Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie nad zastosowaniem PD L 506 w terapii fotodynamicznej u dorosłych z nowo zdiagnozowanym glejakiem IDH typu dzikiego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy glejaka wielopostaciowego, który jest rodzajem nowotworu mózgu. W badaniu zostanie zastosowana nowa metoda leczenia zwana stereotaktyczną śródmiąższową terapią fotodynamiczną (iPDT) z użyciem leku o nazwie kodowej PD L 506. Celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa i tolerancji tej terapii u dorosłych pacjentów z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym typu IDH dzikiego.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować lek Gliolan, który zawiera substancję czynną kwas aminolewulinowy. Lek ten jest podawany w formie roztworu doustnego. Terapia fotodynamiczna polega na użyciu światła do aktywacji leku, co ma na celu zniszczenie komórek nowotworowych. Badanie obejmuje również monitorowanie pacjentów pod kątem wystąpienia działań niepożądanych w ciągu dwóch tygodni po zastosowaniu terapii.

Badanie jest przeznaczone dla dorosłych pacjentów, którzy mają nowo zdiagnozowanego glejaka wielopostaciowego, który nie może być bezpiecznie lub całkowicie usunięty chirurgicznie. Pacjenci będą poddawani regularnym badaniom, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo nowej terapii. W badaniu może być również stosowany placebo. Czas trwania badania jest przewidziany do lutego 2027 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów kwalifikacyjnych, pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego. Wymagane jest podpisanie pisemnej zgody na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna leczenie z użyciem Gliolan 30 mg/ml, który jest proszkiem do sporządzania roztworu doustnego. Lek ten zawiera kwas aminolewulinowy w postaci chlorowodorku.

    Lek podawany jest doustnie, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Terapia fotodynamiczna

    Pacjent poddawany jest stereotaktycznej śródmiąższowej terapii fotodynamicznej (iPDT). Celem tej terapii jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym typu IDH dzikiego.

  4. Krok 4

    Monitorowanie działań niepożądanych

    W ciągu dwóch tygodni po terapii iPDT monitorowane są działania niepożądane związane z leczeniem. Szczególną uwagę zwraca się na zdarzenia niepożądane o stopniach 3, 4 i 5 według skali CTC.

  5. Krok 5

    Kontynuacja leczenia

    Pacjent może być poddany dalszemu leczeniu, które obejmuje radioterapię oraz chemioterapię z użyciem temozolomidu, w zależności od indywidualnego planu leczenia.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie kliniczne planowane jest do zakończenia do dnia 28 lutego 2027 roku. Pacjent jest informowany o wynikach badania oraz dalszych krokach związanych z jego stanem zdrowia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Pacjent musi mieć nowo zdiagnozowanego glejaka wielopostaciowego (rodzaj nowotworu mózgu) zlokalizowanego w górnej części mózgu.
  • Guz nie może być bezpiecznie lub całkowicie usunięty i musi mieć największą średnicę ≤ 40 mm.
  • Pacjent musi mieć od 18 do 70 lat.
  • Pacjent musi mieć stan sprawności Karnofsky'ego (miara ogólnego stanu zdrowia) wynoszący co najmniej 70%.
  • Minimalna oczekiwana długość życia pacjenta to 3 miesiące.
  • Pacjent musi być kwalifikowany do radioterapii oraz chemioterapii z użyciem temozolomidu (lek stosowany w leczeniu nowotworów).
  • Pacjent musi mieć odpowiednie wyniki badań krwi, w tym:
    • liczba neutrofili (rodzaj białych krwinek) większa niż 1,5 x 109/L,
    • liczba płytek krwi większa niż 100 x 109/L,
    • poziom hemoglobiny (białko w czerwonych krwinkach) większy niż 10 g/dL.
    • Wyniki badań krwi dotyczące krzepliwości muszą być w normie (INR lub PT oraz aPTT ≤ 1,5 razy górnej granicy normy).
    • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego.
    • Kobiety i mężczyźni zdolni do rozrodu muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały czas trwania badania.
    • Pacjent musi podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu przed jego rozpoczęciem.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma mniej niż 18 lat lub więcej niż 65 lat.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekiem badanym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli miał wcześniej inne nowotwory, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

PD L 506 to lek badany w terapii fotodynamicznej, która jest stosowana w leczeniu pacjentów dorosłych z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym typu IDH dzikiego. Terapia ta polega na użyciu światła do aktywacji leku, co ma na celu zniszczenie komórek nowotworowych. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji tej terapii u pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

PD L 506 – PD L 506 jest lekiem podawanym w formie terapii fotodynamicznej, stosowanej wewnątrzczaszkowo w leczeniu glejaka wielopostaciowego. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jego głównym celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów dorosłych z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym typu IDH dzikiego. Mechanizm działania polega na aktywacji leku światłem, co prowadzi do niszczenia komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako lek stosowany w terapii fotodynamicznej.

Badane choroby

Glejak wielopostaciowy – Jest to agresywny nowotwór mózgu, który rozwija się z komórek glejowych. Charakteryzuje się szybkim wzrostem i inwazyjnością, co oznacza, że może przenikać do otaczających tkanek mózgu. Objawy mogą obejmować bóle głowy, napady padaczkowe, problemy z pamięcią i zmiany osobowości. Glejak wielopostaciowy często występuje w półkulach mózgu, ale może pojawić się w dowolnym miejscu w mózgu. Zmiany w genach, takie jak IDH wild-type, mogą wpływać na rozwój i przebieg choroby. Choroba ta jest uważana za rzadką, ale jest jednym z najczęstszych i najbardziej złośliwych nowotworów mózgu u dorosłych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-510024-79-00Kod protokołuGL 01Planowana liczba uczestników20 osóbSponsorPhotonamic GmbH & Co. KG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).