Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie NVL-520 u pacjentów z zaawansowanym NSCLC i innymi guzami litymi z dodatnim ROS1

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) oraz innymi zaawansowanymi guzami litymi, które są ROS1-dodatnie. ROS1-dodatnie oznacza, że w komórkach nowotworowych występuje specyficzna zmiana genetyczna, która może wpływać na rozwój choroby. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa nowego leku o nazwie NVL-520, który jest podawany w formie tabletek. NVL-520 to lek, który ma na celu blokowanie działania zmienionego genu ROS1, co może pomóc w zahamowaniu wzrostu nowotworu.

Badanie składa się z dwóch faz. W pierwszej fazie naukowcy chcą ustalić, jaka dawka leku NVL-520 jest najbezpieczniejsza i najbardziej skuteczna dla pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi. W drugiej fazie badania skupią się na ocenie, jak dobrze lek działa u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca. W trakcie badania pacjenci będą regularnie monitorowani, aby ocenić, jak ich organizm reaguje na leczenie oraz czy występują jakiekolwiek działania niepożądane.

W badaniu mogą brać udział pacjenci, którzy ukończyli 18 lat i mają potwierdzoną obecność zmiany genetycznej ROS1 w swoich guzach. Lek NVL-520 jest podawany doustnie, co oznacza, że pacjenci przyjmują go w formie tabletek. Badanie ma na celu nie tylko ocenę skuteczności leku, ale także zrozumienie jego wpływu na organizm pacjenta, w tym ewentualne działania niepożądane i zmiany w wynikach badań laboratoryjnych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących badania klinicznego, w tym o jego celach i procedurach.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat oraz potwierdzona obecność zaawansowanego nowotworu z rearanżacją ROS1.

  2. Krok 2

    Faza 1 badania

    Celem fazy 1 jest określenie maksymalnej tolerowanej dawki (MTD) oraz zalecanej dawki do fazy 2 (RP2D) leku NVL-520.

    Pacjent przyjmuje lek NVL-520 w formie tabletki doustnie. Dawkowanie i częstotliwość podawania są ustalane na podstawie wyników badań i tolerancji pacjenta.

  3. Krok 3

    Faza 2 badania

    W fazie 2 ocenia się odsetek odpowiedzi na leczenie (ORR) u pacjentów z zaawansowanym nowotworem ROS1-dodatnim.

    Pacjent kontynuuje przyjmowanie leku NVL-520 w dawce ustalonej w fazie 1.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas całego badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem działań niepożądanych oraz zmian w wynikach badań laboratoryjnych.

    Oceniane są również parametry farmakokinetyczne leku NVL-520, takie jak maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) oraz średnie stężenie w osoczu (Cavg).

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w grudniu 2025 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje informacje o wynikach oraz dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat. Dla niektórych grup w badaniu, wiek może wynosić co najmniej 12 lat, jeśli ważysz więcej niż 40 kg.
  • Musisz mieć zaawansowany nowotwór z potwierdzoną obecnością zmiany genetycznej zwanej rearanżacją ROS1. Oznacza to, że w twoim nowotworze doszło do specyficznej zmiany genetycznej.
  • Musisz mieć chorobę, którą można ocenić za pomocą badań obrazowych, takich jak tomografia komputerowa (CT) lub rezonans magnetyczny (MRI). W fazie 2 badania, musisz mieć co najmniej jedną zmianę, którą można zmierzyć za pomocą tych badań.
  • Musisz dostarczyć próbkę tkanki nowotworowej przed rozpoczęciem leczenia w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanym lekiem.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki badanej substancji.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie jest w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

NVL-520 to lek badany w ramach badania klinicznego, który jest wysoce selektywnym inhibitorem ROS1. Jest testowany u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NSCLC) oraz innymi guzami litymi, które są ROS1-dodatnie. Celem badania jest określenie odpowiedniej dawki leku oraz ocena jego skuteczności w leczeniu tych nowotworów.

Co już wiadomo o tej terapii

NVL-520 – NVL-520 to lek podawany doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 1/2. Jego głównym celem jest leczenie zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) oraz innych zaawansowanych guzów litych, które są ROS1-dodatnie. Mechanizm działania NVL-520 polega na selektywnym hamowaniu kinazy ROS1, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Lek ten należy do klasy inhibitorów kinaz tyrozynowych i jest w fazie badań mających na celu określenie optymalnej dawki oraz oceny skuteczności w leczeniu ROS1-dodatnich nowotworów.

Badane choroby

Zaawansowany ROS1-dodatni niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) i inne zaawansowane ROS1-dodatnie nowotwory lite – Jest to grupa nowotworów, które charakteryzują się obecnością specyficznej mutacji w genie ROS1. Mutacja ta prowadzi do niekontrolowanego wzrostu komórek nowotworowych. W przypadku niedrobnokomórkowego raka płuca, choroba ta rozwija się w tkance płucnej i może prowadzić do objawów takich jak kaszel, duszność czy ból w klatce piersiowej. Inne zaawansowane nowotwory lite z mutacją ROS1 mogą występować w różnych narządach, powodując różnorodne objawy w zależności od lokalizacji. Choroba ta jest uważana za rzadką, co oznacza, że występuje u niewielkiej liczby pacjentów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2024-511793-71-00Kod protokołuNVL-520-01Planowana liczba uczestników600 osóbSponsorNuvalent Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).