Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie porównujące skuteczność szczepionki przeciw wściekliźnie podawanej domięśniowo i śródskórnie u pacjentów po dawce przypominającej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy choroby zwanej wścieklizną, która jest poważnym zakażeniem wirusowym przenoszonym przez zwierzęta. W ramach badania porównywane są dwie metody podawania szczepionki przeciwko wściekliźnie: intradermalna (podawana pod skórę) oraz domięśniowa (podawana do mięśnia). Szczepionka używana w badaniu to Rabipur, która zawiera inaktywowany wirus wścieklizny. Celem badania jest porównanie, jak różne metody podawania szczepionki wpływają na odpowiedź immunologiczną organizmu, czyli jak skutecznie organizm tworzy ochronę przed wirusem.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać szczepionkę w jednej z dwóch form: intradermalnej lub domięśniowej. Badanie potrwa kilka miesięcy, a uczestnicy będą monitorowani pod kątem reakcji organizmu na szczepionkę. Szczególną uwagę zwróci się na komórki odpornościowe, które pozostają w skórze po szczepieniu, co może mieć znaczenie dla długoterminowej ochrony przed wścieklizną.

Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, która metoda podawania szczepionki jest bardziej efektywna w tworzeniu trwałej odporności. Wyniki mogą pomóc w opracowaniu bardziej skutecznych strategii szczepień przeciwko wściekliźnie, co jest istotne dla ochrony zdrowia publicznego. Uczestnicy badania będą regularnie badani, aby ocenić ich odpowiedź immunologiczną na szczepionkę.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, uczestnik zostaje przyjęty do badania klinicznego dotyczącego szczepionki przeciwko wściekliźnie.

    Uczestnik musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu oraz zgodzić się na udostępnienie i omówienie swojej historii medycznej, jeśli będzie to konieczne.

  2. Krok 2

    Pierwsza wizyta i szczepienie

    Podczas pierwszej wizyty uczestnik otrzymuje szczepionkę przeciwko wściekliźnie w formie zastrzyku domięśniowego.

    Szczepionka nosi nazwę Rabipur i jest podawana w formie roztworu do wstrzykiwań.

  3. Krok 3

    Kolejne wizyty i monitorowanie

    Uczestnik będzie musiał stawić się na kolejne wizyty kontrolne w określonych odstępach czasu, aby monitorować odpowiedź organizmu na szczepionkę.

    Podczas tych wizyt będą pobierane próbki krwi w celu analizy liczby i proporcji komórek odpornościowych specyficznych dla wirusa wścieklizny.

  4. Krok 4

    Dodatkowe szczepienia

    Uczestnik może otrzymać dodatkowe dawki szczepionki w celu wzmocnienia odpowiedzi immunologicznej.

    Czas podania dodatkowych dawek będzie ustalany na podstawie wyników badań krwi i ogólnego stanu zdrowia uczestnika.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu wszystkich wizyt i procedur uczestnik zostanie poinformowany o wynikach badania.

    Uczestnik powinien powstrzymać się od oddawania krwi i przyjmowania innych szczepionek przez 30 dni po każdej dawce szczepionki.

Kto może wziąć udział w badaniu?

14 kryteriów

  • Wiek od 18 do 50 lat.
  • Dla grupy PILOT: Ukończony lub częściowo ukończony harmonogram szczepień przeciwko wściekliźnie co najmniej miesiąc przed przystąpieniem do badania.
  • Dla grupy PILOT: BMI (wskaźnik masy ciała) nie większy niż 30 kg/m2.
  • Dla grupy PILOT: Zdolność i chęć do podpisania pisemnej zgody na udział w badaniu.
  • Dla grupy PILOT: Brak ostrej choroby w momencie przystąpienia do badania.
  • Dla grupy MAIN i PILOT: Chęć stosowania antykoncepcji w trakcie trwania badania (dotyczy kobiet w wieku rozrodczym).
  • Dla grupy PILOT: Nie być w ciąży ani nie planować ciąży w trakcie trwania badania.
  • Dla grupy HEALTHY CONTROL: Zdolność i chęć do podpisania pisemnej zgody na udział w badaniu.
  • Dla grupy HEALTHY CONTROL: Zgoda na udostępnienie i omówienie historii medycznej oraz dokumentacji medycznej, gdy jest to istotne.
  • Dla grupy HEALTHY CONTROL: Brak ostrej choroby w momencie przystąpienia do badania.
  • Dla grupy MAIN: BMI (wskaźnik masy ciała) nie większy niż 30 kg/m2.
  • Dla grupy MAIN: Zgoda na powstrzymanie się od oddawania krwi i innych szczepień przez 30 dni po każdym szczepieniu.
  • Dla grupy MAIN: Zgoda na udostępnienie i omówienie historii medycznej oraz dokumentacji medycznej, gdy jest to istotne.
  • Dla grupy MAIN: Zdolność i chęć do podpisania pisemnej zgody na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoby, które mają uczulenie na składniki szczepionki.
  • Osoby, które mają aktywną infekcję lub chorobę zakaźną.
  • Osoby, które przyjmują leki osłabiające układ odpornościowy, takie jak kortykosteroidy.
  • Osoby, które mają choroby autoimmunologiczne, czyli takie, w których układ odpornościowy atakuje własne komórki organizmu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Osoby, które otrzymały szczepionkę przeciwko wściekliźnie w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Osoby, które mają historię poważnych reakcji alergicznych, takich jak wstrząs anafilaktyczny.
  • Osoby, które mają zaburzenia krzepnięcia krwi, co oznacza problemy z krwawieniem lub tworzeniem się skrzepów.
  • Osoby, które mają choroby neurologiczne, czyli dotyczące układu nerwowego, takie jak padaczka.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

RABISKIMM to szczepionka przeciwko wściekliźnie, która jest podawana w celu ochrony przed tą groźną chorobą wirusową. W badaniu klinicznym porównuje się dwie metody podawania tej szczepionki: wstrzyknięcie domięśniowe oraz wstrzyknięcie śródskórne. Celem jest sprawdzenie, która z tych metod lepiej stymuluje układ odpornościowy do wytworzenia komórek pamięci, które mogą chronić przed wścieklizną w przyszłości.

Co już wiadomo o tej terapii

RABISKIMM – Lek ten jest podawany w formie szczepionki, która może być aplikowana zarówno domięśniowo, jak i śródskórnie. Obecnie jest badany w kontekście jego skuteczności w wywoływaniu odpowiedzi immunologicznej przeciwko wściekliźnie, co jest przedmiotem zainteresowania w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują profilaktykę wścieklizny. Na poziomie molekularnym, mechanizm działania polega na stymulacji układu odpornościowego do produkcji komórek pamięci T, które mogą rozpoznawać i zwalczać wirusa wścieklizny. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje szczepionki przeciwwirusowe.

Badane choroby

Wścieklizna – Wścieklizna to wirusowa choroba zakaźna, która atakuje układ nerwowy. Wirus wścieklizny przenosi się głównie przez ślinę zakażonych zwierząt, najczęściej poprzez ugryzienie. Po wniknięciu do organizmu wirus przemieszcza się wzdłuż nerwów do mózgu, gdzie powoduje zapalenie. Objawy początkowe mogą obejmować gorączkę, ból głowy i ogólne złe samopoczucie. W miarę postępu choroby pojawiają się objawy neurologiczne, takie jak niepokój, dezorientacja, halucynacje i paraliż. Wścieklizna jest znana z wywoływania hydrofobii, czyli lęku przed wodą, co jest charakterystycznym objawem w zaawansowanym stadium choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-507065-26-00Planowana liczba uczestników165 osóbSponsorInstitute Of Tropical Medicine

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).