Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie porównujące wstrzyknięcie metyloprednizolonu i lidokainy z artrocentezą w leczeniu zapalenia stawu skroniowo-żuchwowego u pacjentów z zapaleniem stawu skroniowo-żuchwowego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia zapalenia stawu skroniowo-żuchwowego, które jest stanem zapalnym stawu łączącego szczękę z czaszką. Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch metod leczenia bólu związanego z tym schorzeniem: wstrzyknięcia kortykosteroidu bezpośrednio do stawu oraz płukania stawu, znanego jako artrocenteza. W badaniu zostaną użyte leki takie jak Depo-Medrol cum Lidocain, który zawiera metyloprednizolon i lidokainę, oraz Natriumklorid B. Braun, który zawiera chlorek sodu. Dodatkowo, w niektórych przypadkach może być stosowany Panodil, zawierający paracetamol.

W trakcie badania pacjenci będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: jednej, która otrzyma wstrzyknięcie kortykosteroidu, oraz drugiej, która przejdzie artrocentezę. Obie metody mają na celu złagodzenie bólu i poprawę funkcji stawu. Badanie będzie trwało kilka miesięcy, a pacjenci będą monitorowani pod kątem zmniejszenia bólu oraz poprawy ruchomości stawu. Wyniki będą oceniane na podstawie skali bólu oraz pomiarów otwarcia ust.

Badanie ma na celu dostarczenie informacji, która z metod jest bardziej skuteczna w leczeniu bólu związanego z zapaleniem stawu skroniowo-żuchwowego. Pacjenci będą regularnie oceniani przez specjalistów, a ich postępy będą śledzone przez cały okres trwania badania. Wyniki mogą pomóc w przyszłości w wyborze najlepszej metody leczenia dla osób cierpiących na to schorzenie.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat i zrozumienie języka szwedzkiego, pacjent zostaje przyjęty do badania.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu oraz otrzymać informacje o stanie zdrowia i zalecanych ćwiczeniach posturalnych.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Badanie ma na celu porównanie skuteczności iniekcji kortykosteroidów do stawu skroniowo-żuchwowego z artrocentezą w leczeniu zapalenia stawu.

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: otrzymującej iniekcję kortykosteroidów lub poddanej artrocentezie.

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    W przypadku grupy z iniekcją kortykosteroidów, stosuje się Depo-Medrol cum Lidocain (40 mg/ml kortykosteroid, 10 mg/ml lidokaina) w formie zawiesiny do iniekcji.

    W przypadku artrocentezy, stosuje się Natriumklorid B. Braun (9 mg/ml) jako roztwór do iniekcji/infuzji.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Ocena ulgi w bólu odbywa się za pomocą skali VAS (0-100 mm) na początku badania oraz po 1, 3 i 6 miesiącach od leczenia.

    Maksymalne otwarcie ust mierzone jest w milimetrach w tych samych odstępach czasu.

    Zbierane są również dane dotyczące czynników psychospołecznych za pomocą kwestionariuszy, takich jak PHQ-9, PHQ-15, GAD-7, PCS, JFLS i GCPS.

  5. Krok 5

    Badanie radiologiczne

    Obecność zmian zwyrodnieniowych kości jest oceniana przez radiologa stomatologicznego i klasyfikowana jako 0 (brak zmian) lub 1 (obecność zmian).

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie do 1 maja 2026 roku.

    Wyniki badania pomogą w ocenie skuteczności różnych metod leczenia zapalenia stawu skroniowo-żuchwowego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz mieć zdiagnozowane kliniczne zapalenie stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ) w jednym lub obu stawach. Kliniczne zapalenie oznacza, że lekarz potwierdził stan zapalny w stawie.
  • Musisz rozumieć język szwedzki w mowie i piśmie.
  • Musisz wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Musisz otrzymać informacje o stanie zdrowia i leczeniu, w tym o ćwiczeniach posturalnych. Ćwiczenia posturalne to ćwiczenia pomagające poprawić postawę ciała.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Osoby, które mają alergię na leki używane w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym.
  • Osoby, które mają infekcję w okolicy stawu skroniowo-żuchwowego.
  • Osoby, które miały operację w okolicy stawu skroniowo-żuchwowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Osoby, które mają zaburzenia krzepnięcia krwi, co oznacza, że ich krew nie krzepnie prawidłowo.
  • Osoby, które mają choroby autoimmunologiczne, co oznacza, że ich układ odpornościowy atakuje własne ciało.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Cortisone

    Cortisone jest lekiem stosowanym w celu zmniejszenia stanu zapalnego i bólu. W tym badaniu klinicznym jest podawany w formie zastrzyku bezpośrednio do stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ), aby ocenić jego skuteczność w łagodzeniu bólu związanego z zapaleniem stawu.

  • Artrocenteza

    Artrocenteza to procedura medyczna, która polega na wprowadzeniu igły do stawu w celu usunięcia nadmiaru płynu. W tym badaniu jest stosowana jako metoda leczenia zapalenia stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ), aby porównać jej skuteczność w łagodzeniu bólu z zastrzykiem kortyzonu.

Co już wiadomo o tej terapii

Kortykosteroid – Lek podawany jest w formie zastrzyku bezpośrednio do stawu skroniowo-żuchwowego. Obecnie jest badany w kontekście leczenia zapalenia stawu skroniowo-żuchwowego, a jego skuteczność jest porównywana z inną metodą, jaką jest artrocentesis. Główne wskazania terapeutyczne obejmują łagodzenie bólu i zmniejszenie stanu zapalnego w stawie. Działa poprzez hamowanie procesów zapalnych na poziomie molekularnym, co prowadzi do zmniejszenia obrzęku i bólu. Klasyfikowany jest jako lek przeciwzapalny z grupy kortykosteroidów.

Badane choroby

Zapalenie stawu skroniowo-żuchwowego – Jest to stan zapalny stawu skroniowo-żuchwowego, który łączy żuchwę z czaszką. Objawia się bólem, sztywnością i ograniczeniem ruchomości w okolicy stawu, co może utrudniać otwieranie ust i żucie. Choroba może rozwijać się stopniowo, a jej nasilenie może się zmieniać w zależności od aktywności stawu. Często towarzyszy jej uczucie trzaskania lub przeskakiwania w stawie podczas ruchu. Może być wynikiem urazu, przeciążenia stawu lub chorób autoimmunologicznych. W niektórych przypadkach może prowadzić do zmian zwyrodnieniowych w strukturze stawu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-509114-11-00Planowana liczba uczestników60 osóbSponsorVaestra Goetalandsregionen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).