Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie porównujące terapię dabigatranem i tikagrelorem z terapią dabigatranem i klopidogrelem u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym poddawanych PCI

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym (ACS), którzy wymagają leczenia przeciwzakrzepowego i przechodzą zabieg przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI). Celem badania jest porównanie dwóch terapii: jednej z użyciem leków dabigatran i ticagrelor, a drugiej z użyciem dabigatran i clopidogrel. Dabigatran i ticagrelor to leki, które pomagają zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi, co jest szczególnie ważne u pacjentów z problemami sercowymi.

W badaniu pacjenci będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup terapeutycznych. Każda grupa będzie otrzymywać jedną z dwóch kombinacji leków przez określony czas. Celem jest ocena, która z terapii jest bardziej skuteczna i bezpieczna w zapobieganiu krwawieniom oraz zdarzeniom zakrzepowo-zatorowym, takim jak zawał serca czy udar mózgu. Badanie będzie trwało 12 miesięcy, a jego wyniki pomogą lepiej zrozumieć, która kombinacja leków jest bardziej korzystna dla pacjentów z ACS poddawanych PCI.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących terapii i otrzymuje pisemną zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, przebyta angioplastyka z użyciem stentu uwalniającego lek oraz wskazanie do stosowania doustnych antykoagulantów.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Pacjent rozpoczyna terapię z użyciem leków dabigatran i ticagrelor lub dabigatran i clopidogrel.

    Leki są przyjmowane doustnie zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem wystąpienia krwawień oraz zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, takich jak zawał serca, udar mózgu czy zatorowość systemowa.

    Monitorowanie obejmuje również ocenę ryzyka zakrzepicy stentu.

  4. Krok 4

    Ocena punktów końcowych

    Po 12 miesiącach od rozpoczęcia badania oceniane są główne punkty końcowe, takie jak pierwsze zdarzenie krwotoczne zgodnie z klasyfikacją BARC.

    Dodatkowo analizowane są punkty końcowe dotyczące skuteczności, w tym zdarzenia zakrzepowo-zatorowe i śmierć.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w maju 2025 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje informacje o wynikach oraz dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent przeszedł zabieg PCI (przezskórna interwencja wieńcowa) i miał udane wszczepienie stentu uwalniającego lek (DES).
  • Pacjent ma wskazanie do stosowania NOAC (nowe doustne leki przeciwzakrzepowe) lub rozpocznie leczenie doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi. Pacjenci z migotaniem przedsionków (stałym, przetrwałym lub napadowym) są kwalifikowani.
  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent został przyjęty do szpitala z powodu ACS (ostry zespół wieńcowy), który obejmuje niestabilną dławicę piersiową, NSTEMI (zawał serca bez uniesienia odcinka ST) lub STEMI (zawał serca z uniesieniem odcinka ST).
  • Pacjent przeszedł wysokiego ryzyka PCI, co oznacza, że spełnia jeden z poniższych warunków:
    • Całkowite przewlekłe zamknięcie naczynia.
    • Zmiana w miejscu rozwidlenia naczyń wymagająca dwóch stentów.
    • Całkowita długość stentu przekracza 60 mm w początkowym zabiegu.
    • Stentowanie przeszczepu żylnego.
    • Pacjent ma cukrzycę typu I lub II, która jest leczona farmakologicznie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają ostrego zespołu wieńcowego. To jest stan, w którym przepływ krwi do serca jest nagle zablokowany.
  • Osoby, które nie mają wskazania do stosowania NOAC. NOAC to nowoczesne leki przeciwzakrzepowe, które pomagają zapobiegać tworzeniu się skrzepów krwi.
  • Pacjenci, którzy nie przechodzą PCI. PCI to procedura medyczna, która pomaga otworzyć zablokowane naczynia krwionośne w sercu.
  • Osoby, które nie są w wieku od 18 do 64 lat.
  • Pacjenci, którzy należą do grupy szczególnie wrażliwej, na przykład osoby z poważnymi problemami zdrowotnymi, które mogą zwiększać ryzyko udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Dabigatran

    to lek przeciwzakrzepowy, który pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi. Jest stosowany u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym (ACS), którzy przechodzą przezskórną interwencję wieńcową (PCI). W badaniu klinicznym porównuje się jego skuteczność w połączeniu z innymi lekami przeciwpłytkowymi.

  • Tikagrelor

    to lek przeciwpłytkowy, który zapobiega zlepianiu się płytek krwi, co zmniejsza ryzyko powstawania zakrzepów. W badaniu jest stosowany w połączeniu z dabigatranem, aby ocenić skuteczność takiej terapii u pacjentów z ACS poddawanych PCI.

  • Klopidogrel

    to kolejny lek przeciwpłytkowy, który działa podobnie do tikagreloru, zapobiegając zlepianiu się płytek krwi. W badaniu jest stosowany w połączeniu z dabigatranem, aby porównać jego skuteczność z terapią dabigatranem i tikagrelorem u pacjentów z ACS poddawanych PCI.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Dabigatran

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu i profilaktyce zakrzepicy. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, szczególnie w kontekście zespołu wieńcowego. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie udarom i zatorom u pacjentów z migotaniem przedsionków. Działa poprzez bezpośrednie hamowanie trombiny, co zapobiega tworzeniu się skrzepów krwi. Klasyfikowany jest jako doustny antykoagulant.

  • Tikagrelor

    Lek ten jest podawany doustnie i stosowany w leczeniu ostrych zespołów wieńcowych. Jest uznawany za skuteczny w medycynie, szczególnie w zapobieganiu zdarzeniom sercowo-naczyniowym. Jego główne wskazania obejmują zmniejszenie ryzyka zawału serca. Działa poprzez hamowanie receptorów P2Y12 na płytkach krwi, co zapobiega ich agregacji. Należy do grupy leków przeciwpłytkowych.

  • Klopidogrel

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w profilaktyce zdarzeń sercowo-naczyniowych. Jest dobrze znany w medycynie i często stosowany w leczeniu pacjentów z zespołem wieńcowym. Główne wskazania obejmują zapobieganie zawałom serca i udarom. Działa poprzez blokowanie receptorów P2Y12 na płytkach krwi, co zmniejsza ich zdolność do tworzenia skrzepów. Klasyfikowany jest jako lek przeciwpłytkowy.

Badane choroby

Ostry zespół wieńcowy – Jest to grupa schorzeń serca, które występują, gdy przepływ krwi do serca jest nagle zablokowany. Może to prowadzić do zawału serca, niestabilnej dławicy piersiowej lub innych poważnych problemów sercowych. Objawy mogą obejmować ból w klatce piersiowej, duszność, pocenie się i nudności. Choroba rozwija się szybko i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. Zwykle jest wynikiem nagromadzenia się płytki miażdżycowej w tętnicach wieńcowych. Może prowadzić do uszkodzenia mięśnia sercowego, jeśli nie zostanie szybko leczona.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-518666-27-00Planowana liczba uczestników1 000 osóbSponsorZuyderland Medisch Centrum Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).