Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad zastosowaniem osimertinibu z chemioterapią lub bez niej u pacjentów z resekcyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją EGFR

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC), który jest nowotworem płuc. W szczególności skupia się na pacjentach, u których wykryto mutacje w genie EGFR (receptor naskórkowego czynnika wzrostu), co może wpływać na rozwój nowotworu. Celem badania jest porównanie skuteczności leku osimertinib stosowanego samodzielnie lub w połączeniu z chemioterapią, w porównaniu do samej chemioterapii, jako leczenia przedoperacyjnego.

W badaniu wykorzystuje się różne leki. Osimertinib (znany również jako TAGRISSO) jest podawany w formie tabletek powlekanych. Chemioterapia obejmuje leki takie jak cisplatyna, karboplatyna i pemetreksed, które są podawane dożylnie. W badaniu stosuje się również placebo, które wygląda jak prawdziwy lek, ale nie zawiera substancji czynnej. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze działają te różne metody leczenia w zmniejszaniu liczby komórek nowotworowych przed operacją.

Pacjenci biorący udział w badaniu będą losowo przydzielani do jednej z trzech grup: otrzymującej osimertinib samodzielnie, osimertinib z chemioterapią lub tylko chemioterapię. Badanie będzie trwało do 2029 roku, a jego wyniki pomogą określić, która z metod leczenia jest najskuteczniejsza w przygotowaniu pacjentów do operacji usunięcia nowotworu.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje przypisany do jednej z trzech grup badawczych. Każda grupa otrzymuje różne leczenie: osimertinib jako monoterapia, osimertinib w połączeniu z chemioterapią lub sama chemioterapia.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjenci przyjmują osimertinib doustnie w postaci tabletek powlekanych. Dostępne dawki to 40 mg i 80 mg.

    Chemioterapia obejmuje leki podawane dożylnie, takie jak cisplatyna, karboplatyna i pemetreksed. Pemetreksed jest podawany jako koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji.

    W niektórych przypadkach stosowany jest placebo, który również jest podawany doustnie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania regularnie monitorowane są wyniki leczenia, w tym odpowiedź na terapię i ewentualne działania niepożądane.

    Ocena skuteczności leczenia obejmuje badania obrazowe oraz analizy laboratoryjne, które pomagają określić, czy liczba komórek nowotworowych uległa zmniejszeniu.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu leczenia pacjenci przechodzą operację usunięcia guza, jeśli jest to możliwe.

    Po operacji przeprowadzana jest ocena patologiczna, aby określić, czy w usuniętych próbkach tkanki pozostały jakiekolwiek komórki nowotworowe.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi być mężczyzną lub kobietą, mającym co najmniej 18 lat. Jeśli pacjent ma mniej niż 20 lat i jest zapisany w Japonii, wymagana jest pisemna zgoda od pacjenta i jego prawnego opiekuna.
  • Pacjent musi mieć potwierdzony histologicznie lub cytologicznie niespłaszczony niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC), który można całkowicie usunąć chirurgicznie (w stadium II - IIIB N2).
  • Całkowite chirurgiczne usunięcie głównego guza NSCLC musi być możliwe, co ocenia zespół specjalistów, w tym chirurg klatki piersiowej specjalizujący się w procedurach onkologicznych.
  • Pacjent musi mieć status sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1 w momencie zapisu, bez pogorszenia w ciągu ostatnich 2 tygodni przed rozpoczęciem badania.
  • Guz pacjenta musi mieć jedną z dwóch powszechnych mutacji EGFR, które są związane z wrażliwością na leki EGFR-TKI (Ex19del, L858R), samodzielnie lub w połączeniu z innymi mutacjami EGFR (np. T790M, G719X, wstawki w eksonie 20, S7681 i L861Q).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają potwierdzonego histologicznie lub cytologicznie raka płuca innego niż płaskonabłonkowy. Oznacza to, że nie mają wyników badań potwierdzających ten typ raka.
  • Pacjenci, którzy nie mają całkowicie usuwalnego raka płuca w stadium II - IIIB N2. Oznacza to, że ich rak nie jest w takim stadium, które można całkowicie usunąć chirurgicznie.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym dla tego badania.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie przyjąć leku osimertinib lub chemioterapii z powodów zdrowotnych.
  • Osoby, które są wrażliwe na leki stosowane w badaniu lub mają alergie na ich składniki.
  • Pacjenci, którzy biorą udział w innym badaniu klinicznym, które mogłoby wpłynąć na wyniki tego badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, ponieważ leki mogą wpływać na rozwój dziecka.
  • Pacjenci, którzy mają inne poważne schorzenia, które mogą wpływać na ich zdolność do udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Osimertinib

    to lek stosowany w leczeniu raka płuca. Działa poprzez blokowanie aktywności białka zwanego receptorem naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR), które może być nadmiernie aktywne w niektórych nowotworach. W tym badaniu klinicznym jest stosowany jako terapia neoadiuwantowa, co oznacza, że jest podawany przed operacją w celu zmniejszenia guza.

  • Chemoterapia

    to metoda leczenia nowotworów, która polega na stosowaniu leków zabijających komórki rakowe lub hamujących ich wzrost. W tym badaniu chemoterapia jest stosowana jako standardowa metoda leczenia, a także w połączeniu z osimertinibem, aby ocenić, czy takie połączenie jest bardziej skuteczne niż sama chemoterapia.

Co już wiadomo o tej terapii

Osimertinib – Osimertinib jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w leczeniu pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) z mutacją receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR). Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych jako terapia neoadiuwantowa, co oznacza, że jest stosowany przed operacją w celu zmniejszenia guza. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie pacjentów z resekcyjnym rakiem płuca w stadium II - IIIB N2. Mechanizm działania polega na blokowaniu aktywności mutowanego receptora EGFR, co hamuje wzrost komórek nowotworowych. Osimertinib jest klasyfikowany jako inhibitor kinazy tyrozynowej.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca (NSCLC) – Jest to rodzaj raka płuca, który stanowi większość przypadków raka płuca. Charakteryzuje się powolnym wzrostem i może być trudny do wykrycia we wczesnych stadiach. W miarę postępu choroby, guz może się rozprzestrzeniać na inne części ciała, w tym węzły chłonne i inne narządy. NSCLC dzieli się na kilka podtypów, w tym gruczolakoraka, raka płaskonabłonkowego i raka wielkokomórkowego. Choroba może być związana z mutacjami genetycznymi, takimi jak mutacje EGFR, które wpływają na rozwój i progresję nowotworu. Wczesne wykrycie i interwencja mogą pomóc w kontrolowaniu rozwoju choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-502606-33-00Kod protokołuD516AC00001Planowana liczba uczestników335 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).