Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie przyczepności nowego plastra z rotygotypą do skóry u pacjentów z chorobą Parkinsona

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby Parkinsona, która jest schorzeniem układu nerwowego wpływającym na ruch. W badaniu będą stosowane plastry przyklejane do skóry zawierające substancję rotygotynę, która pomaga łagodzić objawy choroby Parkinsona. Badanie porówna nowo opracowany plaster ROT-TDS z dawką 12 mg na 24 godziny z już stosowanym plastrem Neupro w dawce 8 mg na 24 godziny. Wszystkie te plastry zawierają tę samą substancję czynną i działają w podobny sposób, uwalniając lek przez skórę do organizmu przez cały dzień.

Celem badania jest ocena jak dobrze nowy plaster przykleja się do skóry pod koniec okresu stosowania, czyli po upływie prawie 24 godzin od przyklejenia. Badanie sprawdzi również czy nowy plaster przykleja się do skóry lepiej, gorzej czy tak samo jak plaster już stosowany. Badanie ma formę krzyżową, co oznacza, że uczestnicy będą stosować oba rodzaje plastrów, ale w różnej kolejności. Każdy uczestnik będzie nosił plastry przez dwa dni, z możliwością stosowania maksymalnie dwóch plastrów jednocześnie, aby osiągnąć odpowiednią dawkę leku.

Podczas badania będzie sprawdzane jak dobrze plastry trzymają się na skórze po upływie prawie całej doby od ich nałożenia. Uczestnicy będą musieli unikać pływania, kąpieli i korzystania z sauny w dniach oceny. Badanie będzie również obserwować czy podczas stosowania plastrów wystąpią jakiekolwiek niepożądane zdarzenia lub działania. Osoby biorące udział w badaniu muszą już wcześniej stosować co najmniej 12 mg rotygotyną na dobę przez minimum dwa tygodnie przed rozpoczęciem badania.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie stosowania pierwszego plastra

    Zostanie zastosowany plaster rotigotine (substancja lecznicza stosowana w chorobie Parkinsona) na skórę. Plaster uwalnia lek przez skórę do organizmu.

    Plaster zawiera dawkę 12 mg/24 h, co oznacza, że lek jest uwalniany równomiernie przez całą dobę.

    Plaster należy nosić na skórze przez 24 godziny.

    W dniu oceny plastra nie należy pływać, kąpać się ani korzystać z sauny.

  2. Krok 2

    Ocena przylegania pierwszego plastra

    Po upływie 23 godzin i 55 minut od założenia plastra zostanie przeprowadzona ocena, jak dobrze plaster przylega do skóry.

    Ocena ta pozwoli określić, czy plaster pozostał na swoim miejscu i jak mocno był przyczepiony do skóry przez cały okres noszenia.

  3. Krok 3

    Zmiana na drugi rodzaj plastra

    Po zakończeniu oceny pierwszego plastra zostanie zastosowany drugi rodzaj plastra z rotigotine.

    Również ten plaster zawiera dawkę 12 mg/24 h i działa przez skórę.

    Plaster należy nosić na skórze przez kolejne 24 godziny.

    W dniu oceny tego plastra również nie należy pływać, kąpać się ani korzystać z sauny.

  4. Krok 4

    Ocena przylegania drugiego plastra

    Po upływie 23 godzin i 55 minut od założenia drugiego plastra zostanie przeprowadzona kolejna ocena przylegania do skóry.

    Porównane zostaną wyniki przylegania obu rodzajów plastrów, aby określić, który z nich lepiej trzyma się na skórze.

  5. Krok 5

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Podczas całego badania będą obserwowane wszelkie działania niepożądane, czyli objawy lub dolegliwości, które mogą wystąpić podczas stosowania plastrów.

    Szczególną uwagę zwrócono będzie na działania niepożądane związane z miejscem aplikacji plastra na skórze.

    Wszystkie zaobserwowane objawy zostaną odnotowane i ocenione.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoba musi należeć do rasy kaukaskiej, czyli mieć pochodzenie europejskie
  • Osoba musi mieć ukończone 18 lat lub więcej
  • Osoba musi mieć rozpoznaną idiopatyczną chorobę Parkinsona, czyli chorobę Parkinsona, która powstała samoistnie, bez znanej przyczyny
  • Osoba musi przyjmować stabilną dawkę leku o nazwie rotygotyna w ilości co najmniej 12 mg na dobę przez co najmniej 2 tygodnie przed włączeniem do badania. Stabilna dawka oznacza, że ilość leku nie była zmieniana przez ten czas
  • Osoba musi zgodzić się na niepływanie, niekąpanie się i niekorzystanie z sauny w dniach, kiedy będą przeprowadzane oceny w ramach badania
  • Osoba musi podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu po otrzymaniu informacji o korzyściach i możliwych zagrożeniach związanych z badaniem oraz szczegółach dotyczących ubezpieczenia uczestników badania

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak określonych kryteriów wykluczających w dostępnej dokumentacji badania klinicznego
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Rotigotine to lek stosowany w leczeniu choroby Parkinsona. Jest dostępny w formie plastra przyklejanego do skóry, który uwalnia lek stopniowo przez całą dobę. W tym badaniu testowana jest nowa wersja plastra z rotygotyną, aby sprawdzić, jak dobrze przykleja się on do skóry pacjentów w porównaniu z obecnie dostępnym plastrem. Lek ten pomaga łagodzić objawy choroby Parkinsona, takie jak drżenie, sztywność mięśni i problemy z ruchem.

Co już wiadomo o tej terapii

Rotigotine 12 mg/24 h plastry przezskórne – Lek podawany w formie plastra przyklejanego na skórę, który stopniowo uwalnia substancję czynną przez całą dobę. Rotigotine jest stosowany w leczeniu choroby Parkinsona, pomagając łagodzić objawy takie jak drżenie, sztywność mięśni i problemy z ruchem. Działa poprzez naśladowanie działania dopaminy, naturalnego przekaźnika nerwowego w mózgu, który u osób z chorobą Parkinsona występuje w niewystarczającej ilości – łączy się z receptorami dopaminowymi w komórkach nerwowych, przywracając równowagę sygnałów w obszarach mózgu odpowiedzialnych za kontrolę ruchu. Należy do grupy leków nazywanych agonistami dopaminy, które są standardowo stosowane w terapii tej przewlekłej choroby neurologicznej.

Badane choroby

Choroba Parkinsona – Choroba Parkinsona jest przewlekłym schorzeniem układu nerwowego, które postępuje powoli przez wiele lat. Dochodzi w niej do stopniowego obumierania komórek nerwowych w mózgu, które wytwarzają substancję zwaną dopaminą. W wyniku tego procesu pojawiają się problemy z ruchem, takie jak drżenie rąk, spowolnienie ruchów i sztywność mięśni. Wraz z upływem czasu objawy stają się coraz bardziej nasilone i mogą pojawić się trudności z chodzeniem i utrzymaniem równowagi. Choroba może również wpływać na mowę, która staje się cichsza i mniej wyraźna. U niektórych osób mogą wystąpić także zmiany w nastroju i problemy z pamięcią.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-521172-64-00Kod protokołu1462rot25ctPlanowana liczba uczestników24 osobySponsorLuye Pharma Switzerland AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).