Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności nefopamu w analgezji po całkowitej endoprotezoplastyce stawu biodrowego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób, które przeszły operację wymiany stawu biodrowego, znaną jako artroplastyka całkowita stawu biodrowego. Celem badania jest ocena skuteczności leku o nazwie nefopam w zmniejszaniu potrzeby stosowania morfiny w ciągu 24 godzin po operacji. Nefopam jest lekiem przeciwbólowym, który będzie podawany w formie wlewu dożylnego, czyli przez kroplówkę. W badaniu porównuje się działanie nefopamu z placebo, co oznacza, że niektórzy uczestnicy otrzymają substancję nieaktywną, aby sprawdzić, jak nefopam wpływa na ból w porównaniu do braku aktywnego leczenia.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać nefopam lub placebo w połączeniu z innymi lekami przeciwbólowymi, takimi jak paracetamol i niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). Badanie ma na celu sprawdzenie, czy nefopam może pomóc w zmniejszeniu ilości morfiny potrzebnej do złagodzenia bólu po operacji. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem bólu i innych objawów przez 24 godziny po operacji, a także w późniejszym okresie, aby ocenić ich powrót do zdrowia i ewentualne skutki uboczne.

Badanie obejmuje również ocenę długoterminowych efektów stosowania nefopamu, takich jak czas potrzebny na powrót do normalnej aktywności fizycznej, oraz ewentualne wystąpienie bólu przewlekłego. Uczestnicy będą również pytani o wszelkie działania niepożądane związane z nefopamem, takie jak nudności, wymioty czy senność. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu lepszych strategii leczenia bólu po operacjach stawu biodrowego.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego dotyczącego efektów leku nefopam w łagodzeniu bólu po operacji wymiany stawu biodrowego.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do operacji

    Pacjent zostaje przygotowany do operacji wymiany stawu biodrowego, która odbędzie się pod znieczuleniem ogólnym lub znieczuleniem rdzeniowym.

    W trakcie operacji nie stosuje się morfiny w znieczuleniu rdzeniowym.

  3. Krok 3

    Podanie leków

    Po operacji pacjent otrzymuje nefopam w formie wlewu dożylnego. Może to być wlew ciągły lub przerywany.

    Dodatkowo pacjent otrzymuje paracetamol i ketoprofen jako część terapii przeciwbólowej.

  4. Krok 4

    Monitorowanie bólu i zużycia morfiny

    W ciągu 24 godzin po operacji monitorowane jest zużycie morfiny przez pacjenta.

    Ocena bólu odbywa się za pomocą skali numerycznej od 0 (brak bólu) do 10 (maksymalny ból).

  5. Krok 5

    Ocena funkcjonalna

    Oceniana jest wczesna funkcjonalność, w tym czas do rozpoczęcia chodzenia, opuszczenia pokoju i wchodzenia po schodach.

    Długoterminowa ocena funkcjonalna obejmuje czas rezygnacji z kul lub lasek.

  6. Krok 6

    Obserwacja i raportowanie działań niepożądanych

    Monitorowane są wszelkie działania niepożądane związane z użyciem nefopam, w tym drgawki, stany dezorientacji, reakcje alergiczne i inne.

    Raportowane są również działania niepożądane związane z użyciem morfiny, takie jak nudności, wymioty, świąd, zatrzymanie moczu i senność.

  7. Krok 7

    Długoterminowa ocena bólu

    Po 6 miesiącach przeprowadzana jest ocena bólu przewlekłego oraz bólu neuropatycznego za pomocą standardowych kwestionariuszy.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat i biegle mówić po francusku.
  • Pacjent ma zaplanowaną operację wszczepienia całkowitej endoprotezy stawu biodrowego, niezależnie od sposobu przeprowadzenia operacji i rodzaju protezy.
  • Pacjent będzie otrzymywał paracetamol i ketoprofen po operacji. Paracetamol to lek przeciwbólowy, a ketoprofen to lek przeciwzapalny.
  • Pacjent będzie poddany znieczuleniu ogólnemu lub znieczuleniu rdzeniowemu, ale bez użycia morfiny w znieczuleniu rdzeniowym. Znieczulenie ogólne to stan, w którym pacjent jest całkowicie nieświadomy podczas operacji, a znieczulenie rdzeniowe to metoda, która blokuje ból w dolnej części ciała.
  • Pacjent musi być ubezpieczony w systemie ubezpieczeń społecznych.
  • Pacjent musi wyrazić dobrowolną, świadomą i pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które nie mogą przyjmować leków przeciwbólowych, takich jak paracetamol lub niesteroidowe leki przeciwzapalne (AINS), nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają alergię na którykolwiek z leków stosowanych w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby z poważnymi problemami zdrowotnymi, które mogą wpłynąć na wyniki badania, nie mogą brać udziału.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ostatnim czasie, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Nefopam

    to lek stosowany w celu zmniejszenia bólu po operacji wymiany stawu biodrowego. W badaniu klinicznym jest podawany w dwóch różnych formach: jako przerywana infuzja (bolus) lub jako ciągła infuzja dożylna. Celem jest ocena, jak skutecznie nefopam zmniejsza zapotrzebowanie na inne leki przeciwbólowe, takie jak opioidy, w ciągu 24 godzin po operacji.

  • Paracetamol

    to powszechnie stosowany lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy. W tym badaniu jest częścią multimodalnej terapii przeciwbólowej, co oznacza, że jest stosowany w połączeniu z innymi lekami, aby skuteczniej kontrolować ból po operacji wymiany stawu biodrowego.

  • Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)

    to grupa leków, które pomagają zmniejszyć ból i stan zapalny. W badaniu są one stosowane jako część terapii multimodalnej, aby wspomóc kontrolę bólu po operacji stawu biodrowego.

Co już wiadomo o tej terapii

Nefopam – Nefopam jest lekiem podawanym dożylnie, stosowanym w celu łagodzenia bólu po operacji, takiej jak całkowita wymiana stawu biodrowego. Obecnie jest badany w kontekście analgezji multimodalnej, aby ocenić jego skuteczność w zmniejszaniu zapotrzebowania na opioidy w ciągu 24 godzin po operacji. Nefopam działa poprzez hamowanie wychwytu zwrotnego neuroprzekaźników, takich jak serotonina, noradrenalina i dopamina, co prowadzi do zmniejszenia odczuwania bólu. Klasyfikowany jest jako lek przeciwbólowy nieopioidowy.

Badane choroby

Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego – Jest to schorzenie, w którym dochodzi do zużycia chrząstki stawowej w stawie biodrowym, co prowadzi do bólu i ograniczenia ruchomości. Z czasem, w miarę postępu choroby, ból może się nasilać, a zakres ruchu w stawie staje się coraz bardziej ograniczony. W zaawansowanych stadiach może dojść do deformacji stawu i trudności w wykonywaniu codziennych czynności, takich jak chodzenie czy wstawanie z krzesła. Choroba ta jest częstą przyczyną konieczności przeprowadzenia operacji wymiany stawu biodrowego, znanej jako artroplastyka całkowita stawu biodrowego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-504079-26-01Kod protokołuNEFARTHROPlanowana liczba uczestników546 osóbSponsorCentre Hospitalier Regional Universitaire De Tours

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).