Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie porównujące blokady nerwów kolana z użyciem ropiwakaina i adrenaliny u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego poddawanych całkowitej wymianie stawu

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zwyrodnieniem stawu kolanowego, które przechodzą zabieg wymiany stawu kolanowego. W badaniu porównuje się dwie różne metody znieczulenia miejscowego, które mają na celu zmniejszenie bólu po operacji. Pierwsza metoda polega na blokowaniu nerwów kolanowych, natomiast druga metoda łączy blokadę kanału przywodzicieli z blokadą IPACK, która polega na wstrzyknięciu leku znieczulającego w określone miejsce za kolanem. W badaniu wykorzystywane są leki znieczulające, w tym chlorowodorek ropiwakaina oraz adrenalina. Oba leki są podawane w formie wstrzyknięć w okolice nerwów. Celem badania jest sprawdzenie, która z tych metod lepiej zmniejsza ból u osób po wymianie stawu kolanowego.

Skuteczność metod będzie oceniana głównie poprzez pomiar natężenia bólu podczas pierwszej sesji rehabilitacyjnej, która odbywa się dwadzieścia cztery godziny po operacji. Ból będzie mierzony za pomocą skali liczbowej, na której pacjent określa natężenie odczuwanego bólu. Dodatkowo sprawdzane będą inne aspekty, takie jak ilość zużytych leków przeciwbólowych z grupy opioidów, zakres ruchu w stawie kolanowym oraz ogólna jakość powrotu do zdrowia po zabiegu. Pomiary bólu będą również wykonywane bezpośrednio po operacji oraz po dwunastu i czterdziestu ośmiu godzinach.

Badanie jest przeprowadzane w sposób losowy, co oznacza, że przydzielenie do jednej z dwóch grup odbywa się przypadkowo. Każda osoba uczestnicząca w badaniu otrzyma jedno z dwóch rodzajów znieczulenia miejscowego przed operacją wymiany stawu kolanowego. Po zabiegu prowadzona jest obserwacja i ocena skuteczności zastosowanej metody znieczulenia w kontrolowaniu bólu pooperacyjnego oraz w ułatwieniu rehabilitacji. Maksymalny czas trwania leczenia badanymi lekami wynosi jeden dzień.

Przebieg badania

To badanie ma 9 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przypisanie do grupy badawczej

    Zostaniesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup. Pierwsza grupa otrzyma blokadę nerwów kolanowych, druga grupa otrzyma kombinację blokady kanału przyvodowego oraz blokady IPACK (znieczulenie obszaru między tętnicą podkolanową a torebką stawu kolanowego).

    Obie metody mają na celu zmniejszenie bólu po zabiegu wymiany stawu kolanowego.

  2. Krok 2

    Podanie znieczulenia przed zabiegiem

    Przed operacją wymiary całkowitej stawu kolanowego otrzymasz odpowiednią blokadę nerwów w zależności od przydzielonej grupy.

    Zostanie zastosowana ropiwakaina chlorowodorek w stężeniu 2 mg/ml oraz adrenalina w stężeniu 1 mg/ml. Leki te zostaną podane w obszarze wokół nerwów (podanie okołonerwowe).

    Ropiwakaina to lek znieczulający miejscowo, który blokuje przewodzenie sygnałów bólowych przez nerwy. Adrenalina przedłuża działanie znieczulenia.

  3. Krok 3

    Przejście zabiegu operacyjnego

    Zostanie przeprowadzona operacja wymiany stawu kolanowego zgodnie ze standardową procedurą chirurgiczną.

    Znieczulenie zastosowane wcześniej ma na celu zmniejszenie odczuwania bólu po zabiegu.

  4. Krok 4

    Ocena bólu bezpośrednio po operacji

    Bezpośrednio po zabiegu (0 godzin) zostanie oceniony poziom odczuwanego bólu.

    Ból będzie mierzony za pomocą skali numerycznej NRS, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najsilniejszy możliwy ból.

    Należy wskazać liczbę odpowiadającą natężeniu odczuwanego bólu.

  5. Krok 5

    Ocena bólu po 12 godzinach

    Po upływie 12 godzin od zabiegu zostanie ponownie oceniony poziom bólu za pomocą skali NRS.

    Należy wskazać liczbę odpowiadającą aktualnemu natężeniu bólu.

  6. Krok 6

    Pierwsza sesja fizjoterapii i ocena bólu po 24 godzinach

    Po 24 godzinach od operacji odbędzie się pierwsza sesja fizjoterapii.

    Podczas tej sesji zostanie przeprowadzona główna ocena bólu za pomocą skali NRS. Jest to najważniejszy moment oceny w badaniu.

    Zostanie również zmierzona ruchomość stawu kolanowego poprzez ocenę zakresu ruchu czynnego i biernego.

    Zakres ruchu oznacza, jak daleko można zgiąć i wyprostować kolano.

  7. Krok 7

    Monitorowanie zużycia leków przeciwbólowych

    Przez cały okres pooperacyjny będzie rejestrowana ilość leków przeciwbólowych z grupy opioidów, które otrzymasz.

    Zużycie zostanie przeliczone na ekwiwalent morfiny w miligramach, co pozwala porównać różne leki przeciwbólowe.

    Opioidy to silne leki przeciwbólowe stosowane w leczeniu bólu pooperacyjnego.

  8. Krok 8

    Ocena bólu po 48 godzinach

    Po upływie 48 godzin od zabiegu zostanie przeprowadzona kolejna ocena bólu za pomocą skali NRS.

    Należy wskazać liczbę odpowiadającą natężeniu odczuwanego bólu w tym momencie.

  9. Krok 9

    Ocena jakości powrotu do zdrowia

    Zostanie przeprowadzona ocena jakości powrotu do zdrowia za pomocą kwestionariusza QoR-15.

    Kwestionariusz ten składa się z 15 pytań dotyczących samopoczucia, bólu, możliwości wykonywania codziennych czynności oraz ogólnej jakości rekonwalescencji.

    Należy odpowiedzieć na wszystkie pytania zgodnie z aktualnym stanem zdrowia i samopoczuciem.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi być pełnoletni
  • Pacjent musi przejść operację całkowitej wymiany stawu kolanowego po raz pierwszy (nie dotyczy osób, które miały już taką operację wcześniej)
  • Pacjent musi wyrazić zgodę na udział w badaniu
  • Chirurg prowadzący operację musi również wyrazić zgodę na udział pacjenta w badaniu
  • Pacjent musi mieć klasyfikację stanu zdrowia według skali ASA (skala oceniająca ogólny stan zdrowia przed znieczuleniem) na poziomie I, II lub III
  • Pacjent musi mieć wskaźnik masy ciała BMI (stosunek wagi do wzrostu) w zakresie od 18 do 40 kg/m2

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak szczegółowych kryteriów wykluczenia (powodów, dla których pacjent nie może wziąć udziału w badaniu) w dostępnych informacjach o tym badaniu klinicznym
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • IPACK

    (infiltracja między tętnicą podkolanową a torebką stawu kolanowego) to rodzaj znieczulenia miejscowego, które polega na wstrzyknięciu leku znieczulającego w określone miejsce za kolanem. Ten zabieg ma na celu zmniejszenie bólu w tylnej części kolana po operacji wymiany stawu kolanowego.

  • Blokada kanału przywodzicieli

    to technika znieczulenia, podczas której lek przeciwbólowy jest podawany w obszar kanału przywodzicieli, który znajduje się w wewnętrznej części uda. Ta metoda pomaga zmniejszyć ból po operacji kolana, jednocześnie pozwalając pacjentowi na lepszą kontrolę nad mięśniami nogi.

  • Blokada nerwów stawu kolanowego

    to procedura, w której leki znieczulające są wstrzykiwane w okolice określonych nerwów zaopatrujących staw kolanowy. Celem tej metody jest zmniejszenie odczuwania bólu w kolanie po zabiegu chirurgicznym.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Adductor Canal Block

    Jest to metoda znieczulenia regionalnego, która polega na podaniu leku znieczulającego w okolicę kanału przywiedziaczy w udzie za pomocą igły i ultrasonu. Technika ta jest stosowana w chirurgii kolana, szczególnie podczas operacji wymiany stawu kolanowego, aby zmniejszyć ból po zabiegu. Lek znieczulający blokuje nerwy odpowiedzialne za czucie bólu w kolanie, nie wpływając przy tym na siłę mięśni, co pozwala pacjentowi wcześniej rozpocząć rehabilitację. Działanie polega na przerwaniu przewodzenia sygnałów bólowych przez nerwy czuciowe biegnące przez kanał przywiedziaczy.

  • IPACK Block

    Jest to nowoczesna technika znieczulenia regionalnego, która polega na wstrzyknięciu leku znieczulającego w przestrzeń między tętnicą podkolanową a torebką stawu kolanowego, wykonywane pod kontrolą ultrasonografu. Ta metoda jest wykorzystywana głównie podczas operacji kolana, aby zmniejszyć ból w tylnej części stawu po zabiegu. Lek znieczulający działa na nerwy znajdujące się w tylnej części kolana, blokując przekazywanie sygnałów bólowych do mózgu, co zapewnia skuteczną ulgę w bólu. Zaletą tej techniki jest to, że nie osłabia mięśni nogi, co umożliwia pacjentowi szybsze rozpoczęcie ćwiczeń rehabilitacyjnych.

  • Genicular Nerve Block

    Jest to metoda znieczulenia polegająca na blokowaniu nerwów stawowych kolana poprzez wstrzyknięcie leku znieczulającego bezpośrednio w okolice tych nerwów pod kontrolą ultrasonografu lub rentgena. Technika ta jest stosowana zarówno w leczeniu przewlekłego bólu kolana spowodowanego zwyrodnieniem stawu, jak i w kontroli bólu po operacjach wymiany stawu kolanowego. Lek znieczulający blokuje przewodzenie sygnałów bólowych przez nerwy stawowe, które są odpowiedzialne za czucie w obrębie stawu kolanowego. Ta metoda pozwala na skuteczne zmniejszenie bólu bez wpływu na siłę mięśni i ruchomość nogi.

Badane choroby

Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego – Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego to schorzenie, w którym dochodzi do stopniowego niszczenia chrząstki pokrywającej powierzchnie kostne w stawie kolanowym. W miarę postępu choroby chrząstka staje się cieńsza i może całkowicie zniknąć, co prowadzi do tarcia kości o kość. Proces ten powoduje ból, sztywność i ograniczenie ruchomości kolana. Wraz z upływem czasu mogą pojawić się obrzęki stawu oraz charakterystyczne trzeszczenie podczas ruchów. Choroba zwykle rozwija się powoli przez wiele lat i najczęściej dotyka osoby starsze. Zaawansowane stadium choroby może znacznie utrudniać codzienne czynności takie jak chodzenie, schodzenie po schodach czy wstawanie z krzesła.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-523071-34-00Kod protokołuADIPGENPlanowana liczba uczestników64 osobySponsorFundacio De Recerca Clinic Barcelona-Institut D’Investigacions Biomediques August Pi I Sunyer

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).