Wiodąca wyszukiwarka badań klinicznych w Europie – projekt CTIN

Nasza oferta Aktualności

Znajdź terapię: Według choroby

Rekrutacja w toku

Wpływ padaczki lekoopornej na receptory adenozynowe A1 w pniu mózgu u pacjentów z padaczką lekooporną z zastosowaniem [18F]CPFPX

Badany lekBez placebo

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

W badaniu analizowana jest padaczka lekooporna, czyli padaczka, w której napady nie są dobrze kontrolowane mimo stosowania leków. Badane jest działanie znacznika [18F]CPFPX, podawanego dożylnie w postaci zastrzyku, z użyciem badania PET (pozytonowa tomografia emisyjna). Celem badania jest sprawdzenie, jak padaczka wpływa na pień mózgu oraz na szlak związany z adenozyną, czyli substancją biorącą udział w pracy mózgu i regulacji oddychania oraz czuwania.

W badaniu porównywane są osoby z padaczką lekooporną i osoby zdrowe. Po podaniu znacznika wykonywane są badania obrazowe mózgu w czasie spoczynku i podczas warunków, które mogą wpływać na oddychanie. Ocena obejmuje także badanie MRI, czyli rezonans magnetyczny, który pokazuje budowę mózgu. Zbierane są również informacje związane z oddychaniem i reakcją organizmu oraz porównywane są wyniki między obiema grupami.

Badanie ma pomóc w lepszym zrozumieniu zmian w mózgu związanych z padaczką lekooporną i z kontrolą oddychania. Nie obejmuje ono leczenia standardową terapią przeciwpadaczkową, lecz wykorzystuje jednorazowe podanie znacznika [18F]CPFPX i wykonanie badań obrazowych oraz obserwacji w trakcie badania.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

Krok 1
Rozpoczęcie udziału w badaniu
Od momentu włączenia do badania otrzymujesz jednorazowe podanie [18f]cpfpx do żyły w postaci roztworu do wstrzykiwań.
Podana dawka wynosi 275 mbq (megabekereli). Jest to jednostka określająca aktywność podanego znacznika.
Krok 2
Badanie po podaniu znacznika
Po podaniu [18f]cpfpx wykonywane jest badanie pet (pozytonowa tomografia emisyjna), które pokazuje rozmieszczenie tej substancji w mózgu.
Badanie ocenia przede wszystkim struktury pnia mózgu związane z regulacją oddychania w warunkach zwiększonego stężenia dwutlenku węgla. Oceniane są także inne obszary mózgu związane z oddychaniem.
Krok 3
Ocena oddychania i reakcji organizmu
W trakcie badania oceniana jest reakcja oddechowa na zwiększone stężenie dwutlenku węgla. Skrót hcvr oznacza odpowiedź oddychania na taki bodziec.
Oceniany jest także związek między wynikami badania pet a reakcją oddychania oraz między tą reakcją a wzorcem aktywacji mózgu podczas wstrzymania oddechu. Bh oznacza wstrzymanie oddechu.
Krok 4
Badanie rezonansu magnetycznego
W badaniu wykonuje się także mri, czyli rezonans magnetyczny mózgu.
Oceniana jest wielkość wybranych struktur pnia mózgu oraz ich związek z reakcją oddychania.
Krok 5
Porównanie wyników badania
Wyniki uzyskane u Ciebie są porównywane z wynikami osób zdrowych.
Analizowane są różnice w rozmieszczeniu znacznika [18f]cpfpx, reakcja oddechowa oraz wyniki rezonansu magnetycznego. Oceniany jest także związek z dziennym spożyciem kofeiny, podawanym w mg/dobę.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

Uczestnik musi podpisać pisemną świadomą zgodę, czyli formalnie potwierdzić chęć udziału w badaniu po zapoznaniu się z jego zasadami.
Uczestnik musi być w stanie przestrzegać wymagań badania, czyli wykonywać wszystkie potrzebne wizyty, badania i zalecenia.
Wiek uczestnika musi wynosić od 18 do 55 lat.
U pacjenta musi być rozpoznana padaczka ogniskowa albo padaczka uogólniona idiopatyczna. Padaczka ogniskowa oznacza, że napady zaczynają się w jednym obszarze mózgu. Padaczka uogólniona idiopatyczna oznacza padaczkę, której przyczyny nie udało się ustalić.
U pacjenta musi być rozpoznana padaczka lekooporna, czyli taka, w której mimo próby leczenia co najmniej dwoma odpowiednio dobranymi i stosowanymi lekami przeciwpadaczkowymi nie udało się uzyskać trwałego ustąpienia napadów.
Pacjent musi mieć w ciągu ostatnich 18 miesięcy co najmniej 3 napady typu FBTCS albo GTCS. FBTCS oznacza napad, który zaczyna się w jednej części mózgu, a potem obejmuje obie strony ciała. GTCS oznacza napad drgawkowy obejmujący całe ciało.
Jeśli uczestniczka jest kobietą w wieku, w którym może zajść w ciążę, musi stosować bardzo skuteczną antykoncepcję do końca okresu narażenia na badany preparat. Antykoncepcja to sposób zapobiegania ciąży.
U zdrowych ochotników wymagane jest podpisanie pisemnej świadomej zgody oraz możliwość przestrzegania wymagań badania.
U zdrowych ochotników wiek musi wynosić od 18 do 55 lat.
Jeśli zdrowa uczestniczka może zajść w ciążę, musi stosować bardzo skuteczną antykoncepcję do końca okresu narażenia na badany preparat.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

21 kryteriów

W przypadku pacjentów: obecna lub przewlekła niewydolność oddechowa, czyli duszność co najmniej stopnia 2 w skali mMRC lub leczenie przez pulmonologa z powodu niewydolności oddechowej.
W przypadku pacjentów: zespół bezdechu sennego, czyli rozpoznane w badaniu snu okresy zatrzymywania oddechu podczas snu, niezależnie od tego, czy trwa leczenie.
W przypadku pacjentów: przeciwwskazania do próby z hiperkapnią, czyli brak możliwości bezpiecznego zwiększenia poziomu dwutlenku węgla we krwi, na przykład po udarze mózgu w ciągu ostatnich 5 lat.
W przypadku pacjentów: zmiana w mózgu zajmująca miejsce, z obrzękiem mózgu lub uciskiem na inne struktury, widoczna w badaniu MRI lub CT (badania obrazowe mózgu).
W przypadku pacjentów i zdrowych osób: przeciwwskazania do badania MRI, takie jak obecność metalowych elementów w ciele lub silny lęk przed zamkniętą przestrzenią.
W przypadku pacjentów i zdrowych osób: stosowanie stymulacji nerwu błędnego lub głębokiej stymulacji mózgu (leczenie z użyciem wszczepionego urządzenia elektrycznego).
W przypadku pacjentów i zdrowych osób: ciąża, poród lub karmienie piersią.
W przypadku pacjentów i zdrowych osób: dodatni wynik testu ciążowego z moczu przy wizycie V2, jeśli test dotyczy danej osoby.
W przypadku pacjentów i zdrowych osób: choroba serca z objawami co najmniej stopnia 2 według klasyfikacji NYHA, czyli duszność lub ograniczenie wysiłku przy codziennych czynnościach, albo leczenie przez kardiologa z powodu przewlekłej niewydolności serca.
W przypadku pacjentów i zdrowych osób: choroba niedokrwienna serca, czyli przebyte niedokrwienie mięśnia sercowego lub typowa dławica piersiowa potwierdzona przez kardiologa.
W przypadku pacjentów i zdrowych osób: przyjmowanie leków z grupy SSRI lub SNRI, czyli leków przeciwdepresyjnych, takich jak citalopram, escitalopram, fluoksetyna, fluwoksamina, paroksetyna, sertralina, duloksetyna, milnacipran lub wenlafaksyna.
W przypadku pacjentów i zdrowych osób: uczulenie lub nadwrażliwość na [18F]-CPFPX, czyli na substancję używaną w badaniu PET.
W przypadku zdrowych osób: rozpoznana w przeszłości padaczka.
W przypadku zdrowych osób: przewlekła lub obecna niewydolność oddechowa, czyli duszność co najmniej stopnia 2 w skali mMRC lub leczenie przez pulmonologa z powodu niewydolności oddechowej.
W przypadku zdrowych osób: zespół bezdechu sennego, czyli rozpoznane w badaniu snu okresy zatrzymywania oddechu podczas snu, niezależnie od tego, czy trwa leczenie.
W przypadku zdrowych osób: leczenie lekami z grupy SSRI lub SNRI, czyli lekami przeciwdepresyjnymi, takimi jak citalopram, escitalopram, fluoksetyna, fluwoksamina, paroksetyna, sertralina, duloksetyna, milnacipran lub wenlafaksyna.
W przypadku zdrowych osób: przeciwwskazania do próby z hiperkapnią, czyli brak możliwości bezpiecznego zwiększenia poziomu dwutlenku węgla we krwi, na przykład po udarze mózgu w ciągu ostatnich 5 lat.
W przypadku osób zdrowych i pacjentów: zaburzenie psychiczne, którego leczenie odbywa się w trybie przymusowym.
W przypadku osób zdrowych i pacjentów: pozbawienie wolności na mocy decyzji sądu lub decyzji administracyjnej.
W przypadku osób zdrowych i pacjentów: osoba dorosła objęta opieką prawną, na przykład ubezwłasnowolniona częściowo lub całkowicie.
W przypadku osób zdrowych i pacjentów: brak przynależności do systemu ubezpieczenia społecznego lub brak podobnego zabezpieczenia.

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku

Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

[18F]CPFPX – znacznik podawany dożylnie w badaniu PET, czyli specjalnym badaniu obrazowym. Służy on do pokazania, gdzie w pniu mózgu znajdują się receptory adenozyny A1, które mogą brać udział w kontrolowaniu oddychania i reakcji organizmu na zwiększone stężenie dwutlenku węgla. W tym badaniu pomaga porównać te zmiany u osób z lekooporną padaczką i u zdrowych ochotników.

[18F]CPFPX

Co już wiadomo o tej terapii

[18F]CPFPX - [18F]CPFPX to znacznik radioaktywny podawany dożylnie w postaci roztworu do wstrzykiwań, zwykle jednorazowo podczas badania PET; nie jest to lek stosowany w leczeniu, lecz substancja używana w diagnostyce obrazowej. W medycynie i piśmiennictwie naukowym pozostaje narzędziem badawczym, wykorzystywanym głównie do oceny rozmieszczenia receptorów adenozynowych A1 w mózgu, zwłaszcza w badaniach neurologicznych, takich jak padaczka. Działa jako znacznik, który wiąże się z tym receptorem na poziomie molekularnym, co pozwala zobaczyć jego obecność i gęstość w różnych częściach mózgu; farmakologicznie zalicza się do radioznaczników PET i ligandów receptorów adenozynowych.

Badane choroby

Lekooporna padaczka - Przewlekłe zaburzenie mózgu, w którym występują nawracające napady padaczkowe mimo stosowania leczenia. Napady mogą mieć różny obraz, od krótkich przerw w kontakcie po drgawki całego ciała. Z czasem napady mogą pojawiać się nadal, a ich częstość i nasilenie mogą się zmieniać.

Padaczka

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026

Wiek: od 18 lat
Faza: Faza II
Numer badania i: 2025-524511-36-00
Kod protokołu: 69HCL25_0757
Planowana liczba uczestników: 50 osób
Sponsor: Hospices Civils De Lyon

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026

Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-524511-36-00Kod protokołu69HCL25_0757Planowana liczba uczestników50 osóbSponsorHospices Civils De Lyon

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.