Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad zmniejszeniem dawki bleomycyny w elektrochemioterapii u pacjentów z nowotworami skóry

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z różnymi rodzajami nowotworów skóry, znanymi jako zmiany złośliwe skóry. W ramach tego badania stosowany będzie lek o nazwie bleomycyna, który jest używany w terapii zwanej elektrochemioterapią. Elektrochemioterapia to metoda leczenia, która łączy chemioterapię z impulsami elektrycznymi, aby zwiększyć skuteczność leku w niszczeniu komórek nowotworowych.

Celem badania jest sprawdzenie, czy standardowa dawka bleomycyny w elektrochemioterapii może być zmniejszona o 50% przy zachowaniu skuteczności w leczeniu nowotworów skóry. W trakcie badania pacjenci będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej standardową dawkę lub zmniejszoną dawkę leku. Przez okres trzech miesięcy będzie oceniana reakcja nowotworów na leczenie, a także będą monitorowane ewentualne skutki uboczne i jakość życia pacjentów.

Badanie ma na celu ocenę, czy zmniejszenie dawki bleomycyny jest równie skuteczne jak standardowa dawka, a także jakie są różnice w wyglądzie blizn i ogólnym samopoczuciu pacjentów po leczeniu. Wyniki te mogą pomóc w przyszłości w dostosowaniu terapii do potrzeb pacjentów, minimalizując jednocześnie potencjalne skutki uboczne.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest zbadanie, czy standardowa dawka bleomycyny w leczeniu elektrochemioterapią może zostać zmniejszona o 50% przy zachowaniu ogólnej odpowiedzi guza.

    Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje bleomycynę dożylnie. Dawka leku może być standardowa lub zmniejszona o 50%, w zależności od grupy, do której pacjent został przydzielony.

    Podanie leku odbywa się zgodnie z harmonogramem ustalonym przez zespół badawczy.

  3. Krok 3

    Monitorowanie odpowiedzi na leczenie

    Odpowiedź na leczenie jest oceniana po trzech miesiącach od rozpoczęcia terapii. Ocenie podlega ogólna odpowiedź kliniczna na leczenie elektrochemioterapią.

    Dodatkowe oceny mogą być przeprowadzane w różnych punktach czasowych, w tym za pomocą kryteriów RECIST, fotografii cyfrowej i linijki.

  4. Krok 4

    Ocena estetyczna

    Ocena estetyczna jest przeprowadzana w okresach od 2 do 6 miesięcy oraz od 6 do 12 miesięcy po leczeniu, z użyciem skali Vancouver Scar Scale oraz skali oceny blizn przez pacjenta i obserwatora (POSAS).

  5. Krok 5

    Badania dodatkowe

    Po 12 miesiącach może być przeprowadzona biopsja w celu histologicznego zbadania obecności nowotworu.

    Analizowane są również inne aspekty, takie jak jakość życia pacjenta przed leczeniem i około 3 miesiące po leczeniu, a także farmakokinetyka leku.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w lipcu 2027 roku.

    Wyniki badania będą analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa zmniejszonej dawki bleomycyny w leczeniu elektrochemioterapią.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Uczestnik badania musi mieć więcej niż 18 lat.
  • Podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu.
  • Uczestnik badania musi być w stanie zrozumieć informacje dla uczestników.
  • Potwierdzony badaniem histologicznym nowotwór skóry lub podskórny, pierwotny lub wtórny, dowolnego typu.
  • Oczekiwana długość życia powyżej 3 miesięcy.
  • Uczestnik badania może przechodzić jednoczesne leczenie medyczne (terapia hormonalna, chemioterapia, immunoterapia itp.) w dowolnym momencie trwania badania.
  • Uczestnik badania mógł wcześniej otrzymać leczenie ECT, jeśli wybrane guzy nie były leczone ECT lub minęły co najmniej 3 miesiące od leczenia ECT.
  • Uczestnik badania może przechodzić radioterapię, pod warunkiem że pole leczenia nie obejmuje obszaru przeznaczonego do leczenia. Jeśli uczestnik badania otrzymał radioterapię w obszarze przeznaczonym do leczenia, powinno minąć co najmniej 3 miesiące.
  • Poziom kreatyniny w granicach normy. Jeśli kreatynina jest powyżej normy, uczestnik musi mieć klirens kreatyniny powyżej 50 ml/min. Kreatynina to substancja chemiczna, której poziom we krwi pomaga ocenić funkcję nerek.
  • Zarówno mężczyźni, jak i kobiety, którzy są aktywni seksualnie, muszą stosować bezpieczną antykoncepcję. Obejmuje to stosowanie wkładki wewnątrzmacicznej (IUD), doustnych środków antykoncepcyjnych, prezerwatyw męskich lub żeńskich, wazektomii lub sterylizacji kobiet.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Pacjenci z jakimkolwiek nowotworem skóry nie mogą brać udziału w badaniu. Nowotwór skóry to choroba, w której komórki skóry zaczynają rosnąć w niekontrolowany sposób.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Bleomycyna to lek stosowany w terapii elektrochemoterapii, który pomaga w leczeniu nowotworów skóry. W badaniu klinicznym sprawdzano, czy można zmniejszyć standardową dawkę tego leku o 50% i nadal uzyskać skuteczną odpowiedź guza.

Co już wiadomo o tej terapii

Bleomycyna – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w terapii elektrochemoterapii, która łączy chemioterapię z impulsami elektrycznymi w celu leczenia nowotworów skóry. Obecnie badany jest w kontekście zmniejszenia dawki o 50% przy zachowaniu skuteczności leczenia. Główne wskazania terapeutyczne obejmują nowotwory złośliwe skóry. Działa na poziomie molekularnym poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Klasyfikowany jest jako antybiotyk przeciwnowotworowy.

Badane choroby

Nowotwory złośliwe skóry – Nowotwory złośliwe skóry to grupa chorób, w których komórki skóry zaczynają się niekontrolowanie dzielić, tworząc guzy. Mogą one występować w różnych formach, takich jak czerniak, rak podstawnokomórkowy czy rak kolczystokomórkowy. Choroba ta często rozwija się w miejscach narażonych na działanie promieniowania UV, takich jak twarz, szyja czy ręce. W miarę postępu choroby, guzy mogą się powiększać, zmieniać kolor, a także powodować ból lub krwawienie. W niektórych przypadkach mogą przerzucać się na inne części ciała. Wczesne wykrycie i monitorowanie zmian skórnych jest kluczowe dla zarządzania tą chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-513360-25-00Planowana liczba uczestników55 osóbSponsorRegion Sjaelland

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).