Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie porównujące niskie i średnie dawki deksametazonu podawanego dożylnie na nawracający ból po operacji stopy u pacjentów dorosłych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy bólu pooperacyjnego oraz bólu nawrotowego po znieczuleniu regionalnym u osób dorosłych poddawanych operacjom stopy w trybie ambulatoryjnym, czyli bez konieczności pozostawania w szpitalu na noc. Podczas zabiegu stosowane jest znieczulenie polegające na zablokowaniu nerwu kulszowego w okolicy podkolanowej, co powoduje zniesienie czucia w operowanej okolicy. W badaniu wykorzystywany jest lek deksametazon podawany dożylnie w dwóch różnych dawkach - niskiej oraz pośredniej.

Celem badania jest porównanie, jak często występuje silny ból nawrotowy po zabiegu u pacjentów otrzymujących różne dawki deksametazonu podawanego zapobiegawczo. Ból nawrotowy to nagły, silny ból pojawiający się po ustąpieniu działania znieczulenia nerwu. Badanie ma charakter podwójnie ślepej próby, co oznacza, że ani pacjent, ani lekarz nie wiedzą, którą dawkę leku otrzymuje dana osoba podczas badania.

W trakcie badania pacjenci są monitorowani przez telefon w ciągu pierwszych dni po zabiegu, aby ocenić nasilenie bólu oraz czas, po którym pojawia się pierwszy ból w miejscu operacji. Obserwacja obejmuje również możliwe działania niepożądane związane z podaniem deksametazonu, takie jak podwyższony poziom cukru we krwi przed wypisem ze szpitala oraz ewentualne zakażenie rany lub opóźnione gojenie, które są monitorowane przez miesiąc po operacji. Pacjenci są wcześniej instruowani, jak oceniać natężenie bólu za pomocą skali liczbowej od zera do dziesięciu, gdzie zero oznacza brak bólu, a dziesięć najgorszy możliwy ból.

Przebieg badania

To badanie ma 9 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przeprowadzenie blokady nerwu kulszowego

    Zostanie wykonana blokada nerwu kulszowego w okolicy podkolanowej. Jest to znieczulenie miejscowe, które zablokuje czucie w stopie podczas operacji.

    Od momentu wykonania blokady będzie mierzony czas, który jest istotny dla dalszej oceny.

  2. Krok 2

    Podanie deksametazonu

    Otrzymasz deksametazon podawany dożylnie. Jest to lek przeciwzapalny i przeciwbólowy.

    Dawka leku będzie niska lub średnia, w zależności od grupy, do której zostaniesz przydzielony. Ani Ty, ani lekarze nie będą wiedzieć, którą dawkę otrzymujesz.

  3. Krok 3

    Przeprowadzenie operacji stopy

    Zostanie przeprowadzony zabieg ortopedyczny na stopie w trybie ambulatoryjnym, co oznacza, że tego samego dnia wrócisz do domu.

  4. Krok 4

    Pomiar poziomu cukru przed wypisem

    Przed opuszczeniem placówki zostanie wykonany pomiar poziomu cukru we krwi z opuszki palca.

    Ten pomiar służy do sprawdzenia, czy nie wystąpiło podwyższenie poziomu cukru powyżej 180 mg/dl, co może być efektem ubocznym deksametazonu.

  5. Krok 5

    Powrót do domu i obserwacja

    Po zabiegu wrócisz do domu.

    Będziesz obserwować, kiedy po raz pierwszy poczujesz ból w miejscu operacji. Informacja ta będzie potrzebna podczas rozmowy telefonicznej.

  6. Krok 6

    Kontakt telefoniczny po 24 godzinach

    Po upływie 24 godzin od wykonania blokady otrzymasz telefon.

    Zostaniesz poproszony o ocenę natężenia bólu według skali numerycznej od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy możliwy ból.

    Zostaniesz również zapytany, kiedy po raz pierwszy poczułeś ból po zabiegu.

  7. Krok 7

    Kontakt telefoniczny po 48 godzinach

    Po upływie 48 godzin od wykonania blokady otrzymasz kolejny telefon.

    Ponownie ocenisz natężenie bólu według tej samej skali od 0 do 10.

    Jeśli będzie to konieczne, zostaniesz zapytany o moment pojawienia się bólu po zabiegu.

  8. Krok 8

    Kontakt telefoniczny po 72 godzinach

    Po upływie 72 godzin od wykonania blokady otrzymasz ostatni telefon w ramach wczesnej oceny.

    Zostaniesz poproszony o ocenę natężenia bólu według skali od 0 do 10.

    W razie potrzeby zostaniesz zapytany o czas pojawienia się bólu.

  9. Krok 9

    Obserwacja przez miesiąc po operacji

    Przez okres do jednego miesiąca po zabiegu będzie prowadzona obserwacja pod kątem ewentualnych powikłań.

    Będzie sprawdzane, czy nie wystąpiło zakażenie miejsca operacji lub opóźnione gojenie rany, które mogą być związane z zastosowanym lekiem.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi być osobą dorosłą, czyli mieć ukończone 18 lat
  • Pacjent musi mieć stan zdrowia określony jako ASA I, II lub III, co oznacza ocenę ogólnego stanu zdrowia przed operacją, gdzie I to osoba zdrowa, II to osoba z łagodnymi chorobami, a III to osoba z poważniejszymi, ale kontrolowanymi chorobami
  • Pacjent musi być zaplanowany na planową operację, czyli operację z wcześniej ustaloną datą, a nie w trybie nagłym
  • Operacja musi być wykonana w trybie ambulatoryjnym, co oznacza, że pacjent wraca do domu tego samego dnia bez konieczności pozostawania na noc w szpitalu
  • Operacja musi dotyczyć stopy i być wykonana metodą otwartą, czyli z nacięciem skóry
  • Operacja musi być wykonana przez chirurga ortopedę, czyli lekarza specjalizującego się w leczeniu kości i stawów
  • Podczas operacji musi być zastosowane znieczulenie podkolanowe nerwu kulszowego, czyli specjalny rodzaj znieczulenia, przy którym lek znieczulający jest podawany w okolicę dołu podkolanowego, aby znieczulić dolną część nogi i stopę

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak dostępnych kryteriów wykluczających w dokumentacji badania
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Dexamethasone to lek przeciwzapalny i przeciwbólowy, który w tym badaniu jest podawany dożylnie (przez kroplówkę do żyły). Jego zadaniem jest zapobieganie powrotowi silnego bólu po zabiegu operacyjnym stopy. W badaniu porównuje się działanie tego leku w różnych ilościach, aby sprawdzić, która dawka jest najlepsza w zapobieganiu nagłemu powrotowi bólu po tym, jak przestanie działać znieczulenie nerwu.

Co już wiadomo o tej terapii

Dexamethasone – Jest to lek z grupy kortykosteroidów, który podaje się dożylnie w celu zapobiegania bólowi pooperacyjnemu i tak zwanemu bólowi odrzutowemu, który może wystąpić po ustąpieniu działania znieczulenia regionalnego. W badaniu klinicznym sprawdza się jego skuteczność w różnych dawkach (niskich i średnich) u pacjentów po zabiegach chirurgicznych stopy wykonywanych w trybie ambulatoryjnym. Dexamethasone działa poprzez zmniejszanie stanu zapalnego i hamowanie uwalniania substancji wywołujących ból w organizmie na poziomie komórkowym. Lek ten jest powszechnie stosowany w medycynie jako środek przeciwzapalny i przeciwbólowy, szczególnie w kontekście zabiegów chirurgicznych.

Badane choroby

  • Ból pooperacyjny

    Ból pooperacyjny to ból, który pojawia się po zabiegu chirurgicznym w miejscu operacji lub w okolicy ciała, która była poddana interwencji medycznej. Jest to naturalny objaw towarzyszący procesowi gojenia się tkanek uszkodzonych podczas operacji. Nasilenie bólu pooperacyjnego może być różne i zależy od rodzaju przeprowadzonego zabiegu, rozległości operacji oraz indywidualnej wrażliwości pacjenta na ból. Ból zwykle jest najsilniejszy w pierwszych dniach po zabiegu, a następnie stopniowo zmniejsza się w miarę postępującego gojenia. W przypadku operacji stopy, jak w opisywanym badaniu, ból może utrudniać chodzenie i wykonywanie codziennych czynności. Właściwe postępowanie z bólem pooperacyjnym jest ważne dla komfortu pacjenta i prawidłowego przebiegu rekonwalescencji.

  • Ból z odbicia po znieczuleniu regionalnym

    Ból nawrotny po znieczuleniu regionalnym to nagły i intensywny ból, który pojawia się po ustąpieniu działania znieczulenia miejscowego podanego w okolicy nerwów. Występuje zazwyczaj w ciągu pierwszych 24-48 godzin po zabiegu operacyjnym, gdy działanie leku znieczulającego przestaje działać. Charakteryzuje się często większym nasileniem niż typowy ból pooperacyjny, co może być dla pacjenta szczególnie uciążliwe. Zjawisko to jest związane z przywróceniem czucia w znieczulonej wcześniej okolicy ciała, gdzie znajduje się miejsce operacji. W badaniu ból nawrotny jest definiowany jako ból o nasileniu 7 lub więcej punktów w skali od 0 do 10. Może znacząco wpływać na komfort pacjenta i wymagać odpowiedniego postępowania.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2025-523356-31-01Kod protokołuDexaRPPlanowana liczba uczestników180 osóbSponsorHospital Universitario Dr Peset Aleixandre

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).