Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo leku TAK-279 i apremilastu w porównaniu z placebo u pacjentów z łuszczycą plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy leczenia łuszczycy plackowatej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. W ramach badania testowany jest nowy lek zasocitinib (znany również jako TAK-279) w porównaniu z apremilastem (lek Otezla) oraz placebo. Łuszczyca plackowata to przewlekła choroba skóry, która objawia się czerwonymi, łuszczącymi się zmianami (plackami) na powierzchni ciała.

Głównym celem badania jest ocena skuteczności leku zasocitinib przyjmowanego doustnie raz dziennie przez 16 tygodni w porównaniu z placebo u osób z łuszczycą plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Badanie składa się z kilku etapów, w tym okresu leczenia podstawowego, okresu odstawienia leku oraz ponownego wprowadzenia leczenia.

W trakcie badania oceniana będzie skuteczność leczenia poprzez obserwację zmian skórnych i stopnia ich nasilenia. Szczególną uwagę zwraca się na zmiany łuszczycowe występujące na skórze głowy, paznokciach, dłoniach i stopach. Badanie przewiduje również okres obserwacji po zakończeniu leczenia, aby sprawdzić, jak długo utrzymuje się efekt terapeutyczny.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, zostaniesz przydzielony do jednej z grup otrzymujących różne leki na łuszczycę plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.

    Przed rozpoczęciem leczenia lekarz oceni nasilenie łuszczycy za pomocą specjalnych skal oceny.

  2. Krok 2

    Pierwszych 16 tygodni leczenia

    Przez 16 tygodni będziesz przyjmować codziennie doustnie jeden z następujących leków:

    - zasocitinib (TAK-279) w postaci tabletek powlekanych

    - apremilast (Otezla) w dawkach 10mg, 20mg lub 30mg w postaci tabletek powlekanych

    - tabletki placebo (tabletki bez substancji czynnej)

    W tym okresie lekarz będzie regularnie oceniał skuteczność leczenia.

  3. Krok 3

    Ocena po 16 tygodniach

    Po 16 tygodniach nastąpi ocena skuteczności leczenia na podstawie:

    - ogólnej oceny stanu łuszczycy przez lekarza

    - stopnia poprawy objawów łuszczycy (co najmniej 75% poprawa w stosunku do stanu początkowego)

  4. Krok 4

    Kontynuacja do 24 tygodni

    Leczenie będzie kontynuowane do 24 tygodnia

    W tym czasie będzie oceniana dodatkowa poprawa stanu skóry oraz wpływ leczenia na łuszczycę w obrębie skóry głowy, paznokci, dłoni i stóp

  5. Krok 5

    Okres do 60 tygodni

    Jeśli uzyskasz odpowiednią poprawę po 40 tygodniach, będziesz obserwowany pod kątem ewentualnego nawrotu choroby do 60 tygodnia badania

    W tym okresie będą prowadzone regularne oceny stanu zdrowia i skuteczności leczenia

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Musisz mieć ukończone 18 lat
  • Musisz mieć zdiagnozowane łuszczycę plackowatą przez co najmniej 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  • Twoja łuszczyca musi być stabilna - bez znaczących zaostrzeń lub zmian w wyglądzie zmian skórnych przez ostatnie 6 miesięcy przed badaniem

  • Musisz mieć umiarkowaną do ciężkiej postać łuszczycy plackowatej, co oznacza:

    • Wynik w skali PASI (skala oceny nasilenia łuszczycy) wynoszący 12 lub więcej punktów
    • Wynik w skali sPGA (skala ogólnej oceny przez lekarza) wynoszący 3 lub więcej punktów
  • Zmiany łuszczycowe muszą pokrywać co najmniej 10% powierzchni Twojego ciała
  • Musisz kwalifikować się do leczenia światłem (fototerapii) lub terapii ogólnoustrojowej
  • Musisz być w stanie zrozumieć i stosować się do wszystkich procedur badania, w tym korzystać z narzędzi cyfrowych
  • Musisz wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu
  • Jeśli jesteś osobą mogącą zajść w ciążę, musisz stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas badania i przez 10 dni po przyjęciu ostatniej dawki leku
  • W przypadku stosowania doustnej antykoncepcji hormonalnej, konieczne będzie stosowanie dodatkowej metody antykoncepcji (zalecana jest prezerwatywa)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

14 kryteriów

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 75 lat
  • Aktywne infekcje, w tym gruźlica (choroba zakaźna atakująca najczęściej płuca)
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Poważne choroby serca, wątroby lub nerek
  • Obecność nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich 5 lat
  • Stosowanie innych leków biologicznych w leczeniu łuszczycy w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Znana nadwrażliwość na składniki badanego leku
  • Poważne zaburzenia psychiatryczne
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi)
  • Aktywne choroby autoimmunologiczne inne niż łuszczyca
  • Historia poważnych reakcji alergicznych na leki
  • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Niezdolność do przestrzegania protokołu badania lub udzielenia świadomej zgody
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • TAK-279

    to eksperymentalny lek podawany doustnie raz dziennie, który jest badany w leczeniu łuszczycy plackowatej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Jest to nowy lek, który znajduje się obecnie w fazie badań klinicznych. Lek ma na celu zmniejszenie objawów łuszczycy, takich jak zaczerwienienie skóry, łuszczenie się i stan zapalny. Podawany jest w formie tabletek, które pacjent przyjmuje samodzielnie w domu.

  • Placebo

    to substancja nieaktywna, która wygląda dokładnie tak samo jak badany lek, ale nie zawiera żadnej substancji leczniczej. Jest stosowana w badaniu w celu porównania skuteczności właściwego leku.

Co już wiadomo o tej terapii

TAK-279 - Eksperymentalny lek podawany doustnie raz dziennie, obecnie badany w trzeciej fazie badań klinicznych w leczeniu łuszczycy plackowatej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Jest to nowa substancja opracowana przez firmę Takeda, która działa poprzez modulację odpowiedzi immunologicznej organizmu, choć dokładny mechanizm działania na poziomie molekularnym nie został jeszcze w pełni opisany w literaturze medycznej. Lek należy do nowej klasy doustnych leków przeciwłuszczycowych, co stanowi potencjalną alternatywę dla obecnie stosowanych terapii biologicznych podawanych w formie zastrzyków.

Badane choroby

Łuszczyca plackowata o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego - Przewlekła choroba autoimmunologiczna skóry charakteryzująca się występowaniem wyraźnie odgraniczonych, czerwonych zmian skórnych pokrytych srebrzystymi łuskami. Zmiany najczęściej pojawiają się na łokciach, kolanach, skórze głowy i dolnej części pleców, choć mogą występować na całym ciele. W przebiegu choroby dochodzi do nadmiernego namnażania się komórek naskórka, co prowadzi do powstawania charakterystycznych grudek i blaszek łuszczycowych. Łuszczyca zwyczajna o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego obejmuje znaczną powierzchnię ciała i może wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta. Stan zapalny w łuszczycy jest wynikiem nieprawidłowej reakcji układu odpornościowego, który atakuje własne komórki skóry. Choroba ma charakter przewlekły z okresami zaostrzeń i remisji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505842-24-00Kod protokołuTAK-279-3002Planowana liczba uczestników1 117 osóbSponsorTakeda Development Center Americas Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).