Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad zmniejszeniem dawki leków na astmę z tezepelemabem u pacjentów z ciężką astmą w wieku 12-80 lat

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z ciężką astmą, czyli chorobą płuc, która powoduje trudności w oddychaniu. Celem badania jest sprawdzenie, czy pacjenci leczeni lekiem tezepelumab mogą zmniejszyć dawki codziennych leków na astmę, jednocześnie utrzymując kontrolę nad chorobą. Tezepelumab to lek podawany w formie zastrzyku, który może pomóc w zmniejszeniu objawów astmy.

W badaniu wezmą udział pacjenci w wieku od 12 do 80 lat, którzy mają zdiagnozowaną ciężką astmę. Uczestnicy będą otrzymywać tezepelumab i będą monitorowani, aby sprawdzić, czy mogą zmniejszyć dawki innych leków na astmę bez pogorszenia stanu zdrowia. Badanie potrwa do 68 tygodni, a jego wyniki pomogą zrozumieć, czy możliwe jest zmniejszenie ilości przyjmowanych leków przy jednoczesnym utrzymaniu kontroli nad astmą.

Podczas badania pacjenci będą regularnie oceniani, aby upewnić się, że ich astma jest pod kontrolą. Celem jest sprawdzenie, czy można zmniejszyć dawki leków takich jak SYMBICORT, które są stosowane w leczeniu astmy, bez utraty kontroli nad chorobą. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych strategii leczenia dla osób z ciężką astmą.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje tezepelumab, lek stosowany w leczeniu ciężkiej astmy. Lek ten jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań w gotowej do użycia strzykawce.

    Podanie leku odbywa się podskórnie.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjent otrzymuje 210 mg tezepelumabu w regularnych odstępach czasu, zgodnie z harmonogramem ustalonym przez badaczy.

    Celem jest ocena możliwości zmniejszenia dawki codziennych leków na astmę przy jednoczesnym utrzymaniu kontroli nad chorobą.

  3. Krok 3

    Ocena po 24 tygodniach

    Po 24 tygodniach ocenia się kontrolę astmy oraz poziom biomarkerów. Wyniki tej oceny decydują o dalszym postępowaniu w badaniu.

  4. Krok 4

    Faza redukcji dawki

    Jeśli pacjent wykazuje kontrolę astmy, rozpoczyna się faza redukcji dawki leków podtrzymujących.

    Celem jest zmniejszenie dawki SYMBICORT bez utraty kontroli nad astmą do 56 tygodnia.

  5. Krok 5

    Ocena końcowa

    Na koniec fazy redukcji, po 56 tygodniach, ocenia się, czy pacjent mógł zmniejszyć dawkę SYMBICORT do średniej lub niskiej dawki podtrzymującej i ratunkowej, lub do samego leku przeciwzapalnego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent musi mieć od 12 do 80 lat w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną przez lekarza ciężką astmę w ciągu ostatnich 10 lat.
  • Pacjent musi mieć historię astmy wymagającej ciągłego leczenia wysokimi dawkami inhalacyjnych kortykosteroidów (ICS) oraz długodziałających beta-agonistów (LABA) przez co najmniej 6 miesięcy przed wizytą kwalifikacyjną.
  • Pacjent musi mieć udokumentowaną historię co najmniej jednego zaostrzenia astmy wymagającego leczenia kortykosteroidami doustnymi (OCS) lub hospitalizacji w ciągu 12 miesięcy przed wizytą kwalifikacyjną.
  • Pacjent musi mieć udokumentowaną historię medyczną przez co najmniej 12 miesięcy przed wizytą kwalifikacyjną.
  • Pacjent musi wykazać prawidłową technikę używania inhalatora przed rozpoczęciem leczenia.
  • Pacjent nie może używać nadmiernie krótkodziałających beta-agonistów (SABA) (mniej niż 5 wdechów dziennie) lub innych leków w zależności od kraju.
  • Pacjent musi mieć przedwziewny FEV1 (objętość wydechowa w pierwszej sekundzie) powyżej 60% przewidywanej wartości oraz dowody na odwracalność FEV1 powyżej 12% w ciągu 6 miesięcy przed badaniem lub podczas badania.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą być gotowe do stosowania jednej z wymienionych metod antykoncepcji od momentu podpisania zgody na udział w badaniu do 16 tygodni po ostatnim podaniu leku.
  • Pacjent musi podpisać i datować pisemną zgodę na udział w badaniu przed wykonaniem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie mają ciężkiej astmy, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie kontrolować swojej astmy lub mają wysokie poziomy biomarkerów (substancji w organizmie, które mogą wskazywać na stan zdrowia) w 24. tygodniu, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie są w wieku od 2 do 4 lat, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie zredukować swojej terapii podtrzymującej bez utraty kontroli nad astmą, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tezepelumab to lek stosowany w leczeniu ciężkiej astmy. W badaniu klinicznym ocenia się, czy pacjenci leczeni tym lekiem mogą zmniejszyć dawki innych leków stosowanych w astmie, jednocześnie utrzymując kontrolę nad chorobą. Celem jest sprawdzenie, czy pacjenci, którzy osiągnęli kontrolę astmy lub mają niskie poziomy biomarkerów po 24 tygodniach, mogą kontynuować leczenie z mniejszą ilością dodatkowych leków przez kolejne 32 tygodnie.

Co już wiadomo o tej terapii

Tezepelumab – Jest to lek podawany w formie zastrzyku, stosowany w leczeniu ciężkiej astmy. Obecnie znajduje się w fazie IIIb badań klinicznych, co oznacza, że jest w zaawansowanym etapie testów przed potencjalnym zatwierdzeniem do powszechnego użytku. Główne wskazania terapeutyczne obejmują kontrolę ciężkiej astmy, szczególnie u pacjentów, którzy mogą zmniejszyć dawki innych leków podtrzymujących bez utraty kontroli nad chorobą. Działa poprzez blokowanie białka zwanego TSLP, co pomaga zmniejszyć stan zapalny w drogach oddechowych. Klasyfikowany jest jako lek biologiczny, który celuje w specyficzne mechanizmy molekularne związane z astmą.

Badane choroby

Astma ciężka – Jest to przewlekła choroba układu oddechowego, charakteryzująca się nawracającymi epizodami duszności, świszczącego oddechu, ucisku w klatce piersiowej i kaszlu. Objawy te są wynikiem zapalenia i zwężenia dróg oddechowych, które mogą być wywołane przez różne czynniki, takie jak alergeny, infekcje, wysiłek fizyczny czy stres. W przypadku astmy ciężkiej, objawy są bardziej nasilone i trudniejsze do kontrolowania, co może wymagać intensywniejszego leczenia. Choroba ta może prowadzić do częstych zaostrzeń, które mogą wymagać hospitalizacji. Astma ciężka często wymaga stosowania wysokich dawek leków kontrolujących, aby utrzymać objawy pod kontrolą. Pomimo leczenia, pacjenci mogą doświadczać ograniczeń w codziennym funkcjonowaniu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-512113-41-00Kod protokołuD5180C00047Planowana liczba uczestników302 osobySponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).