Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności doraviryny w leczeniu zakażenia wirusem Zachodniego Nilu u pacjentów z ryzykiem pogorszenia stanu zdrowia

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zakażenia wirusem Zachodniego Nilu, które jest chorobą przenoszoną przez komary. U niektórych osób zakażenie to może przebiegać łagodnie, ale u pacjentów z czynnikami ryzyka może dojść do pogorszenia stanu zdrowia i rozwoju poważniejszych objawów neurologicznych. W badaniu będzie stosowany lek dorawirine, który jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Część uczestników badania otrzyma ten lek, podczas gdy inni będą leczeni w sposób standardowy.

Celem badania jest sprawdzenie, czy wczesne leczenie dorawirine u pacjentów z zakażeniem wirusem Zachodniego Nilu, którzy mają czynniki ryzyka pogorszenia stanu zdrowia, może przyspieszyć zmniejszenie ilości wirusa we krwi w porównaniu do standardowego postępowania. Wiremią nazywa się obecność wirusa we krwi, a jej zmniejszenie oznacza, że organizm radzi sobie z infekcją. Badanie będzie również oceniać, czy lek pomaga w szybszym ustąpieniu gorączki u chorych.

Badanie jest randomizowane, co oznacza, że przydzielenie do grupy otrzymującej dorawirine lub do grupy leczonej standardowo następuje losowo. Uczestnicy będą leczeni ambulatoryjnie, czyli nie będą musieli przebywać w szpitalu, chyba że ich stan zdrowia tego wymaga. Lek będzie podawany doustnie w dawce 100 mg, a maksymalny czas leczenia wyniesie 5 dni. W trakcie badania będzie monitorowana ilość wirusa we krwi oraz objawy choroby, aby ocenić skuteczność leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia

    Po dołączeniu do badania zostaniesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup.

    Pierwsza grupa będzie otrzymywać lek dorawirinę (preparat Pifeltro) wraz ze standardową opieką medyczną.

    Druga grupa będzie otrzymywać wyłącznie standardową opiekę medyczną bez dodatkowego leku.

    Lek Pifeltro to tabletki powlekane zawierające 100 mg dorawiriny, przyjmowane doustnie.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku (jeśli zostaniesz przydzielony do grupy z lekiem)

    Będziesz przyjmować tabletki Pifeltro zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

    Lek należy przyjmować doustnie, połykając tabletkę.

  3. Krok 3

    Monitorowanie wiremii

    W trakcie badania będzie monitorowany poziom wirusa w twojej krwi, co nazywa się wiremią.

    Będą pobierane próbki krwi w określonych odstępach czasu, aby ocenić, jak szybko zmniejsza się ilość wirusa w organizmie.

    Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy lek przyspiesza czterokrotny spadek poziomu wirusa we krwi.

  4. Krok 4

    Monitorowanie gorączki

    Będzie również obserwowane, jak szybko ustępuje gorączka.

    Temperatura ciała będzie mierzona regularnie zgodnie z harmonogramem badania.

  5. Krok 5

    Wizyty kontrolne

    Będziesz uczestniczyć w regularnych wizytach kontrolnych, podczas których lekarz będzie oceniał twój stan zdrowia.

    Podczas wizyt będą wykonywane badania krwi i inne niezbędne badania diagnostyczne.

    Lekarz będzie monitorował ewentualne działania niepożądane i ogólny przebieg choroby.

  6. Krok 6

    Zakończenie udziału w badaniu

    Badanie będzie trwało przez określony czas, aż do momentu osiągnięcia zakładanych celów terapeutycznych lub do momentu określonego przez protokół badania.

    Po zakończeniu aktywnej fazy badania może być wymagana wizyta końcowa w celu oceny twojego stanu zdrowia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat lub więcej
  • Pacjent musi mieć potwierdzone rozpoznanie zakażenia wirusem Zachodniego Nilu, czyli choroby przenoszonej przez komary
  • Pacjent musi mieć przynajmniej jeden czynnik ryzyka progresji do WNND, co oznacza czynnik zwiększający prawdopodobieństwo rozwoju poważniejszej postaci choroby z zajęciem układu nerwowego
  • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak określonych kryteriów wykluczenia (warunków, które uniemożliwiają udział w badaniu) w dostępnych danych dotyczących tego badania klinicznego.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Doravirine jest lekiem przeciwwirusowym, który będzie testowany w tym badaniu u pacjentów z infekcją wirusem Zachodniego Nilu. Lek ten ma na celu zmniejszenie czasu potrzebnego do obniżenia poziomu wirusa we krwi u osób, które są zagrożone pogorszeniem stanu zdrowia z powodu tej infekcji.

Co już wiadomo o tej terapii

Doravirine – Lek stosowany doustnie w formie tabletek, który jest obecnie badany w próbach klinicznych jako potencjalne leczenie zakażenia wirusem Zachodniego Nilu u pacjentów z ryzykiem progresji choroby. Doravirine należy do grupy leków przeciwwirusowych zwanych inhibitorami odwrotnej transkryptazy, które działają poprzez blokowanie specjalnego białka potrzebnego wirusom do namnażania się w organizmie. W medycynie jest już zatwierdzony do leczenia zakażenia HIV, a obecnie naukowcy badają, czy może również pomóc w zmniejszeniu ilości wirusa Zachodniego Nilu we krwi pacjentów.

Badane choroby

Zakażenie wirusem Zachodniego Nilu – Zakażenie wirusem Zachodniego Nilu to choroba zakaźna przenoszona przez komary, która atakuje układ nerwowy człowieka. Wirus przedostaje się do organizmu przez ukąszenie zakażonego komara, a następnie rozprzestrzenia się we krwi. U większości osób zakażenie przebiega bezobjawowo lub z łagodnymi objawami przypominającymi grypę, takimi jak gorączka, bóle głowy i mięśni. U niektórych pacjentów, szczególnie starszych lub z osłabionym układem odpornościowym, choroba może rozwinąć się w ciężką postać z zajęciem ośrodkowego układu nerwowego. Wirusemia, czyli obecność wirusa we krwi, stopniowo maleje w miarę jak organizm wytwarza odpowiedź immunologiczną. Gorączka i inne objawy ustępują wraz ze spadkiem ilości wirusa w organizmie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-521677-14-00Kod protokołuDORICOPlanowana liczba uczestników50 osóbSponsorAzienda Socio Sanitaria Territoriale Degli Spedali Civili Di Brescia

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).