Choroby rzadkie
Badane cząsteczki
Lokalizacje
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy leku o nazwie ritlecitinib w postaci twardych kapsułek, który jest stosowany w leczeniu kilku chorób, w tym łysienia plackowatego, reumatoidalnego zapaleniastawów, bielactwa, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego oraz choroby Leśniowskiego-Crohna. Lek ten podawany jest doustnie, co oznacza, że przyjmuje się go przez usta. W badaniu biorą udział zdrowe osoby dorosłe, które nie chorują na żadną z wymienionych chorób.
Celem badania jest sprawdzenie, jak organizm wchłania lek w różnych warunkach. Badanie porównuje wchłanianie leku, gdy kapsułka jest połykana w całości, z sytuacją, gdy jej zawartość jest rozsypywana na różne produkty spożywcze, takie jak mus jabłkowy, dżem truskawkowy lub jogurt. Badanie ma również na celu sprawdzenie, czy spożywanie posiłku wpływa na to, jak organizm przyjmuje lek z nienaruszonej kapsułki.
W trakcie badania uczestnicy otrzymują lek w dawce trzydziestu miligramów na dobę w różnych wariantach podania. Badanie ma charakter otwarty i krzyżowy, co oznacza, że uczestnicy wiedzą, jaką formę leku otrzymują, a każdy uczestnik otrzymuje lek na różne sposoby w kolejnych etapach badania. Podczas badania pobierane są próbki krwi, aby zmierzyć ilość leku we krwi i sprawdzić, jak szybko oraz w jakim stopniu organizm go wchłania. Monitorowane są również wszelkie działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas badania.
To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
5 kryteriów
1 kryterium
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Nie rekrutujeDołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Choroba, w której układ odpornościowy atakuje mieszki włosowe, powodując wypadanie włosów. Objawia się nagłym pojawieniem się okrągłych, łysych plam na głowie lub innych częściach ciała pokrytych włosami. Choroba może wystąpić w każdym wieku, choć najczęściej pojawia się przed 30 rokiem życia. Włosy mogą odrosnąć samoistnie, ale mogą również wypadać ponownie. Przebieg choroby jest nieprzewidywalny i różny u każdej osoby. W niektórych przypadkach może dojść do całkowitej utraty włosów na głowie lub na całym ciele.
Przewlekła choroba zapalna, która przede wszystkim atakuje stawy, powodując ich obrzęk, ból i sztywność. Układ odpornościowy błędnie atakuje błonę maziową wyścielającą stawy, co prowadzi do zapalenia. Choroba zwykle zaczyna się od małychstawów rąk i stóp, a następnie może rozprzestrzenić się na inne stawy. Objawy są zazwyczaj symetryczne, czyli dotyczą tych samychstawów po obu stronach ciała. Z czasem zapalenie może uszkodzić chrząstkę i kości w stawach. Choroba może również wpływać na inne narządy, takie jak oczy, płuca czy serce.
Choroba skóry, w której dochodzi do utraty naturalnego pigmentu, co powoduje powstawanie białych plam na różnych częściach ciała. Występuje, gdy komórki produkujące melaninę zostają zniszczone przez układ odpornościowy. Plamy mogą pojawiać się na dowolnej części ciała, najczęściej na dłoniach, twarzy, wokół otworów ciała i w fałdach skóry. Choroba może rozpocząć się w każdym wieku, choć najczęściej pojawia się przed 30 rokiem życia. Plamy mogą się powiększać, zmieniać kształt lub pozostawać stabilne przez długi czas. Czasami włosy rosnące na zmienionych obszarach również tracą pigment i stają się białe.
Przewlekła choroba zapalna jelit, która dotyka jelito grube i odbytnicę. Powoduje powstawanie owrzodzeń i stanów zapalnych w wewnętrznej wyściółce jelita grubego. Objawy obejmują biegunkę, często z domieszką krwi lub śluzu, bóle brzucha i uczucie pilnej potrzeby wypróżnienia. Choroba przebiega z okresami zaostrzeń, kiedy objawy są nasilone, oraz remisji, gdy objawy ustępują. Zapalenie zwykle zaczyna się w odbytnicy i może rozprzestrzeniać się w górę jelita grubego. Długotrwałe zapalenie może prowadzić do powikłań w obrębie jelit.
Przewlekła choroba zapalna, która może dotknąć dowolną część przewodu pokarmowego, od ust do odbytu. Najczęściej zajmuje końcowy odcinek jelita cienkiego i początek jelita grubego. Zapalenie obejmuje wszystkie warstwy ściany jelita i często występuje w sposób nieciągły, z obszarami zdrowej tkanki między zmienionymi fragmentami. Objawy to bóle brzucha, biegunka, utrata wagi i zmęczenie. Choroba przebiega z okresami zaostrzeń i remisji. Może prowadzić do powikłań takich jak zwężenia jelit, przetoki czy ropnie.
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?
Inne badania w tej chorobie – rozejrzyj się, zanim podejmiesz decyzję
Badanie wpływu MH002 na nasilenie objawów u dorosłych pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego
CzechyOcena skuteczności i bezpieczeństwa LY4268989 adipic acid u dorosłych z umiarkowaną do ciężkiej postacią aktywnego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego
ChorwacjaDługoterminowe bezpieczeństwo i skuteczność przeciwciał SPY001-001, SPY002 i SPY003 u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego
AustriaBadanie leku XmAb942 u dorosłych pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego
BułgariaBadanie skuteczności i bezpieczeństwa przeciwciał długo działających SPY001-001 i SPY002 u pacjentów z umiarkowanie do ciężko aktywnym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego
AustriaBadanie skuteczności i bezpieczeństwa duwakintumabu u pacjentów z umiarkowanie do ciężko aktywnym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego
AustriaOpowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
