Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie oceniające wpływ depemokimabu na strukturę i funkcję dróg oddechowych u pacjentów z astmą typu 2 z fenotypem eozynofilowym

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z astmą typu 2 charakteryzującą się fenotypem eozynofilowym. Jest to przewlekła choroba zapalna dróg oddechowych, w której występuje nadmierna produkcja śluzu i stan zapalny w oskrzelach. W badaniu stosowany będzie lek o nazwie depemokimab podawany w formie iniekcji podskórnych.

Celem badania jest ocena wpływu leku na strukturę i funkcję dróg oddechowych u pacjentów z astmą. Badanie będzie trwało 52 tygodnie, podczas których pacjenci będą otrzymywać depemokimab. W trakcie badania wykonywane będą specjalistyczne badania obrazowe płuc przy użyciu tomografii komputerowej wysokiej rozdzielczości. U części pacjentów przeprowadzone zostanie również badanie z pobraniem próbek z dróg oddechowych.

Lek depemokimab jest lekiem biologicznym, który ma pomóc w zmniejszeniu stanu zapalnego w drogach oddechowych i redukcji objawów astmy. Badanie jest przeznaczone dla osób dorosłych z astmą, u których występuje podwyższony poziom eozynofilów (rodzaj białych krwinek) we krwi oraz zwiększony poziom tlenku azotu w wydychanym powietrzu, co świadczy o aktywnym stanie zapalnym w drogach oddechowych.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz szczegółowe informacje o leczeniu depemokimabem - leku podawanym podskórnie w formie zastrzyku.

    Przed rozpoczęciem leczenia zostanie wykonane badanie tomografii komputerowej (TK) płuc oraz podstawowe badania oceniające stan zdrowia.

  2. Krok 2

    Pierwsze 26 tygodni leczenia

    Przez pierwsze 26 tygodni będziesz otrzymywać regularne zastrzyki podskórne leku depemokimab.

    W trakcie tego okresu kontynuujesz przyjmowanie dotychczasowych leków na astmę, w tym wziewnych kortykosteroidów w średniej lub wysokiej dawce.

    Po 26 tygodniach zostanie wykonane kontrolne badanie TK płuc w celu oceny zmian w drogach oddechowych.

  3. Krok 3

    Kontynuacja leczenia do 52 tygodni

    Leczenie będzie kontynuowane przez kolejne 26 tygodni (łącznie 52 tygodnie).

    Na zakończenie tego okresu zostanie wykonane ostatnie badanie TK płuc.

    W trakcie całego badania będą prowadzone regularne pomiary funkcji płuc oraz ocena kontroli astmy.

  4. Krok 4

    Podbadanie z bronchoskopią

    Dla części uczestników przewidziane jest dodatkowe podbadanie obejmujące bronchoskopię (badanie wnętrza dróg oddechowych za pomocą specjalnego wziernika).

    Bronchoskopia będzie wykonywana w znieczuleniu miejscowym lub ogólnym, w zależności od decyzji lekarza.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat w momencie podpisania formularza świadomej zgody

  • Zdiagnozowana astma przez lekarza od minimum 2 lat, z następującymi cechami:

    • Poziom eozynofilów we krwi ≥300 komórek/μL podczas badań lub w ciągu ostatnich 3 miesięcy
    • Poziom tlenku azotu w wydychanym powietrzu (FeNO) ≥25ppb
    • Co najmniej 2 zaostrzenia w ciągu ostatnich 12 miesięcy wymagające leczenia kortykosteroidami
  • Niekontrolowana astma potwierdzona wynikiem ACQ5 > 1.5 podczas badań przesiewowych
  • Ograniczenie przepływu powietrza potwierdzone wynikiem FEV1 < 80% wartości przewidywanej
  • Regularne stosowanie średnich lub wysokich dawek kortykosteroidów wziewnych (ICS) w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Aktualne stosowanie co najmniej jednego dodatkowego leku kontrolującego astmę przez minimum 3 miesiące

  • Dla kobiet w wieku rozrodczym:

    • Stosowanie skutecznej metody antykoncepcji
    • Negatywny wynik testu ciążowego
    • Brak karmienia piersią
  • Brak zwiększonego ryzyka krwawienia i prawidłowa liczba płytek krwi
  • Brak przeciwwskazań do bronchoskopii z biopsją
  • Brak historii reakcji alergicznych na środki znieczulające

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia lub powyżej 75 lat
  • Osoby z niekontrolowaną astmą wymagającą częstego stosowania leków ratunkowych
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami współistniejącymi, które mogą wpływać na bezpieczeństwo badania
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci z zaburzeniami układu odpornościowego (układ odpornościowy to system obrony organizmu przed chorobami)
  • Osoby z historią reakcji alergicznych na podobne leki
  • Pacjenci z poważnymi infekcjami w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Osoby palące tytoń lub używające e-papierosów w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Pacjenci z niewyrównaną cukrzycą (poziom cukru we krwi nie jest prawidłowo kontrolowany)
  • Osoby z przewlekłymi chorobami płuc innymi niż astma
  • Pacjenci przyjmujący leki, które mogą wchodzić w interakcję z badanym lekiem
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Depemokimab to lek eksperymentalny stosowany w leczeniu astmy z zapaleniem typu 2, charakteryzującym się zwiększoną liczbą eozynofilów. Lek ten ma na celu zmniejszenie objętości czopów śluzowych w drogach oddechowych. Jest to przeciwciało monoklonalne, które działa poprzez wpływanie na procesy zapalne w drogach oddechowych. Podawany jest pacjentom w celu oceny jego wpływu na strukturę i funkcję dróg oddechowych, co jest monitorowane za pomocą tomografii komputerowej wysokiej rozdzielczości oraz próbek pobranych podczas bronchoskopii.

Co już wiadomo o tej terapii

Depemokimab - Nowy lek biologiczny podawany w formie iniekcji podskórnych, który jest obecnie badany w leczeniu astmy z zapaleniem typu 2 charakteryzującym się fenotypem eozynofilowym. Substancja działa poprzez blokowanie specyficznych mechanizmów zapalnych związanych z eozynofilami, które odgrywają kluczową rolę w rozwoju astmy. Lek znajduje się w fazie badań klinicznych 3b, gdzie oceniany jest jego wpływ na strukturę i funkcję dróg oddechowych, ze szczególnym uwzględnieniem zmian w objętości czopów śluzowych w płucach. Jest to obiecujący kierunek w terapii celowanej astmy, szczególnie dla pacjentów z trudną do kontrolowania postacią choroby.

Badane choroby

Astma z zapaleniem typu 2 charakteryzująca się fenotypem eozynofilowym – Jest to specyficzna postać astmy charakteryzująca się przewlekłym stanem zapalnym dróg oddechowych z dominującym udziałem eozynofilów. W tej odmianie astmy dochodzi do nadmiernego wydzielania śluzu w drogach oddechowych oraz zgrubienia ścian oskrzeli. Pacjenci doświadczają nawracających epizodów duszności, świszczącego oddechu i uczucia ściskania w klatce piersiowej. Stan zapalny prowadzi do nadreaktywności oskrzeli i ich zwężenia, co skutkuje trudnościami w oddychaniu. Charakterystyczną cechą tej postaci astmy jest zwiększona liczba eozynofilów we krwi i plwocinie. W drogach oddechowych tworzy się nadmierna ilość gęstego śluzu, który może tworzyć czopy śluzowe utrudniające przepływ powietrza.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-519976-19-00Kod protokołu223529Planowana liczba uczestników106 osóbSponsorGlaxosmithkline Research & Development Limited

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).