Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie porównujące cemiplimab z chemioterapią u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuc z ekspresją PD-L1

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC), którego komórki nowotworowe wykazują obecność białka PD-L1 w co najmniej 50% komórek. Celem badania jest porównanie skuteczności leku cemiplimab (znanego również jako REGN2810) z tradycyjnymi chemioterapiami opartymi na platynie w leczeniu pierwszej linii tego typu raka płuca. Cemiplimab to przeciwciało, które działa na układ odpornościowy, pomagając mu zwalczać komórki nowotworowe.

W badaniu porównuje się cemiplimab z różnymi chemioterapiami, takimi jak pemetreksed, gemcytabina, paklitaksel, karboplatyna i cisplatyna. Wszystkie te leki są podawane w formie wlewu dożylnego, co oznacza, że są wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu. Badanie ma na celu ocenę, jak długo pacjenci przeżywają oraz jak długo choroba pozostaje pod kontrolą bez pogorszenia.

Pacjenci biorący udział w badaniu będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej cemiplimab lub jedną z chemioterapii opartych na platynie. Przebieg badania obejmuje regularne wizyty kontrolne, podczas których oceniane będą efekty leczenia oraz ewentualne działania niepożądane. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w wyborze najlepszej opcji leczenia dla pacjentów z tym typem raka płuca.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po zakwalifikowaniu się do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak posiadanie nowotworu płuc w zaawansowanym stadium oraz odpowiedni stan zdrowia.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna leczenie jednym z dwóch schematów: cemiplimab lub chemioterapia oparta na platynie.

    Cemiplimab jest podawany w formie dożylnej infuzji. Dawkowanie i częstotliwość podawania są ustalane przez lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania reakcji organizmu na leczenie.

    Podczas wizyt kontrolnych oceniane są parametry zdrowotne pacjenta oraz ewentualne działania niepożądane.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności leczenia

    Skuteczność leczenia jest oceniana na podstawie przeżycia całkowitego oraz czasu wolnego od progresji choroby.

    Dodatkowo, oceniane są wskaźniki odpowiedzi na leczenie oraz zmiany w jakości życia pacjenta.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu badania, pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci z potwierdzonym rakiem płuca niedrobnokomórkowym (NSCLC) w stadium IIIB lub IIIC, którzy nie kwalifikują się do leczenia skojarzonego chemioradioterapią, lub pacjenci w stadium IV, którzy nie otrzymali wcześniej leczenia systemowego nawracającego lub przerzutowego NSCLC.
  • Posiadanie próbki tkanki guza z miejsca przerzutowego lub nawrotowego, która nie była wcześniej napromieniana.
  • Komórki guza muszą wykazywać obecność białka PD-L1 powyżej określonego procentu komórek guza, co jest oceniane przez laboratorium centralne.
  • Przynajmniej jedna zmiana chorobowa, która może być zmierzona za pomocą badań obrazowych zgodnie z kryteriami RECIST 1.1.
  • Status sprawności pacjenta według skali ECOG musi wynosić 0 lub 1. Skala ECOG ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Przewidywana długość życia pacjenta musi wynosić co najmniej 3 miesiące.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów i szpiku kostnego.
  • Inne kryteria włączenia mogą być określone w protokole badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne rodzaje nowotworów niż niedrobnokomórkowy rak płuca.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jego nowotwór nie wykazuje obecności białka zwanego PD-L1 w co najmniej 50% komórek nowotworowych.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w wieku poniżej 18 lat.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Cemiplimab

    to lek stosowany w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC). Działa poprzez blokowanie białka PD-1, co pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi. Jest stosowany jako terapia pierwszego rzutu u pacjentów, których guzy wykazują ekspresję PD-L1 w co najmniej 50% komórek nowotworowych.

  • Chemioterapia oparta na platynie

    to standardowa metoda leczenia niedrobnokomórkowego raka płuc. Polega na stosowaniu leków zawierających platynę, które niszczą komórki nowotworowe lub hamują ich wzrost. Jest to jedna z opcji leczenia dla pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem płuc.

Co już wiadomo o tej terapii

Cemiplimab – Cemiplimab jest lekiem podawanym dożylnie, stosowanym w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) u pacjentów, których guzy wykazują ekspresję PD-L1 w co najmniej 50% komórek nowotworowych. Obecnie jest badany w ramach globalnego, randomizowanego badania klinicznego fazy 3, porównującego jego skuteczność z chemioterapią opartą na platynie. Cemiplimab działa jako przeciwciało monoklonalne, które blokuje receptor PD-1 na powierzchni komórek odpornościowych, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze zwalczanie komórek nowotworowych. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych, które wzmacniają odpowiedź immunologiczną organizmu przeciwko nowotworom.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca – Jest to najczęstszy typ raka płuca, który rozwija się z komórek nabłonkowych płuc. Choroba ta charakteryzuje się powolnym wzrostem i może przez długi czas nie dawać objawów. W miarę postępu, guz może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, w tym węzły chłonne, kości, mózg i wątrobę. W zaawansowanych stadiach może powodować objawy takie jak kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i utrata masy ciała. Rak niedrobnokomórkowy płuca jest często diagnozowany w późnym stadium, co utrudnia jego leczenie. Wyróżnia się kilka podtypów tego raka, w tym gruczolakorak, rak płaskonabłonkowy i rak wielkokomórkowy.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515052-20-00Kod protokołuR2810-ONC-1624Planowana liczba uczestników687 osóbSponsorRegeneron Pharmaceuticals Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).