Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad zastosowaniem komórek macierzystych w leczeniu stwardnienia rozsianego u pacjentów z postępującą postacią choroby

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia osób z stwardnieniem rozsianym (ang. Multiple Sclerosis, MS), które jest chorobą wpływającą na układ nerwowy. W szczególności skupia się na postaciach postępujących tej choroby, takich jak wtórnie postępujące i pierwotnie postępujące stwardnienie rozsiane. Celem badania jest sprawdzenie, czy leczenie za pomocą komórek macierzystych może pomóc w regeneracji układu nerwowego u pacjentów z tą chorobą.

W badaniu wykorzystuje się komórki macierzyste mezenchymalne, które są specjalnym rodzajem komórek zdolnych do przekształcania się w różne typy komórek w organizmie. Komórki te są podawane pacjentom poprzez wstrzyknięcie do przestrzeni wokół rdzenia kręgowego, co nazywa się podaniem dokanałowym. Dodatkowo, w badaniu stosuje się chlorek sodu jako roztwór do infuzji, który jest powszechnie używanym płynem w medycynie.

Badanie ma na celu ocenę skuteczności tego leczenia poprzez różne testy i badania, które będą przeprowadzane w ciągu 18 miesięcy. Uczestnicy będą podzieleni na grupy, z których jedna otrzyma leczenie komórkami macierzystymi, a druga placebo. Wyniki będą porównywane, aby zobaczyć, czy leczenie przynosi korzyści w porównaniu do placebo. Badanie będzie monitorować zmiany w funkcjonowaniu układu nerwowego, a także ewentualne skutki uboczne leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek od 18 do 55 lat, diagnoza postępującego stwardnienia rozsianego oraz podpisanie świadomej zgody, pacjent zostaje włączony do badania.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje mezynchymalne komórki macierzyste podawane dokanałowo (do przestrzeni wokół rdzenia kręgowego).

    Podanie leku odbywa się w formie iniekcji dokanałowej.

  3. Krok 3

    Monitorowanie efektów

    Ocena skuteczności leczenia odbywa się poprzez badania neurofizjologiczne, które mierzą różnice w parametrach takich jak potencjały wywołane (VEP, SEP, MEP) oraz inne wskaźniki kliniczne.

    Badania te są przeprowadzane po 6 i 12 miesiącach od rozpoczęcia leczenia.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Porównanie wyników pomiędzy grupą otrzymującą komórki macierzyste a grupą placebo obejmuje różnice w funkcjach wzrokowych, grubości siatkówki, wynikach testów sprawności manualnej oraz wynikach testów chodu.

    Dodatkowo oceniane są zmiany w objętości mózgu oraz w wynikach rezonansu magnetycznego (MRI) w odniesieniu do zmian w mózgu.

  5. Krok 5

    Obserwacja i raportowanie

    Podczas 18-miesięcznego okresu obserwacji monitorowane są wszelkie działania niepożądane oraz zmiany w wynikach badań laboratoryjnych i badaniach fizykalnych.

    Raportowane są również istotne klinicznie zmiany w objawach i wynikach badań.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Wiek od 18 do 55 lat, zarówno kobiety, jak i mężczyźni.
  • Diagnoza stwardnienia rozsianego w postaci wtórnie postępującej lub pierwotnie postępującej, zgodnie z kryteriami McDonalda, które są standardowymi wytycznymi do diagnozowania tej choroby.
  • Wynik EDSS od 4 do 7. EDSS to skala, która ocenia stopień niepełnosprawności u osób ze stwardnieniem rozsianym.
  • Czas trwania choroby od 2 do 18 lat.
  • Podpisana, pisemna zgoda na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego stwardnienia rozsianego. To choroba, która wpływa na układ nerwowy.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym musisz się mieścić, aby móc uczestniczyć.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Osoby, które są uważane za szczególnie wrażliwe lub narażone, nie mogą brać udziału w badaniu. To oznacza, że osoby, które mogą być bardziej podatne na ryzyko związane z badaniem, są wykluczone.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Komórki macierzyste mezenchymalne autologiczne (MSCs) to rodzaj komórek macierzystych pobieranych z własnego ciała pacjenta. W tym badaniu są one stosowane jako terapia regeneracyjna dla pacjentów z postępującym stwardnieniem rozsianym. Komórki te są wstrzykiwane do przestrzeni podpajęczynówkowej, co oznacza, że są podawane bezpośrednio do płynu otaczającego mózg i rdzeń kręgowy. Celem tej terapii jest wspomaganie regeneracji układu nerwowego i poprawa funkcji neurologicznych u pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Komórki macierzyste mezenchymalne (MSC) – Komórki te są podawane dooponowo, co oznacza, że są wstrzykiwane bezpośrednio do przestrzeni otaczającej rdzeń kręgowy. Obecnie są one badane w kontekście ich potencjalnych właściwości neuroregeneracyjnych w leczeniu stwardnienia rozsianego. Główne wskazania terapeutyczne obejmują stwardnienie rozsiane, szczególnie w jego postępującej formie. Mechanizm działania polega na zdolności MSC do wspierania regeneracji tkanki nerwowej poprzez wydzielanie czynników wzrostu i modulację odpowiedzi immunologicznej. Klasyfikowane są jako terapia komórkowa, co oznacza, że wykorzystują żywe komórki do leczenia chorób.

Badane choroby

Stwardnienie rozsiane – Jest to przewlekła choroba autoimmunologiczna, która atakuje centralny układ nerwowy, w tym mózg i rdzeń kręgowy. Charakteryzuje się uszkodzeniem osłonek mielinowych nerwów, co prowadzi do zakłóceń w przekazywaniu sygnałów nerwowych. Objawy mogą obejmować problemy z widzeniem, osłabienie mięśni, trudności z koordynacją i równowagą, a także zmiany w funkcjach poznawczych. Choroba może postępować w różnym tempie, z okresami zaostrzeń i remisji. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać i prowadzić do trwałych uszkodzeń neurologicznych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-510228-63-00Planowana liczba uczestników18 osóbSponsorHelse Bergen HF

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).