Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie obrazowe PET-MRI z użyciem MPPF u pacjentów z zespołem Draveta w celu oceny szlaków serotoninergicznych w pniu mózgu

Badany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zespołu Draveta oraz lekoopornej padaczki ogniskowej. Zespół Draveta to rzadka postać padaczki rozpoczynająca się we wczesnym dzieciństwie, charakteryzująca się napadami drgawkowymi trudnymi do kontrolowania za pomocą leków. Lekooporna padaczka ogniskowa to rodzaj padaczki, w której napady pochodzą z konkretnego obszaru mózgu i nie reagują skutecznie na standardowe leczenie lekami przeciwpadaczkowymi. W badaniu będzie wykorzystywany preparat [18F]-MPPF, który jest substancją radioaktywną podawaną w formie zastrzyku. Substancja ta służy do obrazowania receptorów serotoninowych w mózgu podczas badania obrazowego. Celem badania jest porównanie rozmieszczenia receptorów serotoninowych w pniu mózgu u pacjentów z zespołem Draveta z rozmieszczeniem tych receptorów u pacjentów z lekooporną padaczką ogniskową.

Badanie obejmuje wykonanie specjalnego badania obrazowego łączącego dwie techniki: PET, czyli tomografię emisyjną pozytonów, oraz MRI, czyli rezonans magnetyczny. Tomografia emisyjna pozytonów to badanie, które pozwala obserwować procesy zachodzące w organizmie na poziomie komórkowym dzięki użyciu substancji radioaktywnych, natomiast rezonans magnetyczny to badanie tworzące szczegółowe obrazy struktur wewnętrznych ciała za pomocą pola magnetycznego i fal radiowych. Podczas badania pacjenci otrzymają zastrzyk z preparatem [18F]-MPPF, a następnie zostanie wykonane połączone badanie PET-MRI, które pozwoli na ocenę rozmieszczenia receptorów serotoninowych w pniu mózgu i innych obszarach mózgu.

W ramach badania będzie także przeprowadzone porównanie wyników pacjentów z zespołem Draveta i pacjentów z lekooporną padaczką ogniskową z wynikami osób zdrowych. Badacze sprawdzą również, czy istnieje związek między rozmieszczeniem receptorów serotoninowych a funkcją oddechową u pacjentów z zespołem Draveta. Dodatkowo oceniona zostanie objętość poszczególnych obszarów pnia mózgu na obrazach z rezonansu magnetycznego i porównana pomiędzy różnymi grupami uczestników badania.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Wyrażenie zgody na udział w badaniu

    Przed rozpoczęciem badania otrzymasz szczegółowe informacje o przebiegu badania.

    Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, będziesz musiała stosować wysoce skuteczną antykoncepcję podczas uczestnictwa w badaniu.

    Zostaniesz poproszony o podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Potwierdzenie diagnozy i kwalifikacja do badania

    Jeśli cierpisz na zespół Draveta, diagnoza zostanie potwierdzona na podstawie historii medycznej, rodzaju napadów, danych z badania EEG (badanie aktywności elektrycznej mózgu) oraz wyników badań genetycznych.

    Jeśli cierpisz na lekooporną padaczkę ogniskową, lekarz potwierdzi rozpoznanie zgodnie z międzynarodową klasyfikacją.

    Nie ma ograniczeń związanych z częstotliwością występowania napadów.

  3. Krok 3

    Badanie PET-MRI z podaniem znacznika

    Zostanie Ci podany znacznik radioaktywny [18F]-MPPF w postaci iniekcji (wstrzyknięcia do żyły).

    Substancja ta umożliwia zobrazowanie receptorów serotoninowych 5HT1A w pniu mózgu, czyli struktur odpowiedzialnych za przekazywanie sygnałów w układzie nerwowym.

    Po podaniu znacznika zostaniesz poddany badaniu PET-MRI, które łączy obrazowanie rezonansu magnetycznego z tomografią emisyjną pozytronów.

    Badanie pozwoli na ocenę rozmieszczenia receptorów w pniu mózgu i korze mózgowej.

  4. Krok 4

    Ocena funkcji oddechowych (dla pacjentów z zespołem Draveta)

    Jeśli cierpisz na zespół Draveta, zostanie przeprowadzona ocena funkcji oddechowych między napadami.

    Wyniki tej oceny zostaną porównane z obrazowaniem receptorów w pniu mózgu.

  5. Krok 5

    Analiza obrazowania mózgu

    Na podstawie badania MRI zostanie przeprowadzona analiza objętości poszczególnych regionów pnia mózgu.

    Dane z badania PET pozwolą na ocenę gęstości wiązania znacznika w różnych obszarach mózgu.

    Wyniki zostaną porównane między różnymi grupami pacjentów oraz z danymi osób zdrowych.

  6. Krok 6

    Zakończenie udziału w badaniu

    Po zakończeniu wszystkich badań obrazowych i ocen Twój udział w badaniu zostanie zakończony.

    Dane zebrane podczas badania zostaną poddane analizie w ramach projektu badawczego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi być osobą dorosłą, czyli mieć co najmniej 18 lat (w zależności od grupy badawczej, górna granica wieku to 50 lub 60 lat)
  • Pacjent z zespołem Draveta (rzadka i ciężka forma padaczki rozpoczynająca się w dzieciństwie) musi mieć potwierdzone rozpoznanie na podstawie historii choroby, rodzaju napadów, badania EEG (badanie zapisujące aktywność elektryczną mózgu) oraz wyników badań genetycznych
  • Pacjent z lekooporną padaczką ogniskową (padaczka, która nie reaguje na leki i rozpoczyna się w określonym miejscu w mózgu) musi spełniać kryteria według klasyfikacji ILAE (międzynarodowej organizacji zajmującej się padaczką)
  • Pacjent z lekooporną padaczką ogniskową musi być rozważany do przeprowadzenia oceny przedoperacyjnej
  • Pacjent lub jego prawny opiekun musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu
  • Kobiety w wieku rozrodczym (kobiety, które mogą zajść w ciążę) muszą stosować wysoce skuteczną metodę antykoncepcji (zapobieganie ciąży) podczas uczestnictwa w badaniu
  • Zdrowi uczestnicy kontrolni nie mogą mieć w przeszłości chorób neurologicznych (związanych z układem nerwowym) ani ogólnych problemów zdrowotnych
  • Nie ma ograniczeń związanych z częstością występowania napadów padaczkowych

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak szczegółowych kryteriów wykluczenia (czyli powodów, dla których nie można wziąć udziału w badaniu) w dostępnych informacjach o tym badaniu klinicznym
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

W tym badaniu klinicznym nie są testowane żadne leki ani terapie. Badanie wykorzystuje specjalną technikę obrazowania medycznego zwaną PET-MRI (pozytonową tomografię emisyjną połączoną z rezonansem magnetycznym), aby porównać mózgi pacjentów z zespołem Draveta z mózgami pacjentów z innym rodzajem padaczki. Podczas badania używany jest znacznik radioaktywny, który pozwala lekarzom zobaczyć określone receptory w pniu mózgu, ale nie jest to lek leczniczy - służy jedynie do celów diagnostycznych i obrazowania.

Co już wiadomo o tej terapii

[18F]-MPPF – Jest to radioaktywny znacznik stosowany w badaniach obrazowych PET (pozytonowej tomografii emisyjnej), który podawany jest dożylnie w celu wizualizacji mózgu. Substancja ta jest używana w badaniach naukowych do obrazowania receptorów serotoninowych typu 5HT1A, szczególnie w pniu mózgu, co pomaga w zrozumieniu zaburzeń neurologicznych takich jak padaczka. [18F]-MPPF działa poprzez przyłączanie się do specyficznych białek (receptorów 5HT1A) na powierzchni komórek nerwowych, co umożliwia ich wykrycie podczas skanowania PET. Ta substancja jest obecnie wykorzystywana głównie w celach badawczych do lepszego poznania mechanizmów chorób neurologicznych, w tym zespołu Draveta i padaczki lekoopornej.

Badane choroby

  • Zespół Draveta

    Dravet Syndrome to ciężka postać padaczki, która zazwyczaj rozpoczyna się w pierwszym roku życia dziecka. Charakteryzuje się długotrwałymi napadami padaczkowymi, które często są wywoływane przez gorączkę. W miarę rozwoju choroby pojawiają się różne typy napadów padaczkowych. Dzieci z tym schorzeniem doświadczają opóźnień w rozwoju i problemów poznawczych. Choroba wpływa również na funkcje oddechowe. Z czasem napady mogą stać się oporne na leczenie farmakologiczne.

  • Lekooporna padaczka ogniskowa

    Drug-resistant focal epilepsy to forma padaczki, w której napady rozpoczynają się w określonym obszarze mózgu. Napady mogą objawiać się różnorodnymi objawami w zależności od tego, która część mózgu jest dotknięta. Schorzenie to nie reaguje skutecznie na standardowe leki przeciwpadaczkowe. Napady mogą występować regularnie mimo stosowania wielu różnych leków. Choroba może wpływać na codzienne funkcjonowanie i jakość życia pacjenta. Objawy napadów mogą obejmować automatyczne ruchy, zaburzenia świadomości lub drgawki ograniczone do części ciała.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-524199-40-00Kod protokołu69HCL24_1231Planowana liczba uczestników30 osóbSponsorHospices Civils De Lyon

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).