Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie porównujące insulinę aspart, glukozę i salbutamol w leczeniu ostrej hiperkaliemii u pacjentów w oddziałach ratunkowych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia stanu zwanego hiperkaliemią, który charakteryzuje się zbyt wysokim poziomem potasu we krwi. W ramach badania porównywane są trzy metody leczenia: wlew dożylny insuliny i glukozy, inhalacja salbutamolu oraz połączenie inhalacji salbutamolu z wlewem insuliny i glukozy. Celem badania jest sprawdzenie, która z tych metod najskuteczniej obniża poziom potasu w ciągu 60 minut od rozpoczęcia leczenia w oddziałach ratunkowych.

W badaniu stosowane są różne leki: NovoRapid (zawierający insulinę aspart), Humalog (zawierający insulinę lispro), glukoza oraz dwa preparaty salbutamolu: salbutamol ARROW i salbutamol VIATRIS. NovoRapid i Humalog to roztwory insuliny podawane dożylnie, które pomagają w regulacji poziomu cukru we krwi, co pośrednio wpływa na poziom potasu. Salbutamol, stosowany w formie inhalacji, jest lekiem rozszerzającym oskrzela, który również może wpływać na poziom potasu.

Badanie ma na celu ocenę, jak każda z tych metod wpływa na poziom potasu w ciągu pierwszej godziny leczenia. Uczestnicy badania będą monitorowani pod kątem zmian poziomu potasu oraz ewentualnych skutków ubocznych. Wyniki badania mogą pomóc w ustaleniu najskuteczniejszej metody leczenia hiperkaliemii w sytuacjach nagłych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty na oddział ratunkowy.

    Pacjent musi mieć ukończone 18 lat i poziom potasu we krwi równy lub wyższy niż 5,5 mmol/l.

    Pacjent wyraża pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Randomizacja

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z trzech grup terapeutycznych.

    Celem jest porównanie skuteczności różnych metod leczenia w obniżaniu poziomu potasu we krwi.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Grupa 1: Pacjent otrzymuje insulinę aspart i glukozę w formie wlewu dożylnego.

    Grupa 2: Pacjent otrzymuje salbutamol w formie inhalacji.

    Grupa 3: Pacjent otrzymuje kombinację insuliny aspart, glukozy i salbutamolu.

  4. Krok 4

    Monitorowanie

    Po 60 minutach od podania leku mierzony jest poziom potasu we krwi.

    Monitorowane są ewentualne działania niepożądane oraz zmiany w rytmie serca.

  5. Krok 5

    Dalsza obserwacja

    Po 180 minutach i 24 godzinach ponownie mierzony jest poziom potasu we krwi.

    Sprawdzane są ewentualne potrzeby ponownego leczenia lub dializy.

    Obserwowane są wszelkie nieprawidłowości w elektrokardiogramie oraz poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć więcej niż 18 lat.
  • Pacjent musi być przyjęty na oddział ratunkowy.
  • Poziom potasu we krwi pacjenta, mierzony w lokalnym laboratorium, musi być równy lub wyższy niż 5,5 mmol/l. Potas to ważny minerał w organizmie, a jego poziom we krwi jest mierzony w jednostkach zwanych milimolami na litr (mmol/l).
  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu przed jego rozpoczęciem.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Osoby z hiperkaliemią nie mogą uczestniczyć w badaniu. Hiperkaliemia to stan, w którym poziom potasu we krwi jest zbyt wysoki.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Insulina z dekstrozą

    to terapia polegająca na podawaniu insuliny razem z dekstrozą dożylnie. Insulina pomaga w transporcie potasu z krwi do komórek, co obniża poziom potasu we krwi. Dekstroza jest podawana, aby zapobiec spadkowi poziomu cukru we krwi, który może być spowodowany przez insulinę.

  • Salbutamol

    to lek podawany w formie nebulizacji, czyli wdychany przez pacjenta. Salbutamol działa na receptory w płucach, co prowadzi do rozszerzenia dróg oddechowych. Dodatkowo, salbutamol może pomóc w obniżeniu poziomu potasu we krwi poprzez przesunięcie potasu do komórek.

  • Kombinacja salbutamolu i insuliny z dekstrozą

    to terapia łącząca działanie obu powyższych metod. Pacjent otrzymuje zarówno nebulizowany salbutamol, jak i dożylną infuzję insuliny z dekstrozą. Celem tej kombinacji jest szybkie i skuteczne obniżenie poziomu potasu we krwi poprzez wykorzystanie synergii obu leków.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Insulina z dekstrozą

    Lek podawany jest dożylnie w formie infuzji. Obecnie jest stosowany w medycynie jako metoda obniżania poziomu potasu we krwi, szczególnie w przypadkach nagłych. Główne wskazanie terapeutyczne to hiperkaliemia, czyli zbyt wysoki poziom potasu we krwi. Mechanizm działania polega na przesunięciu potasu z krwi do komórek, co obniża jego stężenie w surowicy. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje leki hipoglikemizujące i elektrolitowe.

  • Salbutamol

    Lek podawany jest w formie nebulizacji, czyli inhalacji. Jest szeroko stosowany w medycynie jako środek rozszerzający oskrzela, ale w tym przypadku używany jest do obniżania poziomu potasu we krwi. Główne wskazanie terapeutyczne to hiperkaliemia. Działa poprzez stymulację receptorów beta-adrenergicznych, co prowadzi do przesunięcia potasu do wnętrza komórek. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje leki rozszerzające oskrzela i beta-agonistów.

Badane choroby

Hiperkaliemia – Hiperkaliemia to stan, w którym poziom potasu we krwi jest wyższy niż normalnie. Potas jest ważnym elektrolitem, który pomaga w funkcjonowaniu komórek nerwowych i mięśniowych, w tym mięśnia sercowego. Wzrost poziomu potasu może prowadzić do zaburzeń rytmu serca, co może być niebezpieczne. Objawy hiperkaliemii mogą obejmować osłabienie mięśni, zmęczenie, mrowienie, a w cięższych przypadkach zaburzenia rytmu serca. Przyczyny hiperkaliemii mogą obejmować niewydolność nerek, nadmierne spożycie potasu, niektóre leki oraz choroby wpływające na gospodarkę hormonalną. Wczesne rozpoznanie i monitorowanie poziomu potasu są kluczowe dla zapobiegania powikłaniom.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-514889-40-00Kod protokołuRC19_0048Planowana liczba uczestników525 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Nantes

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).