Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie porównujące skuteczność i bezpieczeństwo kardioplegii Buckberg i Del Nido u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi poddawanych rewaskularyzacji mięśnia sercowego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z problemami sercowo-naczyniowymi, którzy przechodzą operację rewaskularyzacji mięśnia sercowego. Celem badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa dwóch rozwiązań stosowanych w ochronie serca podczas operacji: kardioplegii Del Nido i kardioplegii Buckberg. Kardioplegia to metoda, która polega na czasowym zatrzymaniu pracy serca, aby umożliwić chirurgom bezpieczne przeprowadzenie operacji. W badaniu będą porównywane poziomy markerów uszkodzenia mięśnia sercowego, takich jak CK i Troponina T, oraz śmiertelność szpitalna.

W trakcie badania pacjenci będą poddawani operacji z użyciem krążenia pozaustrojowego, co oznacza, że krew będzie pompowana przez maszynę zamiast przez serce. Po operacji będą monitorowane poziomy markerów uszkodzenia serca przez pierwsze pięć dni. Badanie obejmuje również ocenę innych czynników, takich jak czas zaciskania aorty, czas krążenia pozaustrojowego, oraz potrzeba stosowania leków wspomagających pracę serca. Dodatkowo, zostaną zarejestrowane ewentualne potrzeby transfuzji krwi oraz czas pobytu na oddziale intensywnej terapii.

Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, która z metod kardioplegii zapewnia lepszą ochronę serca podczas operacji. Wyniki mogą pomóc w poprawie opieki nad pacjentami poddawanymi tego typu zabiegom. Planowane zakończenie badania przewidziane jest na lipiec 2027 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, przebiegu oraz potencjalnych ryzykach i korzyściach.

    Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do operacji

    Pacjent zostaje przygotowany do operacji rewaskularyzacji mięśnia sercowego z użyciem krążenia pozaustrojowego.

    Przygotowanie obejmuje standardowe procedury przedoperacyjne.

  3. Krok 3

    Podanie roztworu kardioplegicznego

    Podczas operacji pacjentowi podawany jest roztwór kardioplegiczny, który ma na celu ochronę mięśnia sercowego.

    W badaniu porównywane są dwa rodzaje roztworów: Buckberg i Del Nido.

  4. Krok 4

    Monitorowanie pooperacyjne

    Po operacji monitorowane są poziomy markerów uszkodzenia mięśnia sercowego, takich jak CK i Troponina T, przez pierwsze 5 dni pooperacyjnych.

    Rejestrowane są również inne parametry, takie jak czas zaciskania aorty, czas krążenia pozaustrojowego oraz potrzeba defibrylacji.

  5. Krok 5

    Obserwacja i ocena wyników

    Pacjent jest obserwowany pod kątem ewentualnych powikłań, takich jak zawał mięśnia sercowego, migotanie przedsionków czy potrzeba transfuzji krwi.

    Oceniana jest funkcja lewej komory serca oraz inne parametry kliniczne.

  6. Krok 6

    Wypis ze szpitala

    Po zakończeniu obserwacji i stabilizacji stanu zdrowia pacjent zostaje wypisany ze szpitala.

    Czas hospitalizacji oraz pobytu na oddziale intensywnej terapii jest rejestrowany.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci muszą być pełnoletni, czyli mieć więcej niż 18 lat.
  • Pacjenci mogą być zarówno kobietami, jak i mężczyznami.
  • Pacjenci muszą przechodzić operację rewaskularyzacji mięśnia sercowego. To jest zabieg chirurgiczny, który pomaga poprawić przepływ krwi do serca.
  • Operacja musi być wykonywana z użyciem krążenia pozaustrojowego. To oznacza, że podczas operacji maszyna przejmuje funkcję serca i płuc, aby utrzymać krążenie krwi i dostarczanie tlenu do ciała.
  • Pacjenci muszą wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu. Oznacza to, że muszą być poinformowani o szczegółach badania i zgodzić się na udział.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci z chorobami sercowo-naczyniowymi nie mogą brać udziału w badaniu. Choroby sercowo-naczyniowe to problemy zdrowotne związane z sercem i naczyniami krwionośnymi.
  • Osoby, które nie przechodzą operacji rewaskularyzacji mięśnia sercowego z użyciem krążenia pozaustrojowego, nie kwalifikują się do badania. Rewaskularyzacja mięśnia sercowego to zabieg chirurgiczny mający na celu poprawę przepływu krwi do serca. Krążenie pozaustrojowe to technika, w której krew jest pompowana poza ciało pacjenta, aby umożliwić operację serca.
  • Pacjenci, którzy nie są w wieku od 18 do 65 lat, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Buckberg

    to roztwór kardioplegiczny stosowany w chirurgii serca, który ma na celu ochronę mięśnia sercowego podczas operacji. Działa poprzez tymczasowe zatrzymanie akcji serca, co pozwala chirurgom na przeprowadzenie zabiegu w warunkach bezruchu serca. W badaniu klinicznym porównuje się jego skuteczność i bezpieczeństwo w ochronie serca podczas operacji rewaskularyzacji mięśnia sercowego.

  • Del Nido

    to inny rodzaj roztworu kardioplegicznego używanego w operacjach serca. Podobnie jak Buckberg, jego celem jest ochrona mięśnia sercowego poprzez zatrzymanie jego pracy na czas operacji. W badaniu klinicznym oceniana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo w porównaniu do roztworu Buckberg w kontekście ochrony serca podczas operacji rewaskularyzacji mięśnia sercowego.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Buckberg

    Jest to roztwór kardioplegiczny stosowany w chirurgii rewaskularyzacji mięśnia sercowego, podawany bezpośrednio do serca w celu jego ochrony podczas operacji. Obecnie jest badany w kontekście skuteczności i bezpieczeństwa w porównaniu z innymi roztworami kardioplegicznymi, takimi jak Del Nido. Główne wskazania terapeutyczne obejmują ochronę mięśnia sercowego podczas operacji z użyciem krążenia pozaustrojowego. Działa poprzez tymczasowe zatrzymanie akcji serca, co pozwala na przeprowadzenie operacji w warunkach bezkrwawych. Klasyfikowany jest jako roztwór kardioplegiczny.

  • Del Nido

    To kolejny roztwór kardioplegiczny używany w chirurgii serca, podawany bezpośrednio do serca w celu jego ochrony podczas operacji. Jest przedmiotem badań klinicznych w celu porównania jego skuteczności i bezpieczeństwa z roztworem Buckberg w kontekście ochrony mięśnia sercowego. Stosowany głównie w operacjach z użyciem krążenia pozaustrojowego, działa poprzez zatrzymanie akcji serca, co umożliwia przeprowadzenie operacji w warunkach bezkrwawych. Należy do klasy roztworów kardioplegicznych.

Badane choroby

Choroba niedokrwienna serca – Jest to stan, w którym serce nie otrzymuje wystarczającej ilości krwi bogatej w tlen, co może prowadzić do bólu w klatce piersiowej, znanego jako dławica piersiowa. Choroba ta rozwija się, gdy tętnice wieńcowe, które dostarczają krew do serca, stają się zwężone lub zablokowane przez złogi tłuszczowe. W miarę postępu choroby, może dojść do zawału serca, gdy przepływ krwi do części serca zostaje całkowicie zablokowany. Objawy mogą obejmować duszność, zmęczenie i uczucie ucisku w klatce piersiowej. Choroba niedokrwienna serca jest jedną z najczęstszych przyczyn zgonów na całym świecie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505855-32-01Kod protokołuIIBSP-CAR-2023-74Planowana liczba uczestników286 osóbSponsorFundacio Institut De Recerca De L Hospital De La Santa Creu I Sant Pau

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).