Rekrutacja w toku

Badanie wpływu deksametazonu na jakość życia u pacjentów w wieku 60 lat i więcej po całkowitej wymianie stawu biodrowego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób w wieku 60 lat i starszych, które przechodzą zabieg wymiany stawu biodrowego, czyli operację, podczas której uszkodzony staw biodrowy zostaje zastąpiony sztucznym. W badaniu będą stosowane różne dawki leku deksametazon, który jest lekiem z grupy kortykosteroidów, czyli substancji przeciwzapalnych i przeciwobrzękowych. Pacjenci otrzymają jedną dawkę leku podczas zabiegu operacyjnego, przy czym jedna grupa otrzyma dawkę 5 mg, a druga grupa dawkę 25 mg fosforanu sodu deksametazonu podawanego w postaci roztworu do wstrzykiwań bezpośrednio do żyły.

Celem badania jest sprawdzenie, jak różne dawki jednorazowego podania deksametazonu podczas operacji wpływają na jakość życia związaną ze zdrowiem pacjentów w okresie do trzech miesięcy po zabiegu chirurgicznym. Badanie ma na celu ustalenie, która z dwóch dawek leku lepiej wpływa na samopoczucie i codzienne funkcjonowanie osób po wymianie stawu biodrowego.

W trakcie badania pacjenci będą poddawani zabiegowi wymiany stawu biodrowego w znieczuleniu podpajęczynowym, czyli takim, które powoduje znieczulenie dolnej części ciała. Po operacji będzie oceniana jakość życia pacjentów oraz ich samopoczucie w różnych momentach czasowych po zabiegu, w tym w pierwszych dniach po operacji oraz w okresie 30, 60 i 90 dni po zabiegu. Ocena będzie obejmowała różne aspekty zdrowia, takie jak ogólna jakość życia, szybkość powrotu do zdrowia, nasilenie bólu oraz uczucie zmęczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

Krok 1
Dzień operacji - podanie leku
Podczas zabiegu wymiany stawu biodrowego otrzymasz jednorazową dawkę leku deksametazonu fosforanu sodowego podawanego bezpośrednio do żyły.
Lek ten to rodzaj kortykosteroidu, który może pomóc w poprawie samopoczucia po operacji.
Dawka leku wyniesie 5 mg lub 25 mg w zależności od grupy, do której zostaniesz przydzielony.
Zabieg będzie wykonywany w znieczuleniu podpajęczynówkowym, czyli w znieczuleniu do dolnej części ciała.
Krok 2
Dni 1, 3 i 5 po operacji - pierwsze oceny
W pierwszym dniu po zabiegu zostaniesz poproszony o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego jakości powrotu do zdrowia.
Ten sam kwestionariusz wypełnisz ponownie w trzecim dniu oraz w piątym dniu po operacji.
Kwestionariusz zawiera pytania oceniające, jak się czujesz po zabiegu.
Krok 3
Dzień 30 po operacji - pierwsza szczegółowa ocena
Po upływie 30 dni od operacji zostaniesz poproszony o wypełnienie kilku kwestionariuszy.
Ocenisz swoją jakość życia związaną ze zdrowiem oraz samopoczucie za pomocą skali wizualnej.
Wypełnisz kwestionariusz dotyczący funkcjonowania stawu biodrowego, który ocenia, jak dobrze działa twój staw po operacji.
Zostaniesz poproszony o ocenę natężenia bólu i jego wpływu na codzienne życie.
Wypełnisz również kwestionariusz dotyczący zmęczenia i poziomu energii.
Krok 4
Dzień 60 po operacji - druga szczegółowa ocena
Po upływie 60 dni od operacji ponownie wypełnisz te same kwestionariusze co w dniu 30.
Obejmuje to ocenę jakości życia związanej ze zdrowiem, funkcjonowania stawu biodrowego, natężenia bólu oraz poziomu zmęczenia.
Ta ocena pozwoli na monitorowanie postępów w procesie powrotu do zdrowia.
Krok 5
Dzień 90 po operacji - końcowa ocena
Po upływie 90 dni od operacji, czyli po trzech miesiącach, wypełnisz po raz ostatni wszystkie kwestionariusze.
Ponownie ocenisz jakość życia związaną ze zdrowiem, funkcjonowanie stawu biodrowego, natężenie bólu oraz poziom zmęczenia.
To będzie ostatni etap badania, który pozwoli ocenić długoterminowy wpływ podanego leku na proces powrotu do zdrowia po operacji.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

Pacjent musi mieć 60 lat lub więcej
Pacjent musi być zaplanowany do planowej wymiany stawu biodrowego, czyli operacji, podczas której uszkodzony staw biodrowy jest zastępowany sztucznym stawem
Zabieg musi być przeprowadzony w znieczuleniu podpajęczynówkowym, co oznacza rodzaj znieczulenia, przy którym lek znieczulający jest podawany do przestrzeni wokół rdzenia kręgowego w dolnej części pleców, powodując utratę czucia w dolnej połowie ciała

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

Brak określonych kryteriów wykluczenia (warunków, które uniemożliwiają udział w badaniu) w dostępnych informacjach o tym badaniu klinicznym

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Ziekenhuis Oost Limburg
Zweryfikowany ośrodek
Genk, Belgia

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku

Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Dexamethasone to lek z grupy kortykosteroidów, czyli leków przeciwzapalnych. W tym badaniu jest podawany jednorazowo podczas operacji wymiany stawu biodrowego. Lek ten ma na celu zmniejszenie stanu zapalnego i bólu po zabiegu operacyjnym, co może pomóc w poprawie samopoczucia i jakości życia pacjentów w okresie do trzech miesięcy po operacji.

Dexamethasone Sodium Phosphate

Co już wiadomo o tej terapii

Dexamethasone – Lek podawany w formie zastrzyku bezpośrednio do żyły, który jest stosowany w badaniu klinicznym u pacjentów powyżej 60. roku życia przechodzących operację wymiany stawu biodrowego. W tym badaniu sprawdza się, jak różne dawki leku (5 mg lub 25 mg) podane jednorazowo podczas operacji wpływają na jakość życia pacjentów w ciągu trzech miesięcy po zabiegu. Dexamethasone należy do grupy leków zwanych kortykosteroidami, które działają poprzez zmniejszanie stanu zapalnego i odpowiedzi immunologicznej organizmu, łącząc się z receptorami wewnątrz komórek i wpływając na produkcję białek odpowiedzialnych za zapalenie. Jest to dobrze poznany lek, szeroko stosowany w medycynie do leczenia stanów zapalnych, obrzęków i różnych schorzeń wymagających działania przeciwzapalnego.

Badane choroby

Choroba zwyrodnieniowa stawów – Choroba stawów, która najczęściej prowadzi do konieczności wykonania całkowitej wymiany stawu biodrowego u osób starszych. Polega na stopniowym zużywaniu się chrząstki stawowej, która normalnie chroni końce kości. W miarę postępu choroby chrząstka staje się cieńsza i może całkowicie zniknąć, co powoduje tarcie kości o kość. Pacjenci odczuwają narastający ból, sztywność stawu oraz ograniczenie ruchomości. Dolegliwości zwykle nasilają się z wiekiem i mogą znacznie utrudniać codzienne czynności, takie jak chodzenie czy wchodzenie po schodach. W zaawansowanych przypadkach, gdy inne metody nie przynoszą ulgi, konieczne staje się chirurgiczne wszczepienie sztucznegostawu biodrowego.

Artroplastyka stawu biodrowego

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026

Wiek: od 18 lat
Faza: Faza III
Numer badania i: 2025-524368-39-00
Planowana liczba uczestników: 234 osoby
Sponsor: Ziekenhuis Oost Limburg

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026

Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-524368-39-00Planowana liczba uczestników234 osobySponsorZiekenhuis Oost Limburg

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Badanie wpływu deksametazonu na jakość życia u pacjentów w wieku 60 lat i więcej po całkowitej wymianie stawu biodrowego

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

schedule Przebieg badania

Dzień operacji - podanie leku

Dni 1, 3 i 5 po operacji - pierwsze oceny

Dzień 30 po operacji - pierwsza szczegółowa ocena

Dzień 60 po operacji - druga szczegółowa ocena

Dzień 90 po operacji - końcowa ocena

Kto może wziąć udział w badaniu?

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Zweryfikowane ośrodki

Lokalizacje badania

signpost Nie wiesz, co dalej?

medication Badane leki

Co już wiadomo o tej terapii

stethoscope Badane choroby

Trwające badania kliniczne: Artroplastyka stawu biodrowego

Artroplastyka stawu biodrowego+1

Ból zabiegowy+1

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Przebieg badania

Nie wiesz, co dalej?

Badane leki

Badane choroby