Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności esmololu u pacjentów z zaburzeniami sercowo-naczyniowymi wywołanymi marskością wątroby, cukrzycą i leczeniem kardiotoksycznym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z problemami sercowymi, które mogą być spowodowane przez marskość wątroby, cukrzycę lub leczenie przeciwnowotworowe. Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczny jest lek o nazwie esmolol w wykrywaniu wczesnych zmian w sercu u tych pacjentów. Esmolol to lek, który jest podawany w formie roztworu do infuzji, co oznacza, że jest wprowadzany do organizmu przez kroplówkę.

W badaniu weźmie udział 1000 pacjentów, którzy zostaną podzieleni na cztery grupy. Każda z tych grup będzie oceniana pod kątem zmian w funkcjonowaniu serca przy użyciu specjalnych badań obrazowych, takich jak echokardiografia, która pozwala zobaczyć, jak pracuje serce. Badanie ma na celu porównanie wyników uzyskanych przy użyciu esmololu z wynikami uzyskanymi bez jego użycia, aby zobaczyć, czy lek ten może pomóc w lepszym wykrywaniu problemów z sercem.

Badanie będzie trwało do końca 2025 roku i ma na celu nie tylko ocenę skuteczności esmololu, ale także zrozumienie, jak różne czynniki, takie jak poziom aktywności nerwowej i stan zapalny, wpływają na serce. Wyniki te mogą pomóc w lepszym przewidywaniu i diagnozowaniu problemów sercowych u pacjentów z cukrzycą, marskością wątroby i po leczeniu przeciwnowotworowym.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat i brak wcześniejszych chorób serca, pacjent zostaje zakwalifikowany do badania.

    Pacjent musi mieć rytm zatokowy z podstawową częstością serca powyżej 50 uderzeń na minutę.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek esmolol w formie roztworu do infuzji.

    Lek podawany jest drogą pozajelitową, co oznacza, że jest wprowadzany bezpośrednio do krwiobiegu.

  3. Krok 3

    Badanie echokardiograficzne

    Przeprowadzane jest badanie echokardiograficzne w celu oceny funkcji serca.

    Badanie to ma na celu porównanie skuteczności echokardiografii z użyciem esmololu z konwencjonalną echokardiografią w diagnozowaniu uszkodzeń mięśnia sercowego.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i analiza

    Monitorowane są zmiany w funkcji serca oraz reakcja na podanie esmololu.

    Analizowane są biomarkery krwi, które mogą wskazywać na uszkodzenie mięśnia sercowego oraz stopień aktywacji neurohumoralnej i zapalenia.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Oceniane są wyniki badania, w tym zmniejszenie zmienności w pomiarze funkcji skurczowej lewej komory serca.

    Porównywana jest dokładność diagnostyczna echokardiografii z użyciem esmololu z badaniem wyjściowym w identyfikacji uszkodzeń mięśnia sercowego.

  6. Krok 6

    Długoterminowe monitorowanie

    Pacjent jest monitorowany przez okres do 3 lat w celu oceny długoterminowych skutków i prognozowania zdarzeń sercowych.

    Analizowane są implikacje prognostyczne związane z wykrywaniem hiperaktywności współczulnej na poziomie serca.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Wiek 18 lat lub więcej.
  • Brak wcześniejszych chorób serca. Oznacza to brak istotnych zmian w budowie serca, takich jak umiarkowane lub ciężkie pogrubienie ścian serca, zmieniona praca części serca, umiarkowane lub ciężkie choroby zastawek serca, przeszkody w przepływie krwi w sercu, czy wcześniejszy zawał serca.
  • Możliwość wykonania badania ultrasonograficznego serca, które pozwala na zobaczenie co najmniej 14 z 17 segmentów mięśnia sercowego lewej komory.
  • Rytm zatokowy serca, co oznacza regularne bicie serca, z podstawowym tętnem powyżej 50 uderzeń na minutę.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci z problemami z sercem spowodowanymi przez marskość wątroby. Marskość wątroby to poważne uszkodzenie wątroby, które wpływa na jej funkcjonowanie.
  • Pacjenci z problemami z sercem spowodowanymi przez cukrzycę typu 2. Cukrzyca typu 2 to choroba, w której organizm ma trudności z regulacją poziomu cukru we krwi.
  • Pacjenci z problemami z sercem spowodowanymi przez kardiotoksyczne leczenie. Kardiotoksyczne leczenie to takie, które może uszkodzić serce, na przykład niektóre leki stosowane w leczeniu raka.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Esmolol to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego skuteczności w wczesnym wykrywaniu zaburzeń sercowo-naczyniowych wywołanych marskością wątroby, cukrzycą oraz kardiotoksycznymi terapiami. Esmolol jest lekiem, który może pomóc w diagnozowaniu subklinicznych problemów z sercem, które mogą być związane z cukrzycą typu 2, marskością wątroby oraz leczeniem przeciwnowotworowym. W badaniu porównuje się skuteczność echokardiografii z użyciem esmololu z tradycyjną echokardiografią.

Co już wiadomo o tej terapii

Esmolol – Esmolol jest lekiem podawanym dożylnie, stosowanym głównie w celu kontrolowania rytmu serca. Obecnie jest badany w kontekście wykrywania wczesnych zaburzeń sercowo-naczyniowych wywołanych marskością wątroby, cukrzycą oraz leczeniem kardiotoksycznym. Główne wskazania terapeutyczne obejmują kontrolę nadciśnienia tętniczego i arytmii. Działa poprzez blokowanie receptorów beta-adrenergicznych, co prowadzi do zmniejszenia częstości akcji serca i obniżenia ciśnienia krwi. Klasyfikowany jest jako beta-bloker, co oznacza, że wpływa na układ sercowo-naczyniowy poprzez hamowanie działania adrenaliny.

Badane choroby

  • Cukrzyca typu 2

    Jest to przewlekła choroba metaboliczna charakteryzująca się wysokim poziomem cukru we krwi. Wynika z insulinooporności, co oznacza, że organizm nie reaguje prawidłowo na insulinę. Z czasem trzustka może nie być w stanie produkować wystarczającej ilości insuliny. Choroba rozwija się stopniowo i może prowadzić do powikłań, takich jak uszkodzenie nerwów, nerek i oczu. Objawy mogą obejmować zwiększone pragnienie, częste oddawanie moczu i zmęczenie.

  • Choroba wątroby związana z marskością

    Marskość wątroby to stan, w którym zdrowa tkanka wątroby zostaje zastąpiona bliznami, co prowadzi do utraty funkcji wątroby. Może być spowodowana przez różne czynniki, w tym przewlekłe spożywanie alkoholu i wirusowe zapalenie wątroby. Proces ten jest stopniowy i może trwać wiele lat. Objawy mogą obejmować zmęczenie, osłabienie, utratę apetytu i żółtaczkę. W miarę postępu choroby mogą wystąpić poważniejsze komplikacje, takie jak wodobrzusze i encefalopatia wątrobowa.

  • Kardiotoksyczność indukowana leczeniem przeciwnowotworowym

    Jest to uszkodzenie serca spowodowane przez niektóre leki stosowane w leczeniu nowotworów. Może prowadzić do zaburzeń funkcji serca, takich jak niewydolność serca. Objawy mogą obejmować duszność, zmęczenie i obrzęki. Kardiotoksyczność może wystąpić w trakcie leczenia lub po jego zakończeniu. Ryzyko jej wystąpienia zależy od rodzaju i dawki leku oraz indywidualnych predyspozycji pacjenta. Wczesne wykrycie zmian w sercu jest kluczowe dla zapobiegania dalszym uszkodzeniom.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-514880-25-00Kod protokołuCIBER-bB-ECHOPlanowana liczba uczestników1 000 osóbSponsorConsorcio Centro De Investigacion Biomedica En Red

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).