Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie odpowiedzi pacjentów z przewlekłym zapaleniem zatok przynosowych z polipami nosa na mepolizumab

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z przewlekłym zapaleniem zatok przynosowych z polipami nosa (CRSwNP). W ramach badania stosowany będzie lek o nazwie mepolizumab, który jest dostępny w formie roztworu do wstrzykiwań w gotowym do użycia wstrzykiwaczu. Celem badania jest zidentyfikowanie biomarkerów, które mogą przewidywać, jak pacjenci z CRSwNP zareagują na leczenie mepolizumabem.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać mepolizumab w formie wstrzyknięć podskórnych. Badanie ma na celu również zrozumienie mechanizmów immunologicznych, które wpływają na odpowiedź pacjentów na leczenie. Dodatkowo, badanie będzie analizować odpowiedzi komórek pacjentów na mepolizumab w modelu laboratoryjnym, co pomoże lepiej zrozumieć, jak działa ten lek na poziomie komórkowym.

Badanie potrwa około sześciu miesięcy, a jego wyniki mogą przyczynić się do lepszego dopasowania leczenia dla pacjentów z przewlekłym zapaleniem zatok przynosowych z polipami nosa. W trakcie badania będą również oceniane zmiany w objawach pacjentów, co pozwoli na ocenę skuteczności leczenia mepolizumabem.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz o potencjalnych korzyściach i ryzykach związanych z udziałem.

    Pacjent podpisuje formularz świadomej zgody, potwierdzając zrozumienie i akceptację warunków badania.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna leczenie preparatem Nucala 100 mg, który zawiera substancję czynną mepolizumab.

    Lek podawany jest w formie zastrzyku podskórnego.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Zastrzyk podawany jest w regularnych odstępach czasu, zgodnie z harmonogramem ustalonym przez zespół badawczy.

    Pacjent jest monitorowany pod kątem reakcji na lek oraz ewentualnych działań niepożądanych.

  4. Krok 4

    Monitorowanie postępów

    Regularne wizyty kontrolne są organizowane w celu oceny skuteczności leczenia oraz monitorowania stanu zdrowia pacjenta.

    Podczas wizyt mogą być przeprowadzane różne badania, takie jak badania krwi czy ocena objawów.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Po zakończeniu okresu leczenia, wyniki są analizowane w celu oceny odpowiedzi pacjenta na leczenie.

    Badanie ma na celu identyfikację biomarkerów, które mogą przewidywać indywidualną odpowiedź pacjenta na mepolizumab.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Dla grupy z przewlekłym zapaleniem zatok przynosowych z polipami nosa (CRSwNP): dorośli pacjenci (w wieku 18 lat lub starsi) z CRSwNP, którzy spełniają kryteria EPOS2020 do leczenia biologicznego i będą leczeni mepolizumabem.
  • Dla grupy z przewlekłym zapaleniem zatok przynosowych bez polipów nosa (CRSsNP): w wieku 18 lat lub starsi, zdiagnozowani przez lekarza laryngologa z CRSsNP, z objawami trwającymi co najmniej 8 tygodni przed rozpoczęciem badania, w tym z zatkaniem, blokadą lub niedrożnością nosa oraz umiarkowanymi lub ciężkimi objawami.
  • Dla grupy kontrolnej (zdrowi uczestnicy): w wieku 18 lat lub starsi, w dobrym ogólnym stanie zdrowia, bez nieprawidłowości w badaniu endoskopowym nosa.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego przewlekłego zapalenia zatok przynosowych z polipami nosa.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w wieku poniżej 18 lat.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę w trakcie trwania badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli kiedykolwiek miał reakcję alergiczną na mepolizumab (lek stosowany w badaniu).
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Mepolizumab to lek, który jest stosowany w leczeniu przewlekłego zapalenia zatok z polipami nosa (CRSwNP). Działa poprzez blokowanie działania białka zwanego interleukiną-5 (IL-5), które jest odpowiedzialne za wzrost i aktywację pewnych komórek układu odpornościowego. Te komórki mogą przyczyniać się do stanu zapalnego i powstawania polipów w nosie. Mepolizumab pomaga zmniejszyć stan zapalny i objawy związane z CRSwNP, co może prowadzić do poprawy oddychania przez nos i zmniejszenia liczby polipów.

Co już wiadomo o tej terapii

Mepolizumab – Mepolizumab jest lekiem podawanym w formie zastrzyku podskórnego, stosowanym w leczeniu przewlekłego zapalenia zatok przynosowych z polipami nosa (CRSwNP). Obecnie jest badany w kontekście jego skuteczności i mechanizmów działania w tej chorobie. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest zmniejszenie objawów związanych z CRSwNP. Na poziomie molekularnym mepolizumab działa poprzez blokowanie działania interleukiny-5, co zmniejsza stan zapalny i liczbę eozynofilów, które są komórkami układu odpornościowego zaangażowanymi w proces zapalny. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne, które celuje w specyficzne białka w organizmie, pomagając w kontrolowaniu objawów choroby.

Badane choroby

Przewlekłe zapalenie zatok przynosowych z polipami nosa – Jest to choroba charakteryzująca się długotrwałym stanem zapalnym błony śluzowej zatok przynosowych i nosa, prowadzącym do powstawania polipów. Polipy to miękkie, bezbolesne narośla, które mogą blokować drogi oddechowe i utrudniać oddychanie przez nos. Choroba często wiąże się z objawami takimi jak przewlekły katar, uczucie zatkanego nosa, zmniejszenie węchu oraz ból głowy. Proces zapalny w CRSwNP jest złożony i może być związany z reakcjami immunologicznymi organizmu. Choroba może postępować, prowadząc do nasilenia objawów i zwiększenia liczby polipów. W niektórych przypadkach może występować jednocześnie z innymi schorzeniami, takimi jak astma.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-508069-34-01Planowana liczba uczestników70 osóbSponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).