Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie porównawcze rituksymabu i ocrelizumabu u pacjentów z rzutową postacią stwardnienia rozsianego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z stwardnieniem rozsianym (MS), które jest chorobą wpływającą na układ nerwowy, powodującą problemy z ruchem, równowagą i innymi funkcjami ciała. W szczególności skupia się na formie tej choroby, która charakteryzuje się okresami zaostrzeń i remisji, znanej jako nawracające stwardnienie rozsiane. Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch leków: rituksymabu i okrelizumabu. Oba leki są stosowane w terapii anty-CD20, co oznacza, że działają na specyficzne komórki układu odpornościowego, które mogą odgrywać rolę w rozwoju stwardnienia rozsianego.

W badaniu pacjenci będą otrzymywać jeden z dwóch leków: rituksymab lub okrelizumab. Leki te są podawane w formie wlewu dożylnego, co oznacza, że są wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu przez kroplówkę. Celem jest sprawdzenie, czy rituksymab jest równie skuteczny jak okrelizumab w leczeniu nawracającego stwardnienia rozsianego. Badanie potrwa do 2026 roku, a pacjenci będą monitorowani pod kątem nowych zmian w mózgu oraz częstości nawrotów choroby.

W trakcie badania uczestnicy będą regularnie poddawani badaniom, w tym MRI (rezonans magnetyczny), aby ocenić, czy pojawiają się nowe zmiany w mózgu. Badanie ma na celu ocenę, czy rituksymab jest równie skuteczny jak okrelizumab w zapobieganiu nowym zmianom i nawrotom choroby. Wyniki te pomogą lekarzom lepiej zrozumieć, które leczenie może być bardziej odpowiednie dla pacjentów z nawracającym stwardnieniem rozsianym.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i podpisuje formularz świadomej zgody.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 18 do 65 lat oraz diagnoza rzutowej postaci stwardnienia rozsianego (SM).

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna leczenie jednym z dwóch leków: rituksymabem lub okrelizumabem.

    Oba leki są podawane w formie dożylnej infuzji.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Rituksymab jest dostępny w różnych preparatach, takich jak Ruxience, Rixathon, MabThera, Truxima, w dawkach 100 mg lub 500 mg.

    Okrelizumab jest dostępny jako Ocrevus w dawce 300 mg.

    Leki są podawane zgodnie z harmonogramem ustalonym przez lekarza prowadzącego.

  4. Krok 4

    Monitorowanie postępów

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem nowych lub powiększonych zmian T2 w mózgu za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI).

    Monitorowanie obejmuje również ocenę częstości rzutów choroby oraz obecności zmian wzmacniających kontrast.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Główne cele badania obejmują ocenę, czy rituksymab nie jest gorszy od okrelizumabu w leczeniu rzutowej postaci SM.

    Badanie trwa do 24 miesięcy, a jego zakończenie planowane jest na marzec 2026 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 65 lat.
  • Diagnoza stwardnienia rozsianego w postaci rzutowej zgodnie z kryteriami diagnostycznymi z 2017 roku.
  • Wskazanie do rozpoczęcia leczenia terapią anty-CD20 zgodnie z zaleceniami neurologa prowadzącego i odpowiednimi wytycznymi dla leczenia rzutowego stwardnienia rozsianego.
  • Umiejętność rozumienia pisemnego i mówionego języka niderlandzkiego lub angielskiego.
  • Zdolność do podpisania świadomej zgody, co oznacza zgodność z wymaganiami i ograniczeniami wymienionymi w formularzu świadomej zgody oraz w tym protokole.
  • Wynik w skali EDSS (Expanded Disability Status Scale) nie większy niż 6,5. Skala EDSS ocenia stopień niepełnosprawności u osób ze stwardnieniem rozsianym.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają zdiagnozowanego stwardnienia rozsianego, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie mają wskazań do rozpoczęcia terapii anty-CD20, nie mogą brać udziału w badaniu. Terapia anty-CD20 to leczenie, które działa na specyficzne białka na powierzchni komórek układu odpornościowego.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są częścią populacji wrażliwej, nie mogą brać udziału w badaniu. Populacja wrażliwa to grupa osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Rituximab to lek stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego (MS) z nawracającymi rzutami. Działa poprzez celowanie w specyficzne komórki układu odpornościowego, które mogą być zaangażowane w procesy zapalne związane z MS. Celem badania jest sprawdzenie, czy rituximab jest równie skuteczny jak inny lek w leczeniu tej choroby. Ocrelizumab to inny lek stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego z nawracającymi rzutami. Podobnie jak rituximab, działa na układ odpornościowy, pomagając zmniejszyć częstość i nasilenie rzutów choroby. W badaniu porównuje się jego skuteczność z rituximabem, aby ocenić, czy oba leki są równie efektywne w leczeniu pacjentów z MS.

Co już wiadomo o tej terapii

Rituximab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego. Obecnie jest badany w kontekście porównania jego skuteczności z ocrelizumabem w leczeniu rzutowej postaci tej choroby. Rituximab działa poprzez wiązanie się z białkiem CD20 na powierzchni limfocytów B, co prowadzi do ich eliminacji i zmniejszenia aktywności choroby. Należy do klasy leków immunosupresyjnych. Ocrelizumab – Lek ten jest również podawany dożylnie i stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego. Jest już zatwierdzony do użytku w medycynie i jest porównywany z rituximabem w badaniach klinicznych dotyczących rzutowej postaci choroby. Ocrelizumab działa poprzez celowanie w białko CD20 na limfocytach B, co prowadzi do ich zniszczenia i zmniejszenia aktywności choroby. Klasyfikowany jest jako lek immunosupresyjny.

Badane choroby

Stwardnienie rozsiane – Jest to przewlekła choroba autoimmunologiczna, która atakuje centralny układ nerwowy, w tym mózg i rdzeń kręgowy. Charakteryzuje się uszkodzeniem osłonek mielinowych, co prowadzi do zakłóceń w przekazywaniu sygnałów nerwowych. Objawy mogą obejmować problemy z równowagą, koordynacją, widzeniem oraz zmęczenie. Choroba często przebiega w postaci rzutów i remisji, gdzie okresy zaostrzeń objawów przeplatają się z okresami poprawy. Z czasem może prowadzić do trwałych uszkodzeń neurologicznych. Postęp choroby jest różny u poszczególnych pacjentów i może obejmować różne objawy neurologiczne.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-502664-21-00Planowana liczba uczestników200 osóbSponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).