Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie porównujące abemacyklib z temozolomidem u dzieci i młodych dorosłych z glejakiem wysokiego stopnia po radioterapii

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy glejaka, który jest rodzajem nowotworu mózgu. W szczególności skupia się na nowo zdiagnozowanym glejaku o wysokim stopniu złośliwości u dzieci i młodych dorosłych, którzy przeszli już radioterapię. Celem badania jest sprawdzenie, czy dodanie leku abemaciclib do standardowej chemioterapii z użyciem temozolomidu przynosi dodatkowe korzyści w leczeniu tego typu nowotworu.

W badaniu porównuje się dwie grupy pacjentów: jedna grupa otrzymuje połączenie abemaciclib i temozolomidu, a druga tylko temozolomid. Abemaciclib jest lekiem przeciwnowotworowym, który działa poprzez hamowanie wzrostu komórek nowotworowych. Temozolomid to chemioterapia, która jest już stosowana w leczeniu glejaka. Oba leki są podawane doustnie, co oznacza, że pacjenci przyjmują je w formie tabletek.

Badanie ma na celu ocenę, jak długo pacjenci pozostają bez objawów choroby po zastosowaniu tych terapii. Wyniki będą oceniane przez niezależny zespół ekspertów. Badanie potrwa kilka lat, a jego zakończenie planowane jest na 2028 rok. W trakcie badania pacjenci będą regularnie poddawani badaniom laboratoryjnym i obrazowym, aby monitorować postępy leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje harmonogram wizyt i procedur.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak posiadanie zdiagnozowanego glejaka wysokiego stopnia oraz wcześniejsze przejście radioterapii.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Uczestnik przyjmuje abemaciclib oraz temozolomid doustnie. Abemaciclib jest dostępny w formie tabletek powlekanych, a temozolomid w formie granulek.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leków są ustalane przez lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne badania laboratoryjne oraz obrazowanie guza są przeprowadzane w celu monitorowania postępów leczenia i oceny reakcji organizmu na terapię.

    Uczestnik musi być w stanie przełykać leki lub mieć założoną sondę do karmienia.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Głównym celem badania jest ocena przeżycia bez zdarzeń, co jest określane przez niezależny komitet oceniający.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny korzyści z dodania abemaciclibu do terapii temozolomidem.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane do zakończenia w maju 2028 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnik otrzymuje informacje o wynikach oraz dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany glejak wysokiego stopnia. Glejak to rodzaj nowotworu mózgu.
  • Pacjent musi mieć za sobą wcześniejszą radioterapię, czyli leczenie promieniowaniem, z lub bez leku o nazwie temozolomid. Pacjenci poniżej 3 roku życia mogą być kwalifikowani nawet bez wcześniejszej radioterapii.
  • Pacjent musi być w stanie dojść do siebie po poważnych skutkach ubocznych wcześniejszego leczenia i mieć odpowiednią funkcję narządów oraz wyniki badań krwi, co jest sprawdzane za pomocą testów laboratoryjnych.
  • Pacjent musi być w stanie połykać lub mieć założoną sondę do karmienia.
  • Pacjent musi być chętny i zdolny do przestrzegania procedur badania, w tym częstych badań laboratoryjnych i obrazowania guza, czyli wykonywania zdjęć guza.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie ukończyły 18 lat, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanego nowo rozpoznanego glejaka wysokiego stopnia, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Glejak to rodzaj nowotworu mózgu.
  • Osoby, które nie przeszły radioterapii, nie mogą brać udziału w badaniu. Radioterapia to leczenie nowotworów za pomocą promieniowania.
  • Osoby, które nie mogą przyjmować temozolomidu lub abemacyklibu, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Temozolomid i abemacyklib to leki stosowane w leczeniu nowotworów.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Abemaciclib

    to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa poprzez hamowanie specyficznych białek w komórkach nowotworowych, co może spowolnić lub zatrzymać ich wzrost. W tym badaniu klinicznym abemaciclib jest testowany w połączeniu z innym lekiem, aby sprawdzić, czy może poprawić wyniki leczenia u dzieci i młodych dorosłych z nowo zdiagnozowanym glejakiem o wysokim stopniu złośliwości po radioterapii.

  • Temozolomide

    to lek chemioterapeutyczny, który jest często stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów mózgu. Działa poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. W tym badaniu temozolomide jest stosowany zarówno samodzielnie, jak i w połączeniu z abemaciclibem, aby ocenić, która z tych metod jest bardziej skuteczna w leczeniu glejaka o wysokim stopniu złośliwości.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Abemaciclib

    Jest to lek podawany doustnie, który jest badany w połączeniu z temozolomidem w leczeniu nowo zdiagnozowanego glejaka o wysokim stopniu złośliwości u dzieci i młodych dorosłych po radioterapii. Obecnie znajduje się w fazie 2 badań klinicznych, co oznacza, że jest w trakcie oceny jego skuteczności i bezpieczeństwa. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie glejaka. Mechanizm działania abemaciclibu polega na hamowaniu kinaz zależnych od cyklin, co prowadzi do zatrzymania cyklu komórkowego i hamowania wzrostu komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinaz.

  • Temozolomid

    Jest to lek chemioterapeutyczny podawany doustnie, stosowany w leczeniu glejaka o wysokim stopniu złośliwości. Jest szeroko uznawany w literaturze medycznej i stosowany w praktyce klinicznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie glejaka. Działa poprzez alkilację DNA, co prowadzi do uszkodzenia materiału genetycznego komórek nowotworowych i ich śmierci. Klasyfikowany jest jako alkilujący środek chemioterapeutyczny.

Badane choroby

Glejak – Jest to rodzaj nowotworu mózgu, który wywodzi się z komórek glejowych, pełniących funkcje wspierające dla neuronów. Glejaki mogą występować w różnych częściach mózgu i mają tendencję do szybkiego wzrostu, co może prowadzić do ucisku na sąsiednie struktury mózgowe. Objawy mogą obejmować bóle głowy, napady padaczkowe, problemy z pamięcią i zmiany osobowości. W miarę postępu choroby mogą pojawić się trudności z mową, koordynacją ruchową oraz inne objawy neurologiczne. Glejaki są klasyfikowane według stopnia złośliwości, a ich przebieg może się różnić w zależności od konkretnego typu i lokalizacji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-502269-13-00Kod protokołuI3Y-MC-JPEHPlanowana liczba uczestników52 osobySponsorEli Lilly & Co.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).