Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie obrazowania PET-MRI z użyciem 18F-DPA-714 w celu dokładniejszej lokalizacji ogniska padaczkowego przed operacją u pacjentów z padaczką lekooporną w wieku od 12 lat

Badany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z padaczką lekooporną, u których standardowe metody leczenia nie przynoszą oczekiwanych rezultatów. W ramach badania wykorzystywane jest specjalne badanie obrazowe łączące PET z użyciem znacznika 18F-DPA-714 oraz rezonans magnetyczny. Znacznik ten jest podawany dożylnie i pomaga w dokładniejszym zlokalizowaniu ogniska padaczkowego w mózgu.

Celem badania jest sprawdzenie, czy zastosowanie obrazowania przy pomocy znacznika 18F-DPA-714 może poprawić dokładność lokalizacji obszaru mózgu odpowiedzialnego za napady padaczkowe u pacjentów, którzy są kandydatami do leczenia operacyjnego. Jest to szczególnie ważne w przypadku pacjentów, u których planowane jest przeprowadzenie stereoelektroencefalografii (SEEG) - specjalistycznego badania polegającego na wszczepieniu elektrod do mózgu w celu precyzyjnego określenia miejsca powstawania napadów.

W trakcie badania pacjenci będą poddawani szczegółowym badaniom obrazowym, które pomogą w zaplanowaniu dalszego leczenia operacyjnego. Badanie obejmuje zarówno pacjentów z padaczką, jak i zdrowych ochotników, którzy stanowią grupę kontrolną. Wyniki tego badania mogą przyczynić się do zwiększenia skuteczności leczenia operacyjnego u osób z padaczką lekooporną.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Kwalifikacja do badania

    Pacjent musi spełniać następujące kryteria: wiek minimum 12 lat, padaczka lekooporna (utrzymująca się po dwóch rodzajach prawidłowo prowadzonego leczenia)

    Pacjent przeszedł już wstępną ocenę przedoperacyjną (faza 1), która wskazuje na potrzebę wykonania SEEG (stereoelektroencefalografii)

  2. Krok 2

    Badanie PET-MRI z użyciem znacznika

    Pacjent otrzyma dożylnie substancję o nazwie 18F-DPA-714 w formie zastrzyku

    Zostanie wykonane badanie PET-MRI (połączenie pozytonowej tomografii emisyjnej z rezonansem magnetycznym)

    Badanie ma na celu dokładniejsze zlokalizowanie ogniska padaczkowego przed operacją

  3. Krok 3

    Wykonanie SEEG

    Na podstawie wyników badania PET-MRI zostanie opracowany plan umieszczenia elektrod do badania SEEG

    Przeprowadzone zostanie badanie SEEG zgodnie z opracowanym planem

  4. Krok 4

    Okres obserwacji

    Po wykonaniu operacji pacjent będzie obserwowany przez okres 1 roku

    W tym czasie będzie prowadzona ocena częstotliwości napadów padaczkowych według klasyfikacji ILAE

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjenci z padaczką lekooporną (padaczka utrzymująca się pomimo zastosowania dwóch prawidłowo dobranych leków)
  • Płeć: kobiety i mężczyźni
  • Wiek: minimum 12 lat
  • Pacjenci z padaczką częściową lekooporną, którzy przeszli wstępną ocenę przedoperacyjną (faza 1), której wyniki wskazują na potrzebę wykonania SEEG (stereoelektroencefalografii - specjalistycznego badania mózgu)
  • Dla zdrowych ochotników:
    • Osoby zdrowe (bez przewlekłych lub postępujących chorób)
    • Wiek: od 18 do 55 lat
    • Posiadanie ubezpieczenia społecznego
    • Płeć: kobiety i mężczyźni

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 12 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Osoby, które nie cierpią na padaczkę lekooporną (padaczka, która nie reaguje na standardowe leczenie farmakologiczne)
  • Pacjenci, którzy nie kwalifikują się do zabiegu chirurgicznego wymagającego SEEG (stereoelektroencefalografii - metody monitorowania aktywności mózgu)
  • Osoby, które nie mogą być poddane badaniu PET (tomografia emisyjna pozytronowa - rodzaj obrazowania medycznego)
  • Pacjenci uczuleni na substancję 18F-DPA-714 (znacznik radioaktywny używany w badaniu PET)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Pacjenci z poważnymi chorobami współistniejącymi, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania
  • Osoby uczestniczące aktualnie w innych badaniach klinicznych
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

18F-DPA714 jest znacznikiem radioaktywnym używanym w badaniach PET-MRI (pozytonowej tomografii emisyjnej połączonej z rezonansem magnetycznym). Jest to substancja diagnostyczna, która pomaga w obrazowaniu mózgu u pacjentów z padaczką lekooporną. Znacznik ten wiąże się ze specyficznymi receptorami w tkance mózgowej, co pozwala na dokładniejsze zlokalizowanie ogniska padaczkowego przed planowanym zabiegiem chirurgicznym. Substancja ta nie jest lekiem - służy wyłącznie do celów diagnostycznych i pomaga lekarzom w precyzyjnym określeniu obszaru mózgu, który wymaga leczenia chirurgicznego.

Co już wiadomo o tej terapii

18F-DPA714 - Radioznacznik diagnostyczny stosowany w badaniach PET-MRI (pozytonowej tomografii emisyjnej połączonej z rezonansem magnetycznym), podawany dożylnie w warunkach kontrolowanych. Jest to substancja wykorzystywana w diagnostyce padaczki lekoopornej, która wiąże się specyficznie z białkiem TSPO (białko translokatorowe), występującym w zwiększonej ilości w obszarach stanu zapalnego i aktywacji mikrogleju w mózgu. Znacznik ten pomaga w dokładnej lokalizacji ogniska padaczkowego przed planowanym zabiegiem chirurgicznym, szczególnie u pacjentów z padaczką częściową oporną na leki. W medycynie jest obecnie stosowany głównie w kontekście badań klinicznych jako narzędzie diagnostyczne wspierające planowanie zabiegów neurochirurgicznych.

Badane choroby

Lekooporna padaczka - Padaczka lekooporna jest stanem, w którym napady padaczkowe występują pomimo stosowania odpowiednio dobranych leków przeciwpadaczkowych. Jest to przewlekła forma padaczki, w której pacjent doświadcza nawracających napadów mimo stosowania dwóch lub więcej leków przeciwpadaczkowych w odpowiednich dawkach. Choroba charakteryzuje się występowaniem niekontrolowanych wyładowań elektrycznych w mózgu, które prowadzą do różnych typów napadów padaczkowych. W przypadku padaczki lekoopornej, napady mogą być częściowe (ogniskowe) lub uogólnione, a ich charakter zależy od obszaru mózgu, który jest dotknięty nieprawidłową aktywnością elektryczną. Stan ten znacząco wpływa na codzienne funkcjonowanie pacjenta i może wymagać rozważenia leczenia chirurgicznego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-517638-16-00Planowana liczba uczestników50 osóbSponsorCommissariat a l'Energie Atomique et aux Energies Alternatives

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).