Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie repotrectinibu i crizotinibu u pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) z dodatnim ROS1, którzy nie byli leczeni inhibitorami kinazy tyrozynowej (TKI)

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC), które nie były wcześniej leczone inhibitorami kinazy tyrozynowej (TKI). Celem badania jest porównanie dwóch leków: Repotrectinibu (TPX-0005) i Crizotinibu (XALKORI). Oba leki są stosowane w formie twardych kapsułek i działają jako inhibitory kinazy białkowej, co oznacza, że blokują działanie pewnych białek, które mogą przyczyniać się do wzrostu komórek rakowych.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa będzie otrzymywać repotrectinib, a druga crizotinib. Celem jest ocena, jak długo pacjenci pozostają bez postępu choroby, co jest określane jako przeżycie wolne od progresji. Badanie będzie również analizować inne aspekty, takie jak ogólne przeżycie, czas do odpowiedzi na leczenie oraz występowanie działań niepożądanych. Uczestnicy będą monitorowani przez cały czas trwania badania, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo obu leków.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje przypisany do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca repotrectinib lub grupa otrzymująca crizotinib.

    Obie substancje są podawane doustnie w formie twardych kapsułek.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnicy przyjmują repotrectinib lub crizotinib zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są ustalane indywidualnie, w zależności od stanu zdrowia uczestnika i reakcji na leczenie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Regularne wizyty kontrolne są organizowane w celu monitorowania postępów leczenia.

    Podczas wizyt ocenia się skuteczność leczenia oraz ewentualne działania niepożądane.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Głównym celem badania jest porównanie przeżycia bez progresji choroby (PFS) pomiędzy grupami przyjmującymi repotrectinib i crizotinib.

    Dodatkowe cele obejmują ocenę całkowitego przeżycia, odsetka odpowiedzi obiektywnej oraz czasu do odpowiedzi.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w lipcu 2031 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnicy mogą być monitorowani w celu oceny długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent ma potwierdzoną diagnozę miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC). Oznacza to, że rak płuca jest w zaawansowanym stadium lub rozprzestrzenił się na inne części ciała.
  • Pacjent ma rearanżację/fuzję genu ROS1, co zostało wykryte w lokalnym teście. To oznacza, że w komórkach raka płuca doszło do specyficznej zmiany genetycznej.
  • Pacjent ma co najmniej jedną mierzalną zmianę zgodnie z kryteriami RECIST v1.1, ocenioną przez lekarza prowadzącego. Oznacza to, że zmiany nowotworowe można zmierzyć, aby ocenić, jak reagują na leczenie.
  • Pacjent nie był wcześniej leczony inhibitorami kinazy tyrozynowej (TKI), które wykazały skuteczność w leczeniu NSCLC z dodatnim ROS1. To są leki celowane, które działają na specyficzne zmiany w komórkach nowotworowych.
  • Dozwolona jest jedna wcześniejsza linia leczenia systemowego dla NSCLC. Oznacza to, że pacjent mógł być wcześniej leczony jednym rodzajem terapii systemowej.
  • Pacjent ma status wydolności ECOG ≤ 2. To skala oceniająca, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności, gdzie 0 oznacza pełną aktywność, a 5 oznacza zgon. Wartość 2 oznacza, że pacjent jest w stanie chodzić i jest zdolny do samodzielnej opieki, ale nie jest w stanie wykonywać pracy.
  • Pacjent musi być w wieku dorosłym, co oznacza, że musi mieć co najmniej 18 lat.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci z innymi rodzajami raka płuc niż niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie spełniają innych kryteriów zdrowotnych lub medycznych, mogą być wykluczeni z badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Repotrectinib to lek stosowany w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) z dodatnim wynikiem ROS1. Działa poprzez blokowanie aktywności kinazy tyrozynowej, co może spowolnić lub zatrzymać wzrost komórek rakowych. Crizotinib to lek stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) z dodatnim wynikiem ROS1. Działa poprzez hamowanie kinazy tyrozynowej, co pomaga w kontrolowaniu wzrostu i rozprzestrzeniania się komórek nowotworowych.

Co już wiadomo o tej terapii

Repotrectinib – Repotrectinib jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) z dodatnim wynikiem ROS1. Obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych, gdzie porównuje się jego skuteczność z crizotinibem. Działa poprzez hamowanie aktywności kinaz tyrozynowych, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinaz tyrozynowych. Crizotinib – Crizotinib to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) z dodatnim wynikiem ROS1. Jest już zatwierdzony do użytku medycznego i szeroko opisany w literaturze medycznej. Działa poprzez blokowanie kinaz tyrozynowych, co hamuje wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych. Należy do klasy inhibitorów kinaz tyrozynowych.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca (NSCLC) – Jest to najczęstszy typ raka płuca, który rozwija się z komórek nabłonkowych płuc. Choroba ta charakteryzuje się powolnym wzrostem i może przez długi czas nie dawać objawów. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej oraz utrata masy ciała. Rak niedrobnokomórkowy płuca może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co nazywane jest przerzutami. Wyróżnia się kilka podtypów tego raka, w tym gruczolakorak, rak płaskonabłonkowy i rak wielkokomórkowy. Każdy z tych podtypów może mieć nieco inny przebieg i charakterystykę.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505604-32-00Kod protokołuCA127-1030Planowana liczba uczestników317 osóbSponsorBristol-Myers Squibb Services Unlimited Company

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).