Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad zastosowaniem kannabidiolu jako dodatkowej terapii w leczeniu psychozy wywołanej substancjami u młodzieży

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy młodych pacjentów z psychozą wywołaną substancjami, którzy również mają zaburzenie używania konopi. Celem jest sprawdzenie, czy cannabidiol (CBD), podawany jako dodatkowe leczenie, może pomóc w zmniejszeniu objawów nawrotu używania konopi. CBD to substancja chemiczna, która jest podawana w formie roztworu doustnego. W badaniu porównuje się efekty CBD z placebo, czyli substancją, która nie ma działania leczniczego.

W badaniu uczestniczą pacjenci, którzy już przyjmują aripiprazol, lek przeciwpsychotyczny, w formie doustnej lub w zastrzykach. Aripiprazol pomaga w leczeniu objawów psychotycznych. Badanie trwa sześć miesięcy, a pacjenci są regularnie oceniani pod kątem objawów nawrotu używania konopi. Wyniki będą porównywane między grupą przyjmującą CBD a grupą przyjmującą placebo, aby zobaczyć, czy CBD jest skuteczne jako dodatkowe leczenie.

Badanie jest prowadzone w sposób, który zapewnia, że ani pacjenci, ani lekarze nie wiedzą, kto otrzymuje CBD, a kto placebo. To pomaga w uzyskaniu obiektywnych wyników. Celem jest zrozumienie, czy CBD może być skutecznym dodatkiem do leczenia młodych pacjentów z psychozą wywołaną substancjami i zaburzeniem używania konopi.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu i procedurach. Wymagana jest zgoda pacjenta lub opiekuna prawnego, jeśli pacjent jest niepełnoletni.

    Przeprowadzane są testy ciążowe u kobiet w wieku rozrodczym przed rozpoczęciem leczenia oraz co 25-30 dni, aby monitorować potencjalne ryzyko związane z lekami.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Pacjent przyjmuje cannabidiol (CBD) jako dodatkowe leczenie. Celem jest ocena jego skuteczności w zmniejszaniu objawów nawrotu używania konopi.

    Pacjent kontynuuje przyjmowanie aripiprazolu w formie doustnej, a następnie przechodzi na zastrzyki domięśniowe z aripiprazolu o przedłużonym działaniu.

  3. Krok 3

    Monitorowanie objawów

    Co 28 dni przez okres 6 miesięcy, pacjent wypełnia kwestionariusz oceniający nasilenie objawów związanych z nawrotem używania konopi. Wyniki są zbierane i analizowane pod koniec okresu leczenia.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po zakończeniu 6-miesięcznego okresu badania, wyniki pacjenta są porównywane z grupą placebo w celu oceny skuteczności CBD w zmniejszaniu objawów nawrotu używania konopi oraz poprawy funkcji poznawczych i struktury mózgu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Osoba lub rodzic/opiekun prawny musi podpisać świadomą zgodę, co oznacza, że rozumie cel i procedury badania przed rozpoczęciem jakichkolwiek działań związanych z badaniem.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą przejść test ciążowy przed rozpoczęciem leczenia i co 25-30 dni, aby upewnić się, że nie są w ciąży, ponieważ CBD i aripiprazol mogą mieć szkodliwy wpływ na płód.
  • Osoby muszą być w wieku od 15 do 25 lat.
  • Osoby muszą mieć zdiagnozowaną Psychozę Wywołaną Substancjami zgodnie z DSM-5. DSM-5 to podręcznik używany przez lekarzy do diagnozowania zaburzeń psychicznych.
  • Osoby muszą mieć zdiagnozowane Zaburzenie Używania Konopi zgodnie z DSM-5.
  • Osoby muszą intensywnie używać konopi przez co najmniej sześć miesięcy przed przystąpieniem do badania.
  • Osoby muszą być leczone doustnym aripiprazolem przez co najmniej 2 tygodnie i maksymalnie 6 miesięcy przed przystąpieniem do badania, aby wykluczyć obecność skutków ubocznych.
  • Objawy muszą wystąpić mniej niż 5 lat temu.
  • Osoby muszą przejść z doustnego aripiprazolu na leczenie zastrzykami domięśniowymi aripiprazolu o przedłużonym działaniu.
  • Wymagane są wysoce skuteczne środki antykoncepcyjne zgodnie z zaleceniami CTFG, aby zapobiec ciąży.
  • Przed rozpoczęciem jakichkolwiek działań związanych z badaniem, wyznaczony informator musi podpisać potwierdzenie odpowiedzialności.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które nie spełniają kryteriów DSM-5 dla Zaburzenia Używania Konopi lub Zaburzenia Psychotycznego Wywołanego Substancjami, nie mogą brać udziału w badaniu. DSM-5 to podręcznik, który lekarze używają do diagnozowania problemów zdrowia psychicznego.
  • Osoby, które nie są w wieku odpowiednim dla badania, nie mogą uczestniczyć. Badanie jest przeznaczone dla określonej grupy wiekowej.
  • Osoby, które nie mogą przyjmować leków przeciwpsychotycznych, nie mogą brać udziału. Leki przeciwpsychotyczne to leki stosowane w leczeniu niektórych problemów zdrowia psychicznego.
  • Osoby, które nie mogą przyjmować CBD, nie mogą uczestniczyć. CBD to substancja, która pochodzi z konopi, ale nie powoduje odurzenia.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Kannabidiol - Jest to substancja stosowana jako dodatkowe leczenie w terapii uzależnienia od substancji u młodych pacjentów z psychozą. W badaniu klinicznym kannabidiol jest używany jako terapia wspomagająca w połączeniu z długodziałającymi lub doustnymi lekami przeciwpsychotycznymi. Celem jest ocena, czy kannabidiol może pomóc w zmniejszeniu objawów nawrotu używania konopi w porównaniu do grupy otrzymującej placebo.

Co już wiadomo o tej terapii

Cannabidiol – Kannabidiol jest podawany doustnie i stosowany jako terapia wspomagająca w leczeniu psychozy wywołanej substancjami u młodzieży. Obecnie jest badany w kontekście jego skuteczności jako dodatkowego leczenia w połączeniu z długodziałającymi lub doustnymi lekami przeciwpsychotycznymi. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zaburzenia psychotyczne wywołane używaniem substancji, w szczególności w kontekście zaburzeń związanych z używaniem konopi. Mechanizm działania kannabidiolu polega na modulacji układu endokannabinoidowego, co może wpływać na zmniejszenie objawów psychozy i nawrotów używania konopi. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje go jako kannabinoid, który działa na receptory kannabinoidowe w mózgu.

Badane choroby

Psychoza wywołana substancjami – Jest to zaburzenie psychiczne, które pojawia się w wyniku używania substancji psychoaktywnych, takich jak narkotyki lub alkohol. Objawia się ono występowaniem halucynacji, urojeń oraz dezorganizacją myślenia i zachowania. Symptomy mogą być podobne do tych występujących w schizofrenii, ale są bezpośrednio związane z używaniem substancji. Po odstawieniu substancji objawy mogą się zmniejszyć lub całkowicie ustąpić. Czas trwania i nasilenie objawów mogą się różnić w zależności od rodzaju i ilości używanej substancji. Ważne jest, aby zidentyfikować i przerwać używanie substancji, aby zapobiec dalszemu pogorszeniu stanu psychicznego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-514393-44-00Kod protokołuCAT-PSYPlanowana liczba uczestników60 osóbSponsorFondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).