Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie obrazowania PET z użyciem znacznika [18F]-DPA-714 do oceny stanu zapalnego w stwardnieniu rozsianym

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób ze stwardnieniem rozsianym (SM) i koncentruje się na obserwacji stanu zapalnego w mózgu przy użyciu specjalnego znacznika radioaktywnego. W badaniu wykorzystywane są dwa preparaty: 18F-DPA-714, który jest znacznikiem radioaktywnym podawanym dożylnie w celu obrazowania stanu zapalnego, oraz DOTAREM, który jest środkiem kontrastowym używanym podczas badania.

Celem badania jest ocena aktywności zapalnej w obrębie zmian chorobowych w białej materii mózgu u pacjentów z SM. Badanie będzie przeprowadzane przy użyciu specjalnej techniki obrazowania zwanej PET (Pozytonowa Tomografia Emisyjna). Wyniki pacjentów będą porównywane z wynikami osób zdrowych, które również przejdą badanie PET.

W trakcie badania pacjenci otrzymają dożylnie znacznik radioaktywny oraz środek kontrastowy. Następnie zostanie wykonane badanie obrazowe mózgu. Procedura będzie przeprowadzana w warunkach szpitalnych pod ścisłą kontrolą medyczną. Całe badanie zaplanowane jest na okres około dwóch lat.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Badanie PET z użyciem znacznika radioaktywnego

    Otrzymasz dożylnie preparat 18F-DPA-714 (znacznik radioaktywny) poprzez wkłucie do żyły

    Badanie PET zostanie wykonane w celu oceny stanu zapalnego w obrębie zmian w istocie białej mózgu

  2. Krok 2

    Podanie środka kontrastowego

    Otrzymasz dożylnie środek kontrastowy DOTAREM w dawce 0,5 mmol/mL

    Środek kontrastowy jest niezbędny do dokładnego obrazowania zmian w mózgu

  3. Krok 3

    Badanie rezonansem magnetycznym

    Zostanie wykonane badanie rezonansu magnetycznego (MRI) głowy

    Badanie pozwoli na dokładną ocenę zmian w istocie białej mózgu

    Podczas badania należy leżeć nieruchomo w aparacie MRI

  4. Krok 4

    Ocena stanu neurologicznego

    Zostanie przeprowadzona ocena stanu neurologicznego

    Wykonane zostaną testy oceniające funkcje poznawcze

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po wykonaniu wszystkich badań otrzymasz informację o ich zakończeniu

    Całe badanie będzie trwało od maja 2024 do stycznia 2026 roku

Kto może wziąć udział w badaniu?

15 kryteriów

  • Wiek między 18 a 55 lat
  • Zdiagnozowana rzutowo-remisyjna postać stwardnienia rozsianego (RRMS) według kryteriów McDonald z 2017 roku
  • Minimum 9 nadnamiotowych zmian w istocie białej widocznych w badaniu MRI w obrazach T2/FLAIR
  • Ostatnie leczenie metyloprednizolonem (lek sterydowy) musi być zakończone co najmniej miesiąc przed badaniem PET
  • Brak aktualnej terapii modyfikującej przebieg choroby
  • Kwalifikacja do rozpoczęcia leczenia jednym z następujących leków o wysokiej skuteczności:
    • Natalizumab
    • Przeciwciało anty-CD20
    • Alemtuzumab
    • Modulator receptora fosforanu sfingozyny-1
    • Kladrybina
    • Spełnienie jednego z warunków:
      • Aktywna postać choroby
      • Wystąpienie dwóch rzutów w ciągu ostatniego roku
      • Posiadanie ubezpieczenia społecznego
      • Dla zdrowych ochotników dodatkowo:
        • Brak jakichkolwiek chorób aktywnych
        • Zdolność do zrozumienia celów i procedur badania

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Aktywne zakażenia lub choroby zakaźne
  • Poważne choroby współistniejące (np. niewydolność nerek - gdy nerki nie funkcjonują prawidłowo, niewydolność wątroby - gdy wątroba nie działa prawidłowo)
  • Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Znana alergia lub nadwrażliwość na składniki badanego leku
  • Poważne zaburzenia psychiatryczne
  • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Przeciwwskazania do wykonania badania PET (tomografii pozytonowej)
  • Historia nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego skóry)
  • Znaczące nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych
  • Brak możliwości przestrzegania harmonogramu wizyt i procedur badania
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

[18F]-DPA-714 jest znacznikiem radioaktywnym używanym w badaniach PET (pozytonowej tomografii emisyjnej). Jest to substancja, która pomaga zobrazować stan zapalny w mózgu, szczególnie w białej materii. Znacznik ten wiąże się ze specyficznymi receptorami obecnymi w miejscach, gdzie występuje stan zapalny, co pozwala na dokładne zlokalizowanie i ocenę aktywnych procesów zapalnych u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Jest to narzędzie diagnostyczne, a nie lek - służy wyłącznie do obrazowania podczas badania PET.

Co już wiadomo o tej terapii

[18F]-DPA-714 - Jest to radioznacznik stosowany w diagnostyce obrazowej PET (Pozytonowej Tomografii Emisyjnej), który wiąże się specyficznie z białkiem TSPO (18-kDa translocator protein), występującym w zwiększonej ilości w aktywowanych komórkach mikrogleju podczas procesów zapalnych w ośrodkowym układzie nerwowym. Substancja ta jest podawana dożylnie przed badaniem PET i umożliwia obrazowanie stanu zapalnego w mózgu, szczególnie w przypadku stwardnienia rozsianego (SM), gdzie pomaga w ocenie aktywności choroby i monitorowaniu jej przebiegu. [18F]-DPA-714 należy do grupy radiofarmaceutyków diagnostycznych i jest obecnie stosowany głównie w badaniach klinicznych, gdzie wykazuje obiecujące rezultaty w obrazowaniu neuroznaczników stanu zapalnego.

Badane choroby

Stwardnienie rozsiane - Przewlekła choroba ośrodkowego układu nerwowego, w której układ odpornościowy atakuje osłonkę mielinową włókien nerwowych. W przebiegu choroby powstają rozsiane w mózgu i rdzeniu kręgowym obszary stanu zapalnego, gdzie dochodzi do uszkodzenia mieliny. Proces ten prowadzi do powstania charakterystycznych zmian (blizn) w tkance nerwowej, które zaburzają przewodzenie impulsów nerwowych. Choroba może przebiegać w różnych postaciach, z okresami zaostrzeń i remisji. Stwardnienie rozsiane najczęściej diagnozowane jest u młodych dorosłych, między 20 a 40 rokiem życia. Objawy mogą obejmować zaburzenia widzenia, problemy z równowagą, osłabienie mięśni, zmęczenie oraz trudności w koordynacji ruchowej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2023-510304-53-00Planowana liczba uczestników66 osóbSponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).