Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie ONC-392 i docetakselu u pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuc po progresji na inhibitorach PD-1/PD-L1

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca, który jest rodzajem raka płuc, który rozprzestrzenił się na inne części ciała. Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch leków: ONC-392 i docetakselu. ONC-392 to specjalny rodzaj leku, który jest przeciwciałem, czyli białkiem, które może pomóc układowi odpornościowemu w walce z rakiem. Docetaksel to lek stosowany w chemioterapii, który pomaga zatrzymać wzrost komórek rakowych.

W badaniu wezmą udział osoby, u których rak płuca postępował mimo wcześniejszego leczenia inhibitorami PD-1/PD-L1, które są lekami wspomagającymi układ odpornościowy w walce z rakiem. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma ONC-392, a druga docetaksel. Celem jest sprawdzenie, który z tych leków lepiej wpływa na przeżycie pacjentów.

Badanie będzie trwało do 52 tygodni, a jego wyniki pomogą zrozumieć, który z leków jest bardziej skuteczny w leczeniu tego typu raka płuca. W trakcie badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia uczestników, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo stosowanych leków.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca ONC-392 lub grupa otrzymująca docetaksel.

    Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjent w grupie docetakselu otrzymuje lek w formie koncentratu do przygotowania roztworu do infuzji dożylnej.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez zespół medyczny na podstawie indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania reakcji organizmu na leczenie.

    Podczas wizyt kontrolnych oceniane są m.in. ogólny stan zdrowia, funkcje narządów oraz obecność ewentualnych działań niepożądanych.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności leczenia

    Skuteczność leczenia jest oceniana na podstawie ogólnego przeżycia pacjenta.

    Dodatkowe wskaźniki skuteczności obejmują wskaźnik odpowiedzi na leczenie oraz czas przeżycia bez progresji choroby.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane do zakończenia w sierpniu 2026 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent może być objęty dalszą opieką medyczną w zależności od wyników leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoba dorosła (18 lat lub więcej), dowolnej płci, zdolna do podpisania świadomej zgody.
  • Potwierdzona diagnoza przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca. Przerzuty mogą być w regionalnych węzłach chłonnych lub odległych narządach.
  • Postęp choroby widoczny na badaniach obrazowych po ostatnim leczeniu, które było jednym z poniższych: a. Przynajmniej 12 tygodni leczenia inhibitorem PD-1/PD-L1 w połączeniu z chemioterapią opartą na platynie; b. Wcześniejsze leczenie przynajmniej 2 cyklami chemioterapii opartej na platynie, a następnie przynajmniej 12 tygodni standardowych dawek immunoterapii opartej na inhibitorach PD-1 lub PD-L1. Dopuszczalne są przeciwciała przeciwko CTLA-4, LAG-3, TIGIT, VEGF lub VEGFR w połączeniu z inhibitorem PD-1/PD-L1.
  • Przynajmniej jedna mierzalna zmiana nowotworowa zgodnie z kryteriami RECIST 1.1.
  • Wynik ECOG 0 lub 1. ECOG to skala oceniająca ogólny stan zdrowia pacjenta, gdzie 0 oznacza pełną aktywność, a 1 niewielkie ograniczenia w aktywności.
  • Odpowiednie funkcje narządów. Poziom LDH w surowicy nie większy niż 2 razy powyżej górnej granicy normy. LDH to enzym, którego poziom we krwi może wskazywać na uszkodzenie tkanek.
  • Przewidywana długość życia wynosi co najmniej 3 miesiące.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na leki używane w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być niebezpieczne podczas badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z układem odpornościowym, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • ONC-392

    to nowy lek badany w leczeniu zaawansowanego raka płuc. Jego celem jest sprawdzenie, czy może on pomóc pacjentom, u których choroba postępuje mimo wcześniejszego leczenia innymi lekami. ONC-392 działa poprzez wspieranie układu odpornościowego w walce z komórkami nowotworowymi.

  • Docetaksel

    to lek stosowany w chemioterapii, który pomaga w leczeniu różnych rodzajów raka, w tym raka płuc. Działa poprzez zakłócanie wzrostu i podziału komórek nowotworowych, co może prowadzić do ich śmierci. W tym badaniu docetaksel jest używany jako porównanie dla nowego leku ONC-392.

Co już wiadomo o tej terapii

  • ONC-392

    Jest to lek podawany dożylnie, który obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych. Jego głównym celem terapeutycznym jest leczenie przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca, szczególnie u pacjentów, u których choroba postępowała pomimo stosowania inhibitorów PD-1/PD-L1. ONC-392 działa poprzez modulację układu odpornościowego, co może zwiększać zdolność organizmu do zwalczania komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako lek immunoterapeutyczny.

  • Docetaxel

    Jest to lek podawany dożylnie, szeroko stosowany w leczeniu różnych nowotworów, w tym przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca. Działa poprzez zakłócanie podziału komórek nowotworowych, co prowadzi do zahamowania ich wzrostu i rozprzestrzeniania się. Docetaxel jest dobrze znany w literaturze medycznej i klasyfikowany jako lek cytostatyczny z grupy taksoidów.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca z przerzutami – Jest to rodzaj raka płuca, który zaczyna się w komórkach nabłonkowych płuc i charakteryzuje się dużymi komórkami. W miarę postępu choroby, komórki rakowe mogą rozprzestrzeniać się poza płuca do innych części ciała, co nazywane jest przerzutami. Objawy mogą obejmować uporczywy kaszel, ból w klatce piersiowej, duszność i utratę masy ciała. Choroba często rozwija się powoli, ale w zaawansowanych stadiach może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych. Wczesne stadia mogą być bezobjawowe, co utrudnia wczesne wykrycie. Przebieg choroby może się różnić w zależności od indywidualnych czynników pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505311-20-00Kod protokołuPRESERVE-003Planowana liczba uczestników575 osóbSponsorOncoc4 Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).