Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Szczepienie przeciw wściekliźnie u zdrowych osób po wcześniejszym szczepieniu: ocena dawki przypominającej inaktywowany wirus wścieklizny, szczep Flury LEP

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badane jest wścieklizna oraz sposób podania szczepionki Rabipur zawierającej inaktywowany, czyli unieszkodliwiony, wirus wścieklizny. Celem badania jest sprawdzenie, czy pojedyncza dawka szczepionki podana domięśniowo po co najmniej 5 latach od wcześniejszego szczepienia nadal wywołuje odpowiednią odpowiedź organizmu w przypadku schematów szczepienia stosowanych wcześniej przed możliwym narażeniem na chorobę.

W badaniu porównywane są trzy schematy wcześniejszego szczepienia: dwie wizyty ze szczepieniem domięśniowym, dwie wizyty ze szczepieniem śródskórnym oraz jedna wizyta ze szczepieniem śródskórnym. Po upływie co najmniej 5 lat uczestnicy otrzymują jedną dawkę przypominającą domięśniowo. Następnie przez krótki czas sprawdzane są wyniki po szczepieniu oraz możliwe działania niepożądane, takie jak ból, obrzęk, zaczerwienienie, ból głowy, gorączka lub zmęczenie.

Badanie obejmuje osoby zdrowe i ma charakter wieloośrodkowy oraz otwarty, co oznacza, że prowadzi się je w kilku miejscach, a rodzaj podawanego szczepienia jest znany. Oceniane jest, czy organizm wytwarza wystarczającą ochronę po dawce przypominającej. RFFIT to badanie krwi, które pokazuje, czy we krwi są odpowiednie przeciwciała, czyli substancje pomagające zwalczać wirusa.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Dzień 0: podanie dawki przypominającej

    Otrzymujesz 1 ml szczepionki przeciwko wściekliźnie o nazwie Rabipur w postaci zastrzyku domięśniowego, czyli podanego do mięśnia. Jest to pojedyncza dawka podana jako dawka przypominająca po wcześniejszym schemacie szczepienia.

    Szczepionka zawiera inaktywowany wirus wścieklizny, co oznacza, że wirus nie jest zdolny do wywołania choroby. Podanie następuje jednorazowo w tym dniu.

  2. Krok 2

    Dzień 0: ocena odpowiedzi organizmu po podaniu szczepionki

    W dniu podania dawki pobierana jest krew do oceny, czy organizm wytworzył odpowiednią ochronę. Badanie to nosi nazwę RFFIT, czyli test laboratoryjny sprawdzający poziom przeciwciał przeciwko wściekliźnie.

    Wynik jest oceniany na podstawie poziomu przeciwciał we krwi. Za odpowiedni uznaje się poziom 0,5 IU/ml lub wyższy. IU/ml oznacza jednostki stosowane do pomiaru ilości przeciwciał.

  3. Krok 3

    Dzień 7 po dawce przypominającej

    Po 7 dniach od podania szczepionki ponownie oceniana jest odpowiedź organizmu. Pobierana jest krew do badania RFFIT.

    Sprawdzany jest poziom przeciwciał przeciwko wściekliźnie. Oceniane są poziomy co najmniej 0,5 IU/ml, 3,0 IU/ml oraz 10 IU/ml.

  4. Krok 4

    Dzień 14 po dawce przypominającej

    Po 14 dniach od podania szczepionki wykonywana jest kolejna ocena odpowiedzi organizmu. Ponownie pobierana jest krew do badania RFFIT.

    Sprawdzane są poziomy przeciwciał przeciwko wściekliźnie na poziomach co najmniej 0,5 IU/ml, 3,0 IU/ml oraz 10 IU/ml.

  5. Krok 5

    Cały okres badania po podaniu szczepionki

    Przez cały okres badania po podaniu szczepionki oceniane są działania niepożądane. Sprawdzane są: obrzęk, ból, zaczerwienienie, ból głowy, gorączka oraz zmęczenie.

    Rejestrowane są także inne niepożądane objawy, w tym miejscowe reakcje w miejscu podania oraz poważne zdarzenia niepożądane. Ocena obejmuje cały okres badania po sesji podania dawki przypominającej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek od 18 do 60 lat w chwili włączenia do badania.
  • Zgoda na udział w badaniu wyrażona na piśmie.
  • Wcześniej otrzymane szczepienie przeciw wściekliźnie w jednym z następujących schematów: 2x1 IM, 2²ID lub 1²ID, podane co najmniej 5 lat przed rozpoczęciem badania.
  • IM oznacza podanie szczepionki domięśniowo, czyli do mięśnia.
  • ID oznacza podanie szczepionki śródskórnie, czyli do warstwy skóry.
  • Podane wcześniej szczepienie musiało być wykonane w jednym z opisanych schematów, czyli według określonej liczby dawek i sposobu podania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Znana alergia na którykolwiek składnik szczepionki.
  • Obecnie stosowane leki wpływające na układ odpornościowy albo ich przyjmowanie w ciągu ostatnich 3 miesięcy (12 tygodni). Są to leki, które mogą osłabiać lub zmieniać działanie odporności.
  • Planowane szczepienie inną szczepionką w zbyt krótkim czasie wokół szczepień w badaniu: szczepionką inaktywowaną (czyli zawierającą zabite drobnoustroje) w ciągu 2 tygodni przed lub po szczepieniu w badaniu albo szczepionką żywą osłabioną (czyli zawierającą osłabione drobnoustroje) w ciągu 1 miesiąca przed lub po szczepieniu w badaniu.
  • Trwająca ciąża lub aktywne planowanie ciąży u kobiet w chwili podania dawki przypominającej.
  • Inny schemat szczepienia przeciw wściekliźnie niż ten, który jest wymagany w badaniu.
  • Wcześniej podana dawka przypominająca szczepionki przeciw wściekliźnie.
  • Brak możliwości lub brak chęci przestrzegania zasad badania i wykonywania wymaganych procedur.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Rabipur – to szczepionka przeciw wściekliźnie zawierająca unieszkodliwionego wirusa wścieklizny. W badaniu podawano ją w zastrzyku domięśniowym jako pojedynczą dawkę przypominającą. Jej rola polegała na sprawdzeniu, czy po wcześniejszym szczepieniu organizm nadal potrafi szybko i silnie zareagować na kolejną dawkę po upływie co najmniej 5 lat.

Co już wiadomo o tej terapii

Rabipur - Rabipur to szczepionka podawana domięśniowo w postaci roztworu do wstrzykiwań, zwykle w dawce 1 ml. Jest to preparat stosowany w medycynie od wielu lat i dobrze opisany w literaturze jako szczepionka przeciw wściekliźnie, używana zarówno do zapobiegania chorobie przed kontaktem z wirusem, jak i po możliwym narażeniu. Zawiera inaktywowany, czyli unieszkodliwiony, wirus wścieklizny, który pobudza organizm do wytworzenia ochronnych przeciwciał; należy do grupy szczepionek przeciw wirusom, inaktywowanych, całkowowirusowych.

Badane choroby

Wścieklizna - To choroba wirusowa, która atakuje układ nerwowy po zakażeniu wirusem wścieklizny. Zwykle rozwija się stopniowo po okresie bez objawów, a następnie powoduje narastające objawy ze strony mózgu i nerwów. W miarę postępu mogą pojawiać się niepokój, trudności w połykaniu, nadwrażliwość na bodźce oraz zaburzenia zachowania. Choroba może przechodzić w ciężkie zaburzenia pracy układu nerwowego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-524765-24-00Kod protokołuBAZOOKA_221Planowana liczba uczestników561 osóbSponsorInstitute Of Tropical Medicine

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).