Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie neurozapalenia mózgu u pacjentów z depresją: porównanie z użyciem 18F-DPA-714

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na depresję, czyli zaburzenie psychiczne charakteryzujące się długotrwałym obniżeniem nastroju, utratą zainteresowań i energii. W ramach badania stosowany będzie nowy środek o nazwie kodowej 18F-DPA-714, który jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań. Celem badania jest porównanie wzorców zapalenia mózgu u pacjentów z depresją, pacjentów, którzy przeszli depresję i są w remisji, oraz osób zdrowych.

W trakcie badania uczestnicy zostaną podzieleni na trzy grupy: osoby z aktywną depresją, osoby w remisji oraz osoby zdrowe. Każda z tych grup będzie miała wykonywane badania obrazowe mózgu, takie jak MRI (rezonans magnetyczny), aby ocenić stan zapalny w mózgu. Dodatkowo, będą przeprowadzane testy psychologiczne, które pomogą ocenić stan emocjonalny uczestników. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak depresja wpływa na mózg i jakie zmiany zachodzą w trakcie choroby oraz po jej ustąpieniu.

W badaniu wykorzystuje się również różne markery biologiczne, takie jak białka zapalne, aby lepiej zrozumieć mechanizmy leżące u podstaw depresji. Dzięki temu badaniu naukowcy mają nadzieję na opracowanie skuteczniejszych metod leczenia depresji w przyszłości. Badanie potrwa do stycznia 2026 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego celu, przebiegu oraz potencjalnych korzyściach i ryzykach. Wymagana jest pisemna zgoda na udział.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek między 18 a 60 lat oraz brak wcześniejszych zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych w przypadku grupy kontrolnej.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Uczestnikowi podawany jest lek o nazwie 18F-DPA-714 w formie roztworu do wstrzykiwań.

    Lek podawany jest dożylnie, co oznacza, że jest wstrzykiwany bezpośrednio do żyły.

  3. Krok 3

    Badania obrazowe

    Po podaniu leku, uczestnik przechodzi badania obrazowe, takie jak rezonans magnetyczny (MRI), które pozwalają na ocenę struktury mózgu.

    Badania te pomagają w ocenie rozkładu neurozapalenia w mózgu.

  4. Krok 4

    Ocena psychometryczna

    Uczestnik wypełnia różne skale oceny, takie jak skala depresji (MADRS), skala anhedonii (SHAPS), oraz skala lęku (BAS).

    Te oceny pomagają w zrozumieniu stanu psychicznego uczestnika.

  5. Krok 5

    Analiza biologiczna

    Pobierane są próbki krwi w celu analizy markerów zapalnych, takich jak TNF alfa i IL6.

    Analizowane są również białka osocza, aby zidentyfikować ich obecność i ilość.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu wszystkich procedur uczestnik jest informowany o dalszych krokach i ewentualnych wizytach kontrolnych.

    Badanie trwa do 31 stycznia 2026 roku, a jego wyniki mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia neurozapalenia w depresji.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 60 lat
  • Dla grupy kontrolnej: Bez wcześniejszych zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych
  • Dla grupy kontrolnej: Poziom CRPus (białko C-reaktywne) poniżej 5 mg/L
  • Podpisana zgoda na udział w badaniu
  • Zdolność do zrozumienia instrukcji i informacji
  • Dla grupy eksperymentalnej: Spełnianie kryteriów MDD (zaburzenie depresyjne według DSM-5)
  • Dla grupy eksperymentalnej: Wynik w skali MADRS (skala oceny depresji) powyżej 20
  • Dla grupy eksperymentalnej: Leki przeciwdepresyjne uznane za nieskuteczne przed wprowadzeniem nowego leczenia (niezmieniona dawka przez co najmniej 2 tygodnie i poziomy leku we krwi powyżej dolnej granicy terapeutycznej po jednym tygodniu z niezmienioną dawką)
  • Dla grupy patologicznej kontrolnej: Spełnianie kryteriów MDD (DSM-5) w przeszłości
  • Dla grupy patologicznej kontrolnej: Remisja przez 8 tygodni zgodnie z DSM-5
  • Dla grupy patologicznej kontrolnej: Wynik w skali MADRS poniżej 10
  • Dla grupy patologicznej kontrolnej: Leczenie lekami przeciwdepresyjnymi (niezmieniona dawka przez co najmniej tydzień)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego zaburzenia depresyjnego.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w wieku od 18 do 65 lat.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma inne poważne schorzenia psychiczne lub neurologiczne.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest uzależniony od substancji psychoaktywnych.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię poważnych urazów głowy.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na leki stosowane w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Leki przeciwdepresyjne to leki stosowane w leczeniu dużej depresji (MDD) i innych zaburzeń nastroju. Działają poprzez równoważenie substancji chemicznych w mózgu, które wpływają na nastrój i emocje. W tym badaniu klinicznym pacjenci, którzy przebyli epizod dużej depresji i pozostają w remisji od co najmniej 8 tygodni, są nadal leczeni lekami przeciwdepresyjnymi. Leki te pomagają im utrzymać stabilność zdrowia psychicznego i zapobiegają nawrotowi objawów depresyjnych.

Co już wiadomo o tej terapii

InflaDep – InflaDep to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu depresji. Obecnie jest badany w kontekście neurozapalenia mózgu podczas epizodów depresyjnych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zaburzenia depresyjne. Działa na poziomie molekularnym poprzez modulację procesów zapalnych w mózgu, co może wpływać na poprawę nastroju. Klasyfikowany jest jako lek przeciwdepresyjny.

Badane choroby

Zaburzenie depresyjne – Jest to stan charakteryzujący się długotrwałym uczuciem smutku, utratą zainteresowania codziennymi czynnościami oraz obniżeniem nastroju. Może prowadzić do zmian w apetycie, problemów ze snem, zmęczenia oraz trudności w koncentracji. Osoby z tym zaburzeniem często doświadczają poczucia bezwartościowości lub winy. W miarę postępu choroby mogą pojawić się myśli samobójcze. Zaburzenie to wpływa na funkcjonowanie społeczne i zawodowe, a jego objawy mogą się nasilać lub łagodzić w różnych okresach. Często wymaga długotrwałego monitorowania i wsparcia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518405-18-00Kod protokołuRC31/16/8918Planowana liczba uczestników60 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Toulouse

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).