Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności pojedynczej dawki szczepionki przeciw wściekliźnie (Rabipur) podanej domięśniowo - ocena odpowiedzi immunologicznej po 5 latach od szczepienia

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy szczepienia przeciwko wirusowi wścieklizny. Wykorzystywana jest szczepionka Rabipur, która zawiera inaktywowany (nieaktywny) wirus wścieklizny szczepu Flury LEP. Jest to szczepionka podawana jako roztwór do wstrzykiwań w formie iniekcji domięśniowej.

Celem badania jest sprawdzenie, jak organizm reaguje na szczepionkę przeciw wściekliźnie po upływie pięciu lat od pierwszego szczepienia. W trakcie badania oceniana będzie odpowiedź immunologiczna organizmu na podanie pojedynczej dawki szczepionki, a następnie obserwowana będzie skuteczność szczepienia przypominającego.

Uczestnicy badania otrzymają najpierw pojedynczą dawkę szczepionki, a następnie będą obserwowani przez okres pięciu lat. Po tym czasie otrzymają dodatkowe dawki szczepionki w celu sprawdzenia, czy organizm nadal skutecznie reaguje na szczepienie. W trakcie badania będzie sprawdzany poziom przeciwciał przeciwko wirusowi wścieklizny we krwi uczestników.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Otrzymasz jednorazową dawkę szczepionki przeciwko wściekliźnie (1,0 ml) poprzez zastrzyk domięśniowy.

    Szczepionka zawiera inaktywowany (nieaktywny) wirus wścieklizny szczepu Flury LEP.

  2. Krok 2

    Pierwsza kontrola

    Po 57 lub 64 dniach od pierwszego szczepienia zostanie przeprowadzone badanie poziomu przeciwciał we krwi.

  3. Krok 3

    Kontrole roczne

    Badanie poziomu przeciwciał będzie przeprowadzane co rok przez pierwsze dwa lata.

    Wizyty kontrolne odbędą się po pierwszym i drugim roku od szczepienia.

  4. Krok 4

    Kontrola końcowa

    Po upływie 5 lat od pierwszego szczepienia otrzymasz dwie dawki szczepionki symulujące szczepienie poekspozycyjne.

    Poziom przeciwciał będzie badany w dniu podania szczepionki oraz w 8. i 15. dniu po szczepieniu.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie zakończy się po wykonaniu ostatnich testów krwi, 15 dni po podaniu szczepionki w piątym roku.

    Całkowity czas trwania badania to 5 lat.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Wiek pomiędzy 18 a 40 lat
  • Dobry stan zdrowia potwierdzony przez lekarza prowadzącego badanie
  • Chęć i możliwość przestrzegania harmonogramu badania
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Brak wcześniejszego kontaktu z wirusem wścieklizny lub szczepień przeciwko wściekliźnie
  • Gotowość do uczestnictwa w badaniu przez okres 5 lat
  • Małe prawdopodobieństwo konieczności przyjęcia szczepionki przeciwko wściekliźnie w ciągu najbliższych 5 lat (PrEP - profilaktyka przedekspozycyjna)
  • Możliwość uczestnictwa zarówno dla kobiet jak i mężczyzn

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoby poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat nie mogą wziąć udziału w badaniu
  • Pacjenci z obniżoną odpornością (czyli osoby, których układ odpornościowy nie działa prawidłowo) są wykluczeni z badania
  • Osoby, które otrzymały szczepionkę przeciwko wściekliźnie w ciągu ostatnich 5 lat nie mogą uczestniczyć
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu
  • Osoby z aktywnym zakażeniem wirusowym (np. grypa, przeziębienie) muszą poczekać do wyzdrowienia
  • Pacjenci przyjmujący leki immunosupresyjne (leki osłabiające działanie układu odpornościowego) są wykluczeni
  • Osoby uczestniczące aktualnie w innych badaniach klinicznych nie mogą wziąć udziału
  • Pacjenci z historią ciężkich reakcji alergicznych na szczepionki nie mogą uczestniczyć
  • Osoby z przewlekłymi chorobami (takimi jak cukrzyca czy choroby serca) wymagają indywidualnej oceny lekarza
  • Pacjenci, którzy nie mogą lub nie chcą stosować się do protokołu badania nie mogą uczestniczyć
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Szczepionka przeciw wściekliźnie - jest to szczepionka stosowana w celu zapobiegania zakażeniu wirusem wścieklizny. W tym badaniu klinicznym szczepionka podawana jest domięśniowo jako profilaktyka przedekspozycyjna (przed potencjalnym narażeniem na wirusa). Szczepionka stymuluje układ odpornościowy do wytworzenia przeciwciał przeciwko wirusowi wścieklizny, zapewniając ochronę przed tą chorobą. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy pojedyncza dawka szczepionki może zapewnić długotrwałą ochronę i możliwość szybkiej odpowiedzi immunologicznej w przypadku konieczności szczepienia po ekspozycji na wirusa.

Co już wiadomo o tej terapii

Rabies vaccine – Szczepionka przeciw wściekliźnie podawana domięśniowo w formie pojedynczej dawki 1,0 ml, stosowana w profilaktyce przedekspozycyjnej (PrEP) przeciwko wirusowi wścieklizny. Jest to preparat stosowany w zapobieganiu zakażeniom wirusem wścieklizny, który działa poprzez stymulację układu odpornościowego do wytwarzania przeciwciał neutralizujących wirus (RVNA). Szczepionka należy do grupy immunologicznych produktów leczniczych i jest szeroko stosowana w medycynie prewencyjnej, szczególnie u osób narażonych na kontakt z wirusem wścieklizny. Skuteczność szczepionki jest potwierdzona w badaniach klinicznych, wykazujących utrzymywanie się odpowiedzi immunologicznej przez okres co najmniej pięciu lat po pierwszym szczepieniu.

Badane choroby

Rabies (Wścieklizna) - Ostra choroba wirusowa ośrodkowego układu nerwowego wywoływana przez wirus z rodziny Rhabdoviridae. Wirus przenosi się głównie przez ślinę zakażonych zwierząt podczas ugryzienia lub zadrapania. Po wniknięciu do organizmu, wirus przemieszcza się wzdłuż włókien nerwowych do mózgu. Choroba rozwija się stopniowo, początkowo powodując objawy grypopodobne, następnie prowadząc do zaburzeń neurologicznych. U chorych występują charakterystyczne objawy w postaci wodowstrętu, światłowstrętu oraz nadmiernego ślinienia się. Wirus atakuje układ nerwowy, powodując postępujące zaburzenia świadomości i funkcji neurologicznych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-510480-35-00Planowana liczba uczestników240 osóbSponsorLeids Universitair Medisch Centrum (LUMC)

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).