Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo domięśniowego metyloprednizolonu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów rąk

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy choroby zwyrodnieniowej stawów rąk, która powoduje ból i sztywność stawów międzypaliczkowych. W ramach badania testowany jest lek metyloprednizolon podawany w formie zastrzyku domięśniowego. Jest to lek z grupy sterydów, który ma działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe.

Celem badania jest sprawdzenie, jak skutecznie metyloprednizolon zmniejsza ból rąk u pacjentów w porównaniu do placebo. W badaniu porównywane są dwie różne dawki leku - 40 mg i 120 mg. Pacjenci otrzymują pojedynczy zastrzyk domięśniowy z badanym lekiem lub placebo.

Okres obserwacji pacjentów trwa 48 tygodni, podczas których oceniana jest skuteczność leczenia poprzez pomiar nasilenia bólu, sprawności ręki oraz jakości życia pacjentów. Badanie ma również na celu sprawdzenie bezpieczeństwa stosowania leku w różnych dawkach oraz określenie, którzy pacjenci mogą odnieść największe korzyści z tej formy leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Na początku badania zostanie przeprowadzona ocena nasilenia bólu dłoni przy użyciu cyfrowej skali VAS (skala od 0 do 100, gdzie wyższe wartości oznaczają silniejszy ból)

    Lekarz sprawdzi wyniki zdjęć rentgenowskich dłoni wykonanych w ciągu ostatnich 6 miesięcy

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzyma zastrzyk domięśniowy zawierający jedną z trzech opcji:

    - metyloprednizolon w dawce 120 mg

    - metyloprednizolon w dawce 40 mg

    - placebo (roztwór soli fizjologicznej)

  3. Krok 3

    Okres obserwacji - tydzień 4

    Po 4 tygodniach od podania leku nastąpi pierwsza ocena skuteczności leczenia

    Zostanie zmierzone nasilenie bólu dłoni przy użyciu tej samej skali VAS

    Oceniona zostanie również sprawność funkcjonalna dłoni oraz siła uścisku

  4. Krok 4

    Długoterminowa obserwacja

    Przez kolejne 48 tygodni będą prowadzone regularne kontrole obejmujące:

    Ocenę nasilenia bólu dłoni

    Badanie sprawności funkcjonalnej

    Pomiary siły uścisku

    Ocenę jakości życia

    Badania obrazowe stawów

    Badania markerów stanu zapalnego

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Całkowity czas udziału w badaniu wynosi 48 tygodni

    Na zakończenie zostanie przeprowadzona końcowa ocena wszystkich badanych parametrów

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Wiek co najmniej 45 lat

  • Zdiagnozowana choroba zwyrodnieniowa stawów międzypaliczkowych dłoni potwierdzona przez:

    • występowanie porannej sztywności stawów
    • zmiany widoczne na zdjęciach rentgenowskich wykonanych w ciągu ostatnich 6 miesięcy (takie jak osteofity i zwężenie szpar stawowych)
    • zgodność objawów ze zmianami strukturalnymi w co najmniej 50% bolesnych stawów
  • Odczuwanie bólu dłoni o natężeniu powyżej 40 mm w skali VAS (wizualna skala analogowa od 0 do 100 mm, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 100 najsilniejszy możliwy ból)
  • Wcześniejsze stosowanie przynajmniej jednego konwencjonalnego leku przeciwbólowego (np. niesteroidowych leków przeciwzapalnych - NLPZ) w postaci maści lub tabletek, które nie przyniosło wystarczającej ulgi w bólu (z wyłączeniem paracetamolu)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Obecna infekcja stawów (stan zapalny w stawach spowodowany przez bakterie lub wirusy)
  • Wcześniejsze zastrzyki sterydowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy (leki przeciwzapalne podawane w formie zastrzyków)
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Aktywna choroba nowotworowa w ciągu ostatnich 5 lat
  • Poważne choroby układu odpornościowego (choroby osłabiające naturalną odporność organizmu)
  • Aktywne owrzodzenie żołądka lub dwunastnicy (niezagojone rany w żołądku lub początkowym odcinku jelita cienkiego)
  • Cukrzyca niewyrównana (poziom cukru we krwi, który nie jest dobrze kontrolowany)
  • Nadciśnienie tętnicze niekontrolowane (wysokie ciśnienie krwi, które nie jest dobrze kontrolowane lekami)
  • Poważne choroby psychiczne utrudniające współpracę w badaniu
  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Alergia na składniki leku użytego w badaniu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Metyloprednizolon jest lekiem przeciwzapalnym z grupy kortykosteroidów, który podaje się domięśniowo. Jest stosowany w leczeniu stanów zapalnych i bólu. W przypadku choroby zwyrodnieniowej stawów dłoni (artrozy), lek ten pomaga zmniejszyć ból i stan zapalny w stawach. Działanie leku polega na tłumieniu reakcji zapalnej i zmniejszaniu aktywności układu odpornościowego w miejscu stanu zapalnego, co prowadzi do złagodzenia objawów choroby. Lek podawany jest w formie zastrzyku domięśniowego, a jego działanie utrzymuje się przez dłuższy czas.

Co już wiadomo o tej terapii

Methylprednisolone - Lek z grupy glikokortykosteroidów podawany w formie zastrzyków domięśniowych, stosowany w leczeniu zapalnych schorzeń reumatycznych, w tym choroby zwyrodnieniowej stawów rąk. Substancja działa poprzez hamowanie procesów zapalnych i immunologicznych w organizmie, zmniejszając ból i obrzęk stawów. Methylprednisolone jest dobrze udokumentowanym lekiem w literaturze medycznej, a jego skuteczność została potwierdzona w wielu badaniach klinicznych, szczególnie w dawkach 40mg i 120mg. Lek należy do grupy steroidów i jest powszechnie stosowany w reumatologii jako skuteczna opcja terapeutyczna w przypadkach, gdy konwencjonalne leczenie przeciwbólowe nie przynosi oczekiwanych rezultatów.

Badane choroby

Choroba zwyrodnieniowa stawów ręki - Choroba zwyrodnieniowa stawów rąk to przewlekły stan, w którym dochodzi do uszkodzenia chrząstki stawowej w stawach dłoni. Dotyka głównie stawów międzypaliczkowych dalszych i bliższych oraz stawu u podstawy kciuka. Charakteryzuje się stopniowym pojawianiem się guzków kostnych na stawach palców, sztywnością stawów oraz bólem, który nasila się podczas wykonywania codziennych czynności. W miarę postępu choroby może wystąpić deformacja stawów i ograniczenie zakresu ruchu w stawach dłoni. Choroba rozwija się powoli, zazwyczaj symetrycznie w obu rękach, często występując u osób po 50 roku życia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518344-20-00Planowana liczba uczestników212 osóbSponsorSint Maartenskliniek Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).