Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie oceniające skuteczność tarlatamab z durwalumabem, karboplatyną i etopozydem w porównaniu do durwalumabu, karboplatyny i etopozydu u pacjentów z zaawansowanym drobnokomórkowym rakiem płuca

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy drobnokomórkowego raka płuca w stadium rozległym (ES-SCLC), który jest agresywnym podtypem raka płuca związanym z paleniem tytoniu. Jest to choroba charakteryzująca się szybkim wzrostem i wczesnym tworzeniem przerzutów. Około 70% pacjentów jest diagnozowanych w stadium rozległym, gdy nowotwór już się rozprzestrzenił lub gdy guz jest zbyt duży, aby można było zastosować skuteczną radioterapię.

W badaniu porównywane są dwa schematy leczenia. Pierwsza grupa otrzyma kombinację leków: tarlatamab, durwalumab, karboplatyna i etopozyd. Druga grupa otrzyma podobne leczenie, ale bez tarlatamabu. Wszystkie leki są podawane dożylnie. Celem badania jest sprawdzenie, czy dodanie tarlatamabu do standardowej terapii może wydłużyć czas przeżycia pacjentów.

Podczas badania pacjenci będą regularnie poddawani badaniom kontrolnym, aby ocenić skuteczność leczenia i monitorować ewentualne działania niepożądane. Leczenie będzie kontynuowane tak długo, jak długo będzie przynosić korzyści pacjentowi i nie wystąpią poważne działania niepożądane wymagające jego przerwania.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz przydzielony do jednej z dwóch grup terapeutycznych.

    Przed rozpoczęciem leczenia lekarz przeprowadzi badania sprawdzające stan twojego organizmu, w tym badania krwi, serca i płuc.

  2. Krok 2

    Pierwsza grupa terapeutyczna

    Jeśli zostaniesz przydzielony do pierwszej grupy, otrzymasz kombinację czterech leków: tarlatamab, durwalumab, karboplatyna i etopozyd.

    Leki tarlatamab, durwalumab i karboplatyna będą podawane dożylnie w formie wlewu.

    Etopozyd również będzie podawany dożylnie.

  3. Krok 3

    Druga grupa terapeutyczna

    Jeśli zostaniesz przydzielony do drugiej grupy, otrzymasz kombinację trzech leków: durwalumab, karboplatyna i etopozyd.

    Wszystkie leki będą podawane dożylnie w formie wlewu.

  4. Krok 4

    Monitorowanie w trakcie leczenia

    W trakcie leczenia będą regularnie wykonywane badania kontrolne sprawdzające skuteczność terapii.

    Lekarz będzie monitorował wszelkie działania niepożądane.

    Będą wykonywane badania krwi oraz obrazowe oceniające postęp leczenia.

  5. Krok 5

    Okres obserwacji

    Po zakończeniu leczenia będziesz objęty okresem obserwacji.

    Regularne wizyty kontrolne pozwolą ocenić długoterminowe efekty terapii.

    Badanie może trwać do lipca 2029 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Wyrażenie świadomej zgody na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem
  • Wiek co najmniej 18 lat lub osiągnięcie wieku pełnoletności w danym kraju, jeśli jest wyższy niż 18 lat
  • Potwierdzone histologicznie lub cytologicznie rozległe drobnokomórkowe raki płuca w stadium IV lub guz zbyt rozległy do zastosowania radioterapii
  • Choroba mierzalna według kryteriów RECIST 1.1 (standardowy system oceny wielkości guza)
  • Brak wcześniejszego leczenia drobnokomórkowego raka płuca. Pacjenci po wcześniejszym leczeniu mogą być włączeni, jeśli od zakończenia terapii i progresji minęło co najmniej 6 miesięcy
  • Możliwość otrzymania leczenia karboplatyną, etopozydem i durwalumabem jako terapii pierwszej linii
  • Stan sprawności według skali ECOG 0 lub 1 (oznacza dobrą sprawność fizyczną)
  • Przewidywana długość życia co najmniej 12 tygodni
  • Odpowiednia funkcja narządów wewnętrznych, w tym:
    • Prawidłowe wyniki badań krwi
    • Prawidłowa funkcja nerek
    • Prawidłowa funkcja wątroby
    • Brak konieczności stosowania tlenoterapii
    • Prawidłowa funkcja serca (frakcja wyrzutowa ≥ 50%)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia
  • Osoby z przerzutami do mózgu (rozprzestrzenienie się raka do tkanki mózgowej), chyba że zostały wcześniej skutecznie wyleczone
  • Pacjenci, którzy przeszli wcześniejszą chemioterapię (leczenie z użyciem leków przeciwnowotworowych) w leczeniu drobnokomórkowego raka płuca
  • Osoby z poważnymi chorobami serca, w tym niewydolnością serca (stan, w którym serce nie pompuje wystarczającej ilości krwi)
  • Pacjenci z aktywnymi chorobami autoimmunologicznymi (schorzenia, w których układ odpornościowy atakuje własne tkanki)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z poważnymi zaburzeniami funkcji wątroby lub nerek
  • Pacjenci z aktywnym, nieleczonym zakażeniem
  • Osoby uczestniczące obecnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci z nadwrażliwością (silną reakcją alergiczną) na którykolwiek ze składników badanych leków
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Tarlatamab

    to eksperymentalny lek przeciwnowotworowy, który jest badany w leczeniu drobnokomórkowego raka płuca. Jest to przeciwciało, które pomaga układowi odpornościowemu walczyć z komórkami nowotworowymi.

  • Durvalumab

    to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu rozpoznawać i atakować komórki nowotworowe. Działa poprzez blokowanie białka, które hamuje naturalną odpowiedź immunologiczną organizmu na nowotwór.

  • Karboplatyna

    to chemioterapeutyk stosowany w leczeniu różnych typów nowotworów. Działa poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci.

  • Etopozyd

    to również lek chemioterapeutyczny, który powstrzymuje wzrost komórek nowotworowych poprzez zakłócanie ich podziału. Jest często stosowany w kombinacji z innymi lekami przeciwnowotworowymi, szczególnie w leczeniu raka płuc.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Tarlatamab

    Eksperymentalny lek w fazie badań klinicznych, badany w leczeniu drobnokomórkowego raka płuca w stadium rozległym (ES-SCLC). Jest testowany w połączeniu z durvalumabem, karboplatyną i etopozydem jako terapia pierwszego rzutu. Lek jest obecnie w fazie 3 badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność w wydłużaniu całkowitego przeżycia pacjentów.

  • Durvalumab

    Lek immunoterapeutyczny stosowany w leczeniu nowotworów, w tym raka płuca. Działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co pozwala układowi odpornościowemu skuteczniej rozpoznawać i atakować komórki nowotworowe. Jest stosowany w połączeniu z chemioterapią w leczeniu drobnokomórkowego raka płuca w stadium rozległym.

  • Karboplatyna

    Chemioterapeutyk z grupy związków platyny, stosowany w standardowej terapii przeciwnowotworowej. Działa poprzez wiązanie się z DNA komórek nowotworowych, hamując ich podział i prowadząc do ich śmierci. Jest podawany dożylnie jako część schematu leczenia pierwszej linii w drobnokomórkowym raku płuca.

  • Etopozyd

    Chemioterapeutyk z grupy inhibitorów topoizomerazy, stosowany w leczeniu różnych typów nowotworów. Działa poprzez blokowanie enzymów odpowiedzialnych za naprawę DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Jest standardowym składnikiem schematów chemioterapii w leczeniu drobnokomórkowego raka płuca, podawany dożylnie w kombinacji z innymi lekami.

Badane choroby

Rak drobnokomórkowy płuca w stadium rozległym - Agresywny podtyp raka płuca o charakterystyce neuroendokrynnej, silnie związany z paleniem tytoniu. Jest to nowotwór stanowiący 10-15% wszystkich przypadków raka płuca, charakteryzujący się szybkim wzrostem i krótkim czasem podwojenia komórek. Choroba wykazuje tendencję do wczesnego tworzenia przerzutów w organizmie. W przypadku rozległej postaci (extensive stage) nowotwór występuje z przerzutami odległymi lub guzem albo zajęciem węzłów chłonnych o zbyt dużej objętości. Około 70% pacjentów diagnozowanych jest właśnie w stadium rozległym tej choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-520050-38-00Kod protokołu20240178Planowana liczba uczestników358 osóbSponsorAmgen Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).