Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie porównujące skuteczność risankizumabu i deucravacitinibu u dorosłych z umiarkowaną łuszczycą plackowatą kwalifikujących się do terapii ogólnoustrojowej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych z umiarkowaną postacią łuszczycy plackowatej, które mogą być leczone terapią ogólnoustrojową. Łuszczyca plackowata to przewlekła choroba skóry, która powoduje powstawanie czerwonych, łuszczących się plam na skórze. W badaniu porównywane są dwa leki: risankizumab i deucravacitinib. Risankizumab jest podawany w formie zastrzyku podskórnego, a deucravacitinib w postaci tabletek powlekanych do przyjmowania doustnego.

Celem badania jest sprawdzenie, który z tych leków jest bardziej skuteczny w leczeniu łuszczycy plackowatej. Badanie jest podzielone na dwa okresy. W pierwszym okresie uczestnicy będą przyjmować jeden z dwóch leków przez 16 tygodni. W drugim okresie, osoby, które nie osiągną znaczącej poprawy po 16 tygodniach stosowania deucravacitinibu, zostaną przełączone na risankizumab i będą kontynuować leczenie przez kolejne 36 tygodni.

Badanie ma na celu ocenę, czy zmiana leku na risankizumab przynosi lepsze wyniki u pacjentów, którzy nie zareagowali wystarczająco dobrze na deucravacitinib. Całkowity czas trwania badania wynosi 52 tygodnie, co pozwala na dokładne monitorowanie efektów leczenia i ewentualnych zmian w stanie zdrowia uczestników.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Udział w badaniu rozpoczyna się od potwierdzenia kwalifikacji do badania. Osoby dorosłe z umiarkowaną łuszczycą plackowatą, które nie były wcześniej leczone lekami biologicznymi, mogą wziąć udział w badaniu.

    Kwalifikacja obejmuje ocenę stanu zdrowia, w tym powierzchni ciała zajętej przez łuszczycę (BSA) oraz wskaźników PASI i sPGA.

  2. Krok 2

    Okres A - leczenie

    W okresie A uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: otrzymującej deucravacitinib doustnie lub risankizumab w postaci podskórnych zastrzyków.

    Celem jest ocena skuteczności risankizumabu w porównaniu do deucravacitinibu po 16 tygodniach leczenia.

  3. Krok 3

    Ocena wyników okresu A

    Po 16 tygodniach ocenia się, czy uczestnicy osiągnęli poprawę w postaci PASI 90 (90% redukcja objawów) oraz sPGA 0 lub 1 z co najmniej 2-stopniową poprawą.

    Uczestnicy, którzy nie osiągnęli PASI 90, mogą przejść do okresu B.

  4. Krok 4

    Okres B - zmiana leczenia

    Uczestnicy, którzy nie osiągnęli PASI 90 po 16 tygodniach leczenia deucravacitinibem, mogą zostać przeniesieni na leczenie risankizumabem.

    Celem jest ocena skuteczności zmiany leczenia po 52 tygodniach.

  5. Krok 5

    Ocena wyników okresu B

    Po 52 tygodniach ocenia się, czy uczestnicy osiągnęli PASI 90 oraz inne wskaźniki poprawy.

    Badanie kończy się oceną skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoby dorosłe, zarówno mężczyźni, jak i kobiety, które mają co najmniej 18 lat.
  • Osoby, które mogą być leczone lekami działającymi na cały organizm, a nie tylko miejscowo.
  • Osoby z rozpoznaniem umiarkowanej przewlekłej łuszczycy plackowatej (z łuszczycowym zapaleniem stawów lub bez) przez co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
  • Osoby, które wcześniej nie były leczone lekami biologicznymi. Leki biologiczne to specjalne leki, które działają na układ odpornościowy.
  • Osoby, u których w momencie badania i na początku badania powierzchnia skóry dotknięta łuszczycą wynosi od 10% do 15% całkowitej powierzchni ciała.
  • Osoby, które mają wynik PASI (wskaźnik nasilenia łuszczycy) wynoszący co najmniej 12. PASI to skala, która ocenia nasilenie łuszczycy na podstawie powierzchni skóry, która jest dotknięta, oraz stopnia zaczerwienienia, grubości i łuszczenia się zmian.
  • Osoby, które mają wynik sPGA (ocena ogólna lekarza) równy 3, co oznacza umiarkowaną łuszczycę na skali od 0 do 4.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanej łuszczycy plackowatej, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie spełniają kryteriów wiekowych określonych w badaniu, nie mogą uczestniczyć. Wiek uczestników musi mieścić się w określonym przedziale.
  • Osoby, które są wrażliwe na składniki leków stosowanych w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które mają inne poważne schorzenia, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą uczestniczyć w tym badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Risankizumab

    to lek stosowany w leczeniu umiarkowanej łuszczycy plackowatej u dorosłych pacjentów, którzy kwalifikują się do terapii ogólnoustrojowej. Działa poprzez blokowanie specyficznego białka w układzie odpornościowym, co pomaga zmniejszyć stan zapalny i objawy łuszczycy. W badaniu klinicznym jego skuteczność jest porównywana z innym lekiem, aby ocenić, który z nich jest bardziej efektywny w redukcji objawów łuszczycy.

  • Deucravacitinib

    to inny lek stosowany w leczeniu umiarkowanej łuszczycy plackowatej. Działa poprzez hamowanie aktywności enzymów, które odgrywają rolę w procesach zapalnych związanych z łuszczycą. W badaniu klinicznym jego skuteczność jest porównywana z risankizumabem, aby określić, który z leków lepiej redukuje objawy choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Risankizumab

    Jest to lek podawany w formie zastrzyku podskórnego, stosowany w leczeniu umiarkowanej łuszczycy plackowatej u dorosłych pacjentów, którzy kwalifikują się do terapii ogólnoustrojowej. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Działa poprzez blokowanie interleukiny 23 (IL-23), co zmniejsza stan zapalny i objawy łuszczycy. Należy do klasy leków biologicznych, które celują w specyficzne białka układu odpornościowego.

  • Deucravacitinib

    Jest to lek doustny, stosowany w leczeniu umiarkowanej łuszczycy plackowatej u dorosłych pacjentów, którzy kwalifikują się do terapii ogólnoustrojowej. Jest w trakcie badań klinicznych i zyskuje na znaczeniu w literaturze medycznej. Działa poprzez hamowanie enzymu tyrozynowej kinazy 2 (TYK2), co prowadzi do zmniejszenia stanu zapalnego. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinazy, wpływający na szlaki sygnałowe związane z układem odpornościowym.

Badane choroby

Łuszczyca plackowata – Jest to przewlekła choroba skóry charakteryzująca się występowaniem czerwonych, łuszczących się plam, które mogą być swędzące lub bolesne. Zmiany skórne najczęściej pojawiają się na łokciach, kolanach, skórze głowy i dolnej części pleców, ale mogą wystąpić w dowolnym miejscu na ciele. Choroba ma tendencję do przebiegu z okresami zaostrzeń i remisji, co oznacza, że objawy mogą się nasilać i ustępować. Przyczyna łuszczycy nie jest do końca znana, ale uważa się, że jest związana z nieprawidłową reakcją układu odpornościowego. Często występuje rodzinnie, co sugeruje, że genetyka odgrywa rolę w jej rozwoju. Choroba może wpływać na jakość życia pacjentów, powodując dyskomfort fizyczny i emocjonalny.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-509738-20-00Kod protokołuM24-541Planowana liczba uczestników393 osobySponsorAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).