Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
Zweryfikowany ośrodek
Bordeaux, Francja
Choroby rzadkie
Badane cząsteczki
Lokalizacje
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy osób z zakażeniem wirusem HIV. Celem jest ocena skuteczności nowego podejścia do leczenia, które polega na stosowaniu dwóch leków przeciwwirusowych: cabotegraviru i lenacapaviru. Cabotegravir jest dostępny w formie tabletek powlekanych oraz jako zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, natomiast lenacapavir występuje jako roztwór do wstrzykiwań oraz tabletki powlekane. Leki te są stosowane w terapii długoterminowej, co oznacza, że pacjenci mogą przyjmować je rzadziej niż tradycyjne leki doustne.
W badaniu uczestnicy będą przyjmować te leki przez 48 tygodni. Celem jest sprawdzenie, czy takie podejście pozwala na utrzymanie kontroli nad wirusem, co oznacza brak niepowodzenia wirusologicznego, czyli sytuacji, gdy poziom wirusa we krwi wzrasta powyżej określonego poziomu. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych. Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jakie leki są stosowane.
W trakcie badania będą oceniane różne aspekty zdrowia uczestników, takie jak zmiany w liczbie komórek odpornościowych, poziomy cholesterolu i glukozy we krwi, a także ogólne samopoczucie pacjentów. Wyniki te pomogą zrozumieć, jak dobrze działa terapia i jakie są jej potencjalne korzyści oraz ryzyka. Badanie ma na celu dostarczenie nowych informacji na temat skuteczności i bezpieczeństwa stosowania cabotegraviru i lenacapaviru w długoterminowym leczeniu zakażenia HIV.
To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
14 kryteriów
5 kryteriów
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Nie rekrutujeDołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
to lek stosowany w terapii antyretrowirusowej, który pomaga kontrolować zakażenie wirusem HIV. Działa poprzez hamowanie enzymu niezbędnego do replikacji wirusa, co pomaga zmniejszyć ilość wirusa w organizmie i wspiera układ odpornościowy.
to kolejny lek stosowany w terapii antyretrowirusowej, który również pomaga w kontrolowaniu zakażenia wirusem HIV. Działa poprzez zakłócanie procesu, w którym wirus HIV wchodzi do komórek i się w nich rozmnaża, co pomaga w utrzymaniu niskiego poziomu wirusa w organizmie.
Jest to lek podawany w formie iniekcji domięśniowej, stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV. Obecnie znajduje się w fazie II badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność w terapii podtrzymującej w połączeniu z lenakapawirem. Cabotegravir działa poprzez hamowanie enzymu zwanego integraza, co zapobiega wbudowywaniu materiału genetycznego wirusa HIV do DNA komórek gospodarza. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory integrazy.
Ten lek również podawany jest w formie iniekcji domięśniowej i jest stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV. Jest w fazie II badań klinicznych, gdzie badana jest jego skuteczność w połączeniu z cabotegravirem. Lenakapawir działa poprzez zakłócanie procesu replikacji wirusa HIV, co pomaga w kontrolowaniu infekcji. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory kapsydu.
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.