Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie nad zastosowaniem niwolumabu i ipilimumabu z lub bez szczepionki UV1 u pacjentów z międzybłoniakiem opłucnej po chemioterapii pierwszej linii

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z złośliwym międzybłoniakiem opłucnej, co jest rzadkim rodzajem nowotworu, który rozwija się w błonie otaczającej płuca. Celem badania jest ocena skuteczności leczenia przy użyciu leków nivolumab i ipilimumab, z możliwością dodania szczepionki UV1. Nivolumab i ipilimumab to leki, które pomagają układowi odpornościowemu w walce z nowotworami. Szczepionka UV1 ma na celu wzmocnienie odpowiedzi immunologicznej organizmu.

W badaniu pacjenci, którzy wcześniej otrzymali chemioterapię opartą na platynie, będą poddawani leczeniu nivolumabem i ipilimumabem, z możliwością dodania szczepionki UV1. Leki te będą podawane w formie wlewów dożylnych, co oznacza, że będą wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu. Szczepionka UV1 będzie podawana w formie zastrzyków podskórnych. Część pacjentów może otrzymać placebo zamiast szczepionki UV1, aby porównać skuteczność leczenia.

Badanie ma na celu sprawdzenie, jak długo pacjenci mogą żyć bez postępu choroby oraz jakie są ogólne wyniki leczenia. Dodatkowo, badanie będzie monitorować jakość życia pacjentów oraz ewentualne działania niepożądane związane z leczeniem. Wyniki te pomogą zrozumieć, czy dodanie szczepionki UV1 do standardowego leczenia może przynieść dodatkowe korzyści pacjentom z tym rodzajem nowotworu.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje harmonogram wizyt i procedur.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona diagnoza złośliwego międzybłoniaka opłucnej, brak możliwości operacji oraz odpowiednia funkcja narządów.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje leki: nivolumab i ipilimumab, które są podawane dożylnie. Nivolumab jest podawany w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 10 mg/mL, a ipilimumab w postaci koncentratu o stężeniu 5 mg/mL.

    Dodatkowo, pacjent może otrzymać szczepionkę UV1, która jest podawana śródskórnie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania postępów leczenia oraz oceny reakcji organizmu na podawane leki.

    Podczas wizyt kontrolnych wykonywane są badania obrazowe, takie jak tomografia komputerowa (CT) lub rezonans magnetyczny (MRI), aby ocenić zmiany w guzie.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leczenia jest oceniana na podstawie kryteriów RECIST, które mierzą zmiany w wielkości guza.

    Dodatkowo, oceniane są wskaźniki takie jak przeżycie całkowite, wskaźnik odpowiedzi na leczenie oraz czas do odpowiedzi.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 grudnia 2027 roku.

    Po zakończeniu badania, pacjent otrzymuje podsumowanie wyników oraz dalsze zalecenia dotyczące leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Potwierdzony histologicznie i/lub cytologicznie złośliwy międzybłoniak opłucnej.
  • Choroba nieoperacyjna, co oznacza, że pacjent nie kwalifikuje się do operacji leczniczej.
  • Choroba mierzalna, co oznacza, że przynajmniej jedna zmiana (guz) może być dokładnie oceniona na początku badania za pomocą tomografii komputerowej (CT) lub rezonansu magnetycznego (MRI) i nadaje się do powtarzanej oceny.
  • Dostępna niebarwiona archiwalna próbka tkanki guza w wystarczającej ilości do analizy. Wymagane jest co najmniej piętnaście niebarwionych szkiełek lub blok guza (preferowane). Uwaga: Próbka z cienkoigłowej aspiracji nie jest wystarczająca do zakwalifikowania pacjenta do badania. Ze względu na złożoność diagnozy patologicznej międzybłoniaka oczekuje się, że pacjent będzie miał biopsję rdzeniową lub chirurgiczną biopsję guza jako część początkowej diagnostyki.
  • Wiek co najmniej 18 lat.
  • Status sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0-1, co oznacza, że pacjent jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej.
  • Chęć dostarczenia archiwalnej tkanki guza i próbek krwi do badań.
  • Odpowiednia funkcja narządów, co oznacza, że wyniki badań krwi i inne parametry zdrowotne mieszczą się w określonych normach.
  • Wcześniejsze leczenie przynajmniej jedną linią chemioterapii opartej na platynie i pemetreksedzie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mogą być operowani z powodu złośliwego międzybłoniaka opłucnej.
  • Pacjenci, u których choroba postępuje po pierwszej linii chemioterapii opartej na platynie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Nivolumab

    to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami rakowymi. Jest to rodzaj immunoterapii, która pomaga organizmowi rozpoznać i zniszczyć komórki nowotworowe.

  • Ipilimumab

    to kolejny lek immunoterapeutyczny, który wspiera układ odpornościowy w zwalczaniu raka. Działa poprzez blokowanie białka, które hamuje aktywność układu odpornościowego, co pozwala na bardziej efektywną walkę z komórkami nowotworowymi.

  • UV1

    to szczepionka, która jest badana w połączeniu z innymi lekami w celu zwiększenia odpowiedzi immunologicznej organizmu na komórki nowotworowe. Szczepionka ma na celu wzmocnienie działania układu odpornościowego w walce z rakiem.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Nivolumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu niektórych nowotworów, w tym złośliwego międzybłoniaka opłucnej. Obecnie jest szeroko badany w literaturze medycznej jako część terapii immunologicznych. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek odpornościowych, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Nivolumab jest klasyfikowany jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego.

  • Ipilimumab

    Ten lek również podawany jest dożylnie i jest stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów, w tym złośliwego międzybłoniaka opłucnej. Jest dobrze znany w literaturze medycznej jako część terapii immunologicznych. Ipilimumab działa poprzez blokowanie białka CTLA-4, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Należy do klasy inhibitorów punktów kontrolnych układu odpornościowego.

  • UV1

    Jest to szczepionka podawana w formie zastrzyku, badana jako dodatek do terapii immunologicznych w leczeniu złośliwego międzybłoniaka opłucnej. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych. Mechanizm działania polega na stymulacji układu odpornościowego do rozpoznawania i niszczenia komórek nowotworowych. UV1 jest klasyfikowana jako szczepionka terapeutyczna.

Badane choroby

Złośliwy międzybłoniak opłucnej – Jest to rzadki nowotwór, który rozwija się w tkance wyściełającej płuca i klatkę piersiową, zwanej opłucną. Choroba jest często związana z narażeniem na azbest, a jej objawy mogą obejmować duszność, ból w klatce piersiowej i kaszel. MPM charakteryzuje się agresywnym wzrostem i może prowadzić do gromadzenia się płynu w opłucnej, co dodatkowo utrudnia oddychanie. W miarę postępu choroby, nowotwór może rozprzestrzeniać się na inne części ciała. Diagnoza często następuje w zaawansowanym stadium, co utrudnia leczenie. Choroba wymaga specjalistycznej opieki medycznej i jest przedmiotem intensywnych badań klinicznych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2022-502604-67-00Planowana liczba uczestników118 osóbSponsorOslo University Hospital HF

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).