Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie porównujące skuteczność iwabradyny, atenololu i metoprololu w kontroli częstości akcji serca przed tomografią komputerową serca u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, którzy mają zostać poddani badaniu tomografii komputerowej serca. Przed wykonaniem tego badania konieczne jest odpowiednie zwolnienie rytmu serca u pacjentów, u których tętno przekracza 65 uderzeń na minutę.

W ramach badania porównywane są dwie metody spowalniania rytmu serca: przy użyciu leków z grupy beta-blokerów (atenolol z chlortalidonem lub metoprolol) oraz leku iwabradyna. Wszystkie leki podawane są doustnie. Maksymalna dawka dzienna wynosi 100 mg dla atenololu, 200 mg dla metoprololu oraz 15 mg dla iwabradyny.

Celem badania jest ustalenie, który z tych leków najszybciej i najskuteczniej obniża częstość akcji serca o co najmniej 10% w stosunku do wartości początkowej. Jest to istotne dla zapewnienia odpowiedniej jakości obrazowania podczas tomografii komputerowej serca, która wymaga wolniejszego rytmu serca dla uzyskania dokładnych wyników.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostanie wykonane badanie EKG w celu potwierdzenia rytmu zatokowego i częstości akcji serca powyżej 65 uderzeń na minutę.

    Przed rozpoczęciem badania zostanie zmierzona wyjściowa częstość akcji serca.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Otrzymasz jeden z trzech leków doustnych:

    - iwabradynę (lek spowalniający pracę serca) lub

    - atenolol (lek z grupy beta-blokerów) lub

    - metoprolol (lek z grupy beta-blokerów)

  3. Krok 3

    Monitorowanie częstości akcji serca

    Po podaniu leku będzie monitorowana częstość akcji serca.

    Celem jest osiągnięcie zwolnienia częstości akcji serca o co najmniej 10% w stosunku do wartości wyjściowej.

  4. Krok 4

    Wykonanie badania tomografii komputerowej serca

    Po osiągnięciu odpowiedniej częstości akcji serca zostanie wykonane badanie tomografii komputerowej serca.

    Badanie ma na celu ocenę choroby niedokrwiennej serca.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po wykonaniu tomografii komputerowej następuje zakończenie udziału w badaniu.

    Okres trwania badania zaplanowano od września 2025 do września 2028 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi być zakwalifikowany do badania tomografii komputerowej serca (badanie obrazowe serca przy użyciu promieni rentgenowskich)
  • Pacjent musi mieć rytm zatokowy (prawidłowy rytm serca) z częstością pracy serca powyżej 65 uderzeń na minutę, potwierdzone badaniem EKG (elektrokardiogram - badanie elektrycznej aktywności serca)
  • Wiek pacjenta musi mieścić się w przedziale od 18 do 64 lat
  • Do badania mogą przystąpić zarówno kobiety jak i mężczyźni
  • Pacjent musi być w stanie samodzielnie podjąć świadomą decyzję o udziale w badaniu
  • Wymagane jest podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu klinicznym
  • Pacjent nie może należeć do grupy osób szczególnie wrażliwych (np. kobiety w ciąży, osoby ubezwłasnowolnione)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat
  • Znana alergia lub nadwrażliwość na beta-blokery lub iwabradynę
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Poważne zaburzenia rytmu serca (arytmia)
  • Ciężka niewydolność nerek (problemy z prawidłowym funkcjonowaniem nerek)
  • Tętno spoczynkowe poniżej 65 uderzeń na minutę
  • Ciężka niewydolność wątroby (poważne problemy z pracą wątroby)
  • Aktualnie stosowane leki, które mogą wchodzić w interakcję z badanymi lekami
  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi, które nie reaguje na leczenie)
  • Poważne choroby psychiczne lub zaburzenia poznawcze utrudniające świadomą zgodę na udział w badaniu
  • Stan po zawale serca w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Aktywna choroba nowotworowa wymagająca leczenia
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Metoprolol

    to lek z grupy beta-blokerów, który pomaga obniżyć częstość akcji serca. Jest powszechnie stosowany przed badaniami tomografii komputerowej serca, aby uzyskać lepszą jakość obrazowania. Lek ten spowalnia pracę serca poprzez blokowanie wpływu adrenaliny, co pozwala na dokładniejsze wykonanie badania.

  • Ivabradine

    to nowoczesny lek spowalniający rytm serca poprzez działanie na specjalne kanały w komórkach serca. W przeciwieństwie do beta-blokerów, nie wpływa na ciśnienie krwi i siłę skurczu serca. Jest alternatywną opcją dla pacjentów, którzy mają być poddani tomografii komputerowej serca i potrzebują zwolnienia rytmu serca.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Ivabradine

    Lek stosowany doustnie w postaci tabletek, działający poprzez selektywne hamowanie kanału If w węźle zatokowym serca, co prowadzi do zwolnienia częstości akcji serca bez wpływu na kurczliwość mięśnia sercowego. Jest stosowany w leczeniu przewlekłej choroby niedokrwiennej serca oraz niewydolności serca, szczególnie u pacjentów z przeciwwskazaniami do stosowania beta-blokerów. Iwabradyna należy do grupy leków nazywanych inhibitorami kanału If i jest szczególnie skuteczna u pacjentów z podwyższoną częstością akcji serca powyżej 65 uderzeń na minutę.

  • Beta-blockers

    Leki podawane doustnie w formie tabletek, działające poprzez blokowanie receptorów beta-adrenergicznych w sercu, co prowadzi do zmniejszenia częstości akcji serca i siły skurczu mięśnia sercowego. Są szeroko stosowane w kardiologii, szczególnie w leczeniu nadciśnienia tętniczego, choroby niedokrwiennej serca oraz zaburzeń rytmu serca. Beta-blokery należą do podstawowych leków kardiologicznych i są skuteczne w kontrolowaniu częstości akcji serca, zwłaszcza przed badaniami obrazowymi serca, takimi jak tomografia komputerowa.

Badane choroby

Choroba niedokrwienna serca - Choroba charakteryzująca się niedostatecznym dopływem krwi do mięśnia sercowego z powodu zwężenia lub zablokowania tętnic wieńcowych. Jest to stan, w którym serce nie otrzymuje wystarczającej ilości tlenu i składników odżywczych, co prowadzi do zaburzeń jego prawidłowego funkcjonowania. Choroba może rozwijać się przez wiele lat, początkowo nie dając żadnych objawów. Głównym mechanizmem powstawania choroby jest miażdżyca tętnic wieńcowych, podczas której w ścianach naczyń gromadzą się złogi tłuszczowe. Do typowych objawów należą: ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa), uczucie duszności oraz zmęczenie, szczególnie podczas wysiłku fizycznego. Choroba może przebiegać w formie stabilnej lub niestabilnej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-522741-21-00Planowana liczba uczestników350 osóbSponsorRegion Midtjylland

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).