Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie penetracji doxycycline w kościach i stawach u pacjentów poddawanych całkowitej artrodezie biodra z powodu osteoartrozy stawu biodrowego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie obejmuje osoby wymagające total hip arthroplasty z powodu coxofemoral osteoarthritis. Przed operacją podaje się doustnie tabletki zawierające doxycycline w dawce 200 mg; dostępne są różne preparaty (np. Biogaran, Arrow, Teva, Sandoz, Granudox).

Celem badania jest uzyskanie wiarygodnych danych o przenikaniu leku do kości i stawów u pacjentów nie zainfekowanych. W trakcie zaplanowanej operacji pobiera się fragmenty cancellous bone oraz cortical bone, a także płyn stawowy (synovial fluid), aby zmierzyć, ile leku znajduje się w tych tkankach w porównaniu z poziomem we krwi.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Podpisanie świadomej zgody i otrzymanie informacji o badaniu

    Po przyjęciu do badania podpisujesz dokument potwierdzający, że rozumiesz cel i przebieg badania oraz wyrażasz dobrowolną zgodę na udział.

  2. Krok 2

    Otrzymanie leku doxycycline

    Otrzymujesz tabletki zawierające doxycycline w dawce 200 mg, podawane doustnie. Lek jest dostępny w formie tabletki powlekanej, którą można podzielić, jeśli to konieczne.

  3. Krok 3

    Przyjęcie leku doxycycline

    Przyjmujesz jednorazowo 200 mg doxycycline doustnie, zgodnie z instrukcją otrzymaną od personelu medycznego.

  4. Krok 4

    Przeprowadzenie planowego zabiegu endoprotezoplastyki biodra

    W dniu operacji, po przyjęciu leku, poddajesz się planowanemu zabiegowi wymiany stawu biodrowego, który jest wskazany z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego.

  5. Krok 5

    Pobranie próbek kości i płynu stawowego

    W trakcie zabiegu chirurg pobiera próbki kości gąbczastej, kości korowej oraz płynu stawowego z okolicy biodra, aby zmierzyć, ile doxycycline przedostało się do tych tkanek.

  6. Krok 6

    Analiza laboratoryjna próbek

    Zebrane próbki są przesyłane do laboratorium, gdzie określa się stosunek stężenia doxycycline w kości gąbczastej do stężenia we krwi – jest to główny punkt badania.

    Dodatkowo mierzone są stosunki stężenia w kości korowej oraz w płynie stawowym względem krwi – są to cele wtórne badania.

  7. Krok 7

    Zakończenie udziału w badaniu i obserwacja pooperacyjna

    Po operacji i pobraniu próbek nie wymaga się dalszego przyjmowania leku. Pozostajesz pod standardową opieką pooperacyjną, a udział w badaniu kończy się po zakończeniu analiz laboratoryjnych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek od 18 do 80 lat.
  • Planowana elektiva operacja wymiany stawu biodrowego z powodu coxarthrosis – czyli zwyrodnieniowego zapalenia stawu biodrowego.
  • Podpisanie świadomej zgody – pisemnego oświadczenia, że rozumiesz badanie i wyrażasz na nie zgodę.
  • Posiadanie ubezpieczenia zdrowotnego w systemie francuskiego ubezpieczenia społecznego.
  • Możliwość pełnego zrozumienia badania oraz akceptacja jego wymagań i ograniczeń.
  • Bycie osobą kobietą lub mężczyzną (badanie obejmuje obu płci).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

14 kryteriów

  • Nie można uczestniczyć w badaniu, jeśli istnieje alergia (nadwrażliwość) na doksycyklinę, na jakikolwiek składnik leku, na antybiotyki z grupy tetracyklin, lub jeśli przyjmuje się leki retinoidowe lub duże dawki witaminy A (powyżej 10 000 IU dziennie), ponieważ może to powodować poważne skutki, takie jak podwyższone ciśnienie w mózgu lub zablokowanie jelit.
  • Wykluczeni są pacjenci, u których istnieją przeciwwskazania do operacji chirurgicznej (np. bardzo słabe zdrowie uniemożliwiające bezpieczne przeprowadzenie zabiegu).
  • Nie można brać udziału, jeśli w przeszłości wystąpiło zakażenie kości lub stawów związane z operacją wymiany biodra.
  • Osoby, które przyjmowały jakiekolwiek antybiotyki w ciągu ostatniego miesiąca przed planowanym zabiegiem, nie kwalifikują się do badania.
  • Uczestnicy muszą przyjąć doksycyklinę zgodnie z planem badania – osoby, które tego nie zrobią, nie mogą brać udziału.
  • Wykluczeni są krewni badacza lub członków zespołu badawczego (lekarzy, farmaceutów, pielęgniarek, koordynatorów).
  • Osoby z zaburzeniami wchłaniania (np. po operacji usunięcia części jelita – kolektomia, przyjmujące leki zobojętniające kwasy żołądkowe zawierające magnez, aluminium lub wapń, oraz doustne preparaty żelaza) nie mogą uczestniczyć, ponieważ lek może nie być prawidłowo wchłaniany.
  • Pacjenci z niedożywieniem (wskaźnik masy ciała BMI poniżej 21 kg/m²) lub niskim poziomem albuminy we krwi (<30 g/L) są wykluczeni, gdyż może to wpływać na działanie leku.
  • Osoby z niewydolnością nerek, u których wskaźnik filtracji kłębuszkowej (GFR) jest niższy niż 60 mL/min/1,73 m², nie mogą brać udziału.
  • Uczestnicy, którzy nie są w stanie przyjmować leku doustnie (np. mają problemy z przełykaniem lub żołądkiem), nie spełniają kryteriów.
  • Kobiety będące w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Kobiety w wieku rozrodczym (nieprzeszły menopauza), które nie stosują skutecznej antykoncepcji (np. pigułki antykoncepcyjnej lub wkładki domacicznej), nie kwalifikują się.
  • Osoby objęte opieką prawną (np. pod kuratelą, ochroną prawną lub zarządem sądowym) nie mogą brać udziału.
  • Uczestnicy z aktywną infekcją w momencie planowanego zabiegu chirurgicznego są wykluczeni.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Doxycycline BIOGARAN

    jest to doustny antybiotyk z grupy tetracyklin, podawany w postaci tabletki powlekanej. W badaniu lek ten służy jako lek testowy, aby sprawdzić, jak dobrze substancja przedostaje się do kości i stawów u osób, które nie mają zakażenia.

  • Doxycycline ARROW

    to kolejny doustny antybiotyk tetracyklinowy w formie tabletki powlekanej. W ramach badania jest używany jako lek testowy, którego celem jest ocena penetracji w kościach i stawach.

  • Doxycycline TEVA

    jest to doustny antybiotyk tetracyklinowy w formie tabletki. W tym badaniu pełni rolę leku testowego, aby zbadać, jak skutecznie dociera do tkanki kostnej i stawowej.

  • Doxycycline SANDOZ

    to doustny antybiotyk tetracyklinowy podawany w formie tabletki. W badaniu służy jako lek testowy, który pozwala określić stopień przenikania do kości i stawów u pacjentów bez infekcji.

  • GRANUDOXY

    jest to doustny antybiotyk tetracyklinowy w postaci tabletki powlekanej. W ramach badania jest stosowany jako lek testowy, aby zmierzyć, jak dobrze substancja przenika do kości i stawów.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Doxycycline BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé sécable

    lek podawany doustnie w postaci tabletki powlekanej, którą można podzielić; jest szeroko stosowany i dostępny w wielu krajach jako lek na receptę; stosuje się go głównie w leczeniu zakażeń bakteryjnych, takich jak infekcje dróg oddechowych, skóry i układu moczowego; działa poprzez hamowanie wytwarzania białek przez bakterie, co zatrzymuje ich wzrost; klasyfikowany jest jako antybiotyk z grupy tetracyklin.

  • Doxycycline ARROW 100 mg, comprimé pelliculé

    lek przyjmowany doustnie w formie tabletki powlekanej, gotowy do połykania; jest zatwierdzony i powszechnie używany w praktyce medycznej; wskazany jest do leczenia różnorodnych zakażeń bakteryjnych, np. zapalenia płuc czy zakażeń skóry; hamuje on produkcję białek niezbędnych do życia bakterii; należy do klasy antybiotyków tetracyklinowych.

  • Doxycycline TEVA 100 mg, comprimé sécable

    tabletka przyjmowana doustnie, którą można podzielić, dostępna jako lek na receptę; jest uznanym lekiem w literaturze medycznej i stosowanym od lat; stosuje się go w leczeniu infekcji bakteryjnych, w tym zakażeń układu oddechowego i skóry; działa poprzez blokowanie syntezy białek w komórkach bakteryjnych; zalicza się do grupy antybiotyków tetracyklinowych.

  • Doxycycline SANDOZ 100 mg, comprimé sécable

    lek podawany doustnie w postaci podzielnej tabletki, dostępny na receptę; jest uznanym i szeroko stosowanym środkiem przeciwbakteryjnym; przeznaczony jest do leczenia zakażeń bakteryjnych, takich jak zapalenie dróg moczowych czy skórne; hamuje wzrost bakterii przez zakłócenie ich zdolności do wytwarzania białek; należy do klasy tetracyklin.

  • GRANUDOXY 100 mg, comprimé pelliculé sécable

    tabletka doustna, powlekana i podzielna, dostępna jako lek na receptę; jest powszechnie znanym lekiem przeciwbakteryjnym w praktyce klinicznej; wskazuje się go w leczeniu infekcji bakteryjnych, m.in. zakażeń dróg oddechowych i skóry; działa poprzez zahamowanie produkcji białek w komórkach bakterii; klasyfikowany jest jako antybiotyk tetracyklinowy.

Badane choroby

Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego - Hip osteoarthritis jest postępującą chorobą stawów, w której zużywa się chrząstka w stawie biodrowym. Z czasem chrząstka staje się cieńsza, a powierzchnie kości stają się szorstkie i mogą powstawać małe narośla kostne. To powoduje zmniejszenie przestrzeni stawowej, ból i sztywność, które nasilają się przy aktywności. Choroba rozwija się powoli, często przez wiele lat. W miarę postępu ruchomość stawu staje się coraz bardziej ograniczona, a staw może wydawać charakterystyczne odgłosy.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-524744-36-00Kod protokołu25-0320Planowana liczba uczestników30 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Caen Normandie

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).