Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie porównujące zimberelimab i domvanalimab z pembrolizumabem u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy niedrobnokomórkowego raka płuca, który jest jednym z najczęstszych typów raka płuc. W badaniu porównywane są dwa różne podejścia do leczenia tego nowotworu. Pierwsze podejście to połączenie dwóch leków: zimberelimab (znany również jako AB122) oraz domvanalimab (znany jako AB154). Drugie podejście to stosowanie leku pembrolizumab, który jest już znany i stosowany w leczeniu tego typu raka.

Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczne jest połączenie zimberelimabu i domvanalimabu w porównaniu do pembrolizumabu u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca, którzy mają wysoką ekspresję białka PD-L1. Wysoka ekspresja PD-L1 oznacza, że komórki nowotworowe mają na swojej powierzchni dużo tego białka, co może wpływać na odpowiedź na leczenie. Badanie obejmuje pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem płuca, co oznacza, że nowotwór rozprzestrzenił się poza pierwotne miejsce.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać leki dożylnie, co oznacza, że leki będą podawane bezpośrednio do krwiobiegu. Badanie ma na celu ocenę, jak długo pacjenci żyją bez pogorszenia się choroby oraz jakie są skutki uboczne leczenia. Badanie potrwa kilka lat, a jego wyniki pomogą określić, które podejście do leczenia jest bardziej skuteczne i bezpieczne dla pacjentów z tym typem raka płuca.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących terapii i harmonogramu wizyt.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona histologicznie diagnoza zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca z wysoką ekspresją PD-L1.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje leki dożylnie. W badaniu stosowane są trzy leki: pembrolizumab, domvanalimab oraz zimberelimab.

    Leki są podawane w formie roztworu do infuzji, co oznacza, że są wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena obejmuje badania obrazowe oraz analizy laboratoryjne, które pomagają w ocenie odpowiedzi na leczenie.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie ma na celu ocenę ogólnego przeżycia pacjentów oraz innych parametrów, takich jak czas do pogorszenia objawów.

    Przewidywana data zakończenia badania to luty 2028 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzony histologicznie, czyli zbadany pod mikroskopem, nowotwór płuca, który jest zaawansowany lokalnie lub przerzutowy. Oznacza to, że nowotwór rozprzestrzenił się poza pierwotne miejsce.
  • Pacjent nie może być wcześniej leczony na ten nowotwór.
  • Nowotwór musi mieć wysoką ekspresję białka PD-L1, co oznacza, że na powierzchni komórek nowotworowych jest dużo tego białka.
  • Pacjent musi mieć wynik w skali stanu sprawności ECOG równy 0 lub 1. Skala ta ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Pacjent musi mieć przynajmniej jedną zmianę nowotworową, którą można zmierzyć za pomocą specjalnych kryteriów RECIST v1.1.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów i szpiku kostnego, co oznacza, że jego organy i szpik kostny działają prawidłowo.
  • Jeśli pacjent ma przerzuty do mózgu lub opon mózgowych, musi spełniać dodatkowe kryteria, takie jak brak objawów neurologicznych przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia. Przerzuty do mózgu muszą być stabilne, co oznacza, że nie ma nowych lub powiększających się zmian, a pacjent nie potrzebuje sterydów przez co najmniej 14 dni przed rozpoczęciem leczenia.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inny rodzaj raka płuc niż wymienione w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie spełnia wymagań wiekowych określonych w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli należy do grupy osób szczególnie wrażliwych, które mogą być narażone na większe ryzyko.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Zimberelimab to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami rakowymi. Jest badany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu zaawansowanego raka płuc. Domvanalimab to lek, który jest testowany w połączeniu z innymi terapiami w leczeniu raka płuc. Jego działanie polega na wzmacnianiu odpowiedzi immunologicznej organizmu przeciwko komórkom nowotworowym. Pembrolizumab to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu w identyfikacji i niszczeniu komórek rakowych. Jest stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym raka płuc.

Co już wiadomo o tej terapii

Zimberelimab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność w połączeniu z domvanalimabem w porównaniu do pembrolizumabu. Zimberelimab działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek odpornościowych, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych. Domvanalimab – Ten lek również podawany jest dożylnie i jest badany w połączeniu z zimberelimabem w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca. Jest w fazie badań klinicznych, gdzie jego skuteczność porównywana jest z pembrolizumabem. Domvanalimab działa poprzez blokowanie białka TIGIT, co wspomaga odpowiedź immunologiczną organizmu przeciwko komórkom nowotworowym. Klasyfikowany jest jako lek immunoterapeutyczny. Pembrolizumab – Jest to lek podawany dożylnie, szeroko stosowany w leczeniu różnych typów nowotworów, w tym niedrobnokomórkowego raka płuca. Działa poprzez blokowanie białka PD-1, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Pembrolizumab jest dobrze udokumentowany w literaturze medycznej i należy do klasy leków immunoterapeutycznych.

Badane choroby

Rak płaskonabłonkowy niedrobnokomórkowy płuca – Jest to rodzaj raka płuca, który rozwija się w komórkach płaskonabłonkowych, które wyściełają drogi oddechowe. Choroba ta często zaczyna się w centralnej części płuca, w pobliżu głównych dróg oddechowych. Może powodować objawy takie jak kaszel, duszność i ból w klatce piersiowej. Z czasem może prowadzić do trudności w oddychaniu i innych powikłań związanych z układem oddechowym. Niedrobnokomórkowy rak płuca – Jest to najczęstszy typ raka płuca, obejmujący różne podtypy, w tym gruczolakoraka i raka płaskonabłonkowego. Rozwija się powoli i może przez długi czas nie dawać objawów. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak uporczywy kaszel, krwioplucie, ból w klatce piersiowej i utrata masy ciała. Może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co komplikuje jego przebieg. Rak niepłaskonabłonkowy niedrobnokomórkowy płuca – Ten typ raka płuca obejmuje głównie gruczolakoraka, który rozwija się w komórkach produkujących śluz. Często występuje u osób, które nigdy nie paliły, i może rozwijać się w zewnętrznych częściach płuca. Objawy mogą obejmować kaszel, duszność i ból w klatce piersiowej. Może prowadzić do powikłań związanych z układem oddechowym i ogólnym stanem zdrowia. Rak płuca – Jest to ogólny termin obejmujący różne typy nowotworów złośliwych rozwijających się w płucach. Może obejmować zarówno niedrobnokomórkowe, jak i drobnokomórkowe typy raka. Objawy mogą być różnorodne, w tym kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i utrata masy ciała. W miarę postępu choroby może wpływać na funkcjonowanie układu oddechowego i ogólny stan zdrowia pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-503071-28-00Kod protokołuARC-10Planowana liczba uczestników792 osobySponsorArcus Biosciences Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).