Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Wkrótce rekrutacja

Badanie porównujące dokładność diagnostyczną 68Ga-FAPI-46 i fludeoksyglukozy (18F) w ocenie zaawansowania niedrobnokomórkowego raka płuca u nowo zdiagnozowanych pacjentów

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy niedrobnokomórkowego raka płuca, który jest jednym z najczęstszych typów nowotworu płuc. W tym badaniu będą stosowane dwie substancje do obrazowania, czyli do wykonywania specjalnych zdjęć wnętrza ciała, które pozwalają lekarzom zobaczyć, gdzie znajduje się nowotwór i czy rozprzestrzenił się do innych części organizmu. Pierwsza substancja to 68Ga-FAPI-46, która jest nowym środkiem do obrazowania i będzie podawana jako zastrzyk do żyły. Druga substancja to fludeoxyglucose (18F), która jest standardowo stosowanym środkiem do obrazowania w tego typu nowotworach. Ponadto w badaniu wykonywane będzie rezonans magnetyczny mózgu, który jest specjalnym rodzajem badania obrazowego pozwalającego na szczegółowe oglądanie struktur mózgu.

Celem badania jest zebranie informacji potrzebnych do zaplanowania większego badania w przyszłości, które będzie porównywać dokładność obu metod obrazowania w wykrywaniu zmian nowotworowych u osób z nowo rozpoznanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca. Badacze chcą sprawdzić, ile zmian przerzutowych, czyli miejsc gdzie nowotwór się rozprzestrzenił, można wykryć za pomocą nowej substancji 68Ga-FAPI-46 w porównaniu do standardowej metody, która łączy obrazowanie z użyciem fludeoxyglucose (18F) oraz rezonans magnetyczny mózgu. Interesuje ich również to, czy nowa metoda wykrywa zmiany, których nie widać w standardowych badaniach, oraz czy może wykryć przerzuty do mózgu.

Osoby biorące udział w badaniu będą miały wykonane dwa rodzaje badań obrazowych z użyciem różnych substancji oraz rezonans magnetyczny mózgu, jeśli nie został wcześniej wykonany. Badanie z użyciem 68Ga-FAPI-46 powinno zostać przeprowadzone w ciągu trzech tygodni od standardowego badania z fludeoxyglucose (18F). Badacze porównają wyniki obu metod obrazowania, aby zobaczyć, które zmiany nowotworowe są widoczne w jednej metodzie, a nie są widoczne w drugiej, oraz czy użycie nowej substancji zmienia ocenę zaawansowania choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Badanie PET/CT z 18F-FDG

    Jeśli nie miałeś jeszcze wykonanego badania PET/CT z 18F-FDG, zostanie ono przeprowadzone jako część standardowej diagnostyki. 18F-FDG to substancja radioaktywna, która pozwala na uzyskanie obrazów wnętrza organizmu.

    Badanie PET/CT łączy dwa rodzaje obrazowania: tomografię pozytonową emisyjną i tomografię komputerową, co umożliwia dokładne zobrazowanie zmian w organizmie.

    Substancja zostanie podana w formie wstrzyknięcia.

  2. Krok 2

    Badanie PET z 68Ga-FAPI-46

    W ciągu trzech tygodni po badaniu PET/CT z 18F-FDG zostanie przeprowadzone dodatkowe badanie PET z użyciem 68Ga-FAPI-46.

    68Ga-FAPI-46 to inna substancja radioaktywna, która również służy do obrazowania zmian w organizmie. Badanie to zostanie wykonane wraz z tomografią komputerową o niskiej dawce promieniowania.

    Substancja 68Ga-FAPI-46 zostanie podana dożylnie w formie bolusa, czyli szybkiego wstrzyknięcia.

  3. Krok 3

    Badanie rezonansu magnetycznego mózgu

    Jeśli nie miałeś jeszcze wykonanego badania rezonansu magnetycznego mózgu (MRI) lub nie jest ono zaplanowane w ramach standardowej opieki, zostaniesz poproszony o poddanie się temu badaniu.

    Rezonans magnetyczny to badanie obrazowe, które wykorzystuje pole magnetyczne i fale radiowe do uzyskania szczegółowych obrazów mózgu.

    Badanie to pozwala na wykrycie ewentualnych zmian przerzutowych w mózgu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzonego niedrobnokomórkowego raka płuca (jest to jeden z głównych typów raka płuca) za pomocą biopsji (pobrania małego kawałka tkanki do badania pod mikroskopem) i wymagać badania PET/CT z 18F-FDG (specjalnego znacznika radioaktywnego używanego do obrazowania nowotworów) lub już je mieć wykonane
  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat lub więcej
  • Pacjent musi mieć wynik ECOG (skala oceniająca ogólną sprawność i zdolność do codziennego funkcjonowania) wynoszący 0-2, co oznacza, że pacjent jest w stanie wykonywać podstawowe czynności życiowe
  • Pacjent musi mieć możliwość wykonania badania PET (specjalnego badania obrazowego wykrywającego komórki nowotworowe) ze znacznikiem 68Ga-FAPI-46 wraz z tomografią komputerową w ciągu trzech tygodni po wykonaniu badania PET/CT z 18F-FDG
  • Pacjent musi być w stanie i chętny do wykonania rezonansu magnetycznego mózgu (badania obrazowego mózgu za pomocą fal magnetycznych), jeśli nie został jeszcze wykonany lub zaplanowany w ramach standardowej opieki
  • Pacjent musi podpisać i datować świadomą zgodę na udział w badaniu w formie pisemnej

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak podanych kryteriów wykluczenia z tego badania klinicznego w dostępnych danych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • 68Ga-FAPI-46

    to substancja radioaktywna używana podczas badania PET (pozytonowej tomografii emisyjnej). Jest to specjalny znacznik, który pomaga lekarzom zobaczyć na obrazach, gdzie w organizmie znajdują się komórki nowotworowe. Substancja ta przyłącza się do białek występujących w tkankach nowotworowych, dzięki czemu można je lepiej wykryć i ocenić stopień zaawansowania raka płuca.

  • 18F-FDG

    to inna substancja radioaktywna, która jest standardowo stosowana w badaniach PET. Działa podobnie jak 68Ga-FAPI-46, pomagając wykryć komórki nowotworowe w organizmie. Jest to najpowszechniej używany znacznik w diagnostyce nowotworów, który pozwala zobaczyć, które obszary ciała zużywają więcej energii, co często wskazuje na obecność nowotworu.

Co już wiadomo o tej terapii

68Ga-FAPI-46 – Jest to radiofarmaceutyk podawany dożylnie, wykorzystywany w obrazowaniu metodą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) do wykrywania nowotworów. Substancja ta jest obecnie badana w badaniach klinicznych jako potencjalnie lepsza alternatywa dla standardowego znacznika 18F-FDG w diagnostyce niedrobnokomórkowego raka płuca. Lek działa poprzez przyłączanie się do białka zwanego FAP (białko aktywacji fibroblastów), które występuje w dużych ilościach w tkankach nowotworowych, co pozwala na ich lepszą wizualizację podczas badania obrazowego. 68Ga-FAPI-46 należy do grupy radiofarmaceutyków diagnostycznych stosowanych w medycynie nuklearnej.

Badane choroby

Niedrobnokomórkowy rak płuca – Niedrobnokomórkowy rak płuca to najczęstszy typ nowotworu złośliwego płuc, który stanowi około 85% wszystkich przypadków raka płuc. Choroba rozwija się z komórek wyściełających drogi oddechowe i pęcherzyki płucne. W początkowych stadiach choroba często przebiega bezobjawowo, co opóźnia jej wykrycie. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak przewlekły kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej oraz krwioplucie. Nowotwór ma tendencję do tworzenia przerzutów do innych narządów, w tym do mózgu, kości, wątroby i nadnerczy. Choroba jest klasyfikowana na różne podtypy histologiczne, w tym raka płaskonabłonkowego, gruczolakoraka i raka wielkokomórkowego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-523032-39-00Planowana liczba uczestników10 osóbSponsorAcademisch Ziekenhuis Maastricht

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).