne działania niepożądane. Badanie potrwa do końca 2029 roku.

Wyniki badania mogą pomóc w zrozumieniu, czy imatinib może być skutecznym sposobem leczenia dla pacjentek z potrójnie ujemnym rakiem piersi, które obecnie mają ograniczone możliwości terapeutyczne. Badanie obejmuje również analizę próbek krwi i tkanek, aby zidentyfikować potencjalne markery, które mogą przewidywać skuteczność leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjentka zostaje poinformowana o szczegółach badania i podpisuje świadomą zgodę.

    Pacjentka musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzony histologicznie inwazyjny pierwotny potrójnie ujemny rak piersi o wielkości co najmniej 15 mm.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjentka rozpoczyna przyjmowanie leku imatinib doustnie.

    Dawkowanie, częstotliwość i czas trwania przyjmowania leku są określone przez badaczy i dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjentki.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania regularnie monitorowane są parametry zdrowotne pacjentki, w tym funkcje narządów i wyniki badań laboratoryjnych.

    Ocena bezpieczeństwa odbywa się zgodnie z kryteriami terminologii dla zdarzeń niepożądanych (CTCAE) w wersji 5, do 30 dni po ostatniej dawce imatinibu.

  4. Krok 4

    Operacja i analiza

    Po zakończeniu leczenia imatinibem, pacjentka przechodzi operację usunięcia tkanki nowotworowej.

    Analizowane są zmiany w receptorach estrogenowych w usuniętej tkance, aby ocenić skuteczność leczenia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się po przeprowadzeniu wszystkich niezbędnych analiz i ocenie wyników.

    Pacjentka otrzymuje informacje o wynikach badania i dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjentka musi mieć potwierdzony histologicznie inwazyjny pierwotny potrójnie ujemny rak piersi o wielkości co najmniej 15 mm, niezależnie od stanu węzłów chłonnych.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą zgodzić się na stosowanie metod antykoncepcyjnych o wskaźniku niepowodzenia poniżej 1% rocznie podczas leczenia oraz przez co najmniej 90 dni po ostatniej dawce imatinibu.
  • Pacjentka musi być w stanie przyjmować leki doustne (połykać tabletki).
  • Pacjentka musi być w stanie zrozumieć i przestrzegać protokołu badania oraz podpisać świadomą zgodę.
  • Wiek pacjentki musi wynosić co najmniej 18 lat.
  • Podtyp potrójnie ujemnego raka piersi musi być zdefiniowany jako ER- i PR-ujemny (barwienie obecne w mniej niż 10% w badaniu immunohistochemicznym) oraz HER2-ujemny zgodnie z wytycznymi ASCO CAP.
  • Pacjentka nie może mieć wcześniejszego leczenia systemowego dla potrójnie ujemnego raka piersi (TNBC).
  • Pacjentka nie może otrzymywać jednocześnie innego leczenia przeciwnowotworowego.
  • Leczenie bisfosfonianami może być kontynuowane.
  • Stan sprawności pacjentki według skali ECOG musi wynosić 0-1 (skala oceniająca ogólny stan zdrowia i zdolność do wykonywania codziennych czynności).
  • Funkcje narządów pacjentki muszą być w normie, co oznacza: liczba białych krwinek co najmniej 1,5 x 10^9/L, liczba płytek krwi co najmniej 100 x 10^9/L, hemoglobina co najmniej 90 g/dL, bilirubina całkowita nie przekraczająca 1,5 x górnej granicy normy (3 x dla pacjentek z zespołem Gilberta), poziomy ASAT, ALAT, GGT i fosfatazy alkalicznej poniżej 1,5 x górnej granicy normy, albumina powyżej 2,5 mg/dL, kreatynina poniżej 110 µmol/L, T3, T4 i TSH (tylko dla pacjentek z wcześniejszymi zaburzeniami tarczycy).
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego z krwi lub moczu w ciągu 8 dni przed rozpoczęciem terapii imatinibem.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego pierwotnego raka piersi. To oznacza, że rak piersi musi być pierwszym nowotworem, który został u pacjenta wykryty.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w przedziale wiekowym, który został określony dla tego badania. Wiek pacjenta musi mieścić się w określonych granicach.
  • Badanie jest przeznaczone zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn, więc płeć nie jest kryterium wykluczającym.
  • Pacjent nie może być częścią wrażliwej populacji. Oznacza to, że osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem, nie mogą w nim uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Imatinib to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest przekształcenie potrójnie ujemnego raka piersi w raka piersi z dodatnim receptorem estrogenowym (ER). Imatinib działa poprzez hamowanie pewnych białek, które mogą wpływać na wzrost komórek nowotworowych. W tym badaniu ocenia się, czy stosowanie Imatinibu może zmienić charakterystykę nowotworu, co może mieć wpływ na dalsze leczenie i rokowanie pacjentek.

Co już wiadomo o tej terapii

Imatinib – Imatinib jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w formie tabletek. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, a jego działanie i skuteczność są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie niektórych rodzajów nowotworów, takich jak przewlekła białaczka szpikowa i nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego. Mechanizm działania imatinibu polega na blokowaniu aktywności niektórych białek kinazowych, co hamuje wzrost komórek nowotworowych. Farmakologicznie klasyfikowany jest jako inhibitor kinazy tyrozynowej.

Badane choroby

Rak piersi pierwotny – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w tkance piersi. Zaczyna się od niekontrolowanego wzrostu komórek w piersi, które mogą tworzyć guzki. W miarę postępu choroby, komórki nowotworowe mogą przenikać do pobliskich tkanek i węzłów chłonnych. Rak piersi może być hormonozależny, co oznacza, że jego wzrost może być stymulowany przez hormony, takie jak estrogen. W niektórych przypadkach, rak piersi może zmieniać swoje właściwości hormonalne, co wpływa na jego dalszy rozwój. Choroba ta jest jedną z najczęściej diagnozowanych form raka u kobiet.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-511141-19-00Planowana liczba uczestników40 osóbSponsorVaestra Goetalandsregionen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).