Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie SKB264 w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuc u pacjentów dorosłych

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku SKB264 stosowanego w monoterapii lub w połączeniu z innymi lekami. SKB264 to nowy lek, który jest podawany dożylnie, co oznacza, że jest wstrzykiwany bezpośrednio do żyły. W badaniu uczestniczą również inne leki, takie jak pembrolizumab, który jest stosowany w leczeniu nowotworów, oraz osimertinib, który jest lekiem doustnym stosowanym w leczeniu raka płuca z określonymi mutacjami genetycznymi.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać SKB264 samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami, takimi jak carboplatyna (lek stosowany w chemioterapii) oraz pembrolizumab. Czas trwania leczenia wynosi do 24 tygodni, a uczestnicy będą regularnie monitorowani pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze pacjenci reagują na leczenie oraz jakie są jego skutki uboczne.

W badaniu mogą być również stosowane inne leki, takie jak famotydyna i cymetydyna, które są stosowane w leczeniu problemów żołądkowych, oraz paracetamol w połączeniu z innymi substancjami, który jest stosowany w celu łagodzenia bólu. Uczestnicy mogą otrzymywać również placebo, co oznacza, że niektóre osoby mogą otrzymywać substancję nieaktywną w celu porównania wyników leczenia. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak różne kombinacje leków mogą wpływać na leczenie zaawansowanego raka płuca.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego celu, przebiegu oraz potencjalnych korzyściach i ryzykach.

    Uczestnik musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu, podpisując odpowiedni formularz.

  2. Krok 2

    Ocena wstępna

    Przeprowadzana jest ocena wstępna, która obejmuje badania diagnostyczne w celu potwierdzenia zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca.

    Sprawdzana jest funkcja serca oraz inne parametry zdrowotne, aby upewnić się, że uczestnik spełnia kryteria włączenia do badania.

  3. Krok 3

    Rozpoczęcie leczenia

    Uczestnik rozpoczyna leczenie lekiem SKB264, który może być podawany samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami.

    Lek SKB264 jest podawany dożylnie, a jego dawkowanie i częstotliwość podawania są określone przez zespół badawczy.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Regularnie przeprowadzane są wizyty kontrolne, podczas których oceniana jest odpowiedź organizmu na leczenie oraz ewentualne działania niepożądane.

    Wizyty te mogą obejmować badania obrazowe, badania krwi oraz inne testy diagnostyczne.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu leczenia uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa leku SKB264.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat w dniu podpisania świadomej zgody, niezależnie od płci.
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory serca (LVEF) musi wynosić co najmniej 50%, co jest sprawdzane za pomocą echokardiogramu (ECHO) lub badania MUGA.
  • Pacjent musi wyzdrowieć z wszelkich skutków ubocznych wcześniejszego leczenia, z wyjątkiem tych, które nie stanowią zagrożenia dla bezpieczeństwa (np. wypadanie włosów, bielactwo).
  • Metody antykoncepcji stosowane przez pacjentów muszą być zgodne z lokalnymi przepisami dotyczącymi badań klinicznych.
  • Pacjent powinien dobrowolnie uczestniczyć w badaniu, podpisać formularz świadomej zgody i być w stanie przestrzegać wizyt i procedur określonych w protokole.
  • Pacjent musi mieć potwierdzony histologicznie lub cytologicznie zaawansowany lub przerzutowy niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC), który nie kwalifikuje się do operacji lub radioterapii.
  • Pacjenci z NSCLC muszą mieć określony typ genetyczny, np. brak mutacji EGFR i genów fuzji ALK, oraz brak znanych zmian genetycznych, które można leczyć zatwierdzonymi terapiami.
  • Pacjenci muszą być w stanie dostarczyć próbki guza przed pierwszą dawką leku badawczego.
  • Pacjent musi mieć co najmniej jedną zmianę, którą można zmierzyć za pomocą badań obrazowych, zgodnie z kryteriami RECIST v1.1.
  • Pacjent musi mieć status sprawności ECOG wynoszący 0 lub 1, co ocenia się w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem leczenia.
  • Oczekiwana długość życia pacjenta musi wynosić co najmniej 3 miesiące.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów, co jest potwierdzane wynikami badań laboratoryjnych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inną aktywną chorobę nowotworową, która nie jest związana z rakiem płuc.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma ciężkie problemy z sercem, takie jak niewydolność serca lub niekontrolowane zaburzenia rytmu serca.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma ciężkie problemy z wątrobą lub nerkami.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywną infekcję, która wymaga leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma znaną alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni otrzymał inne leczenie przeciwnowotworowe.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma chorobę autoimmunologiczną, która wymaga leczenia.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z układem odpornościowym, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

SKB264 to lek badany w ramach terapii dla pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuc. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji tego leku, a także jego skuteczności w połączeniu z innymi terapiami. SKB264 jest testowany jako monoterapia oraz w połączeniu z innymi lekami, aby sprawdzić, jak dobrze działa w zmniejszaniu lub kontrolowaniu wzrostu nowotworu.

Co już wiadomo o tej terapii

SKB264 – SKB264 jest lekiem podawanym dożylnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy II. Jego głównym celem jest leczenie zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca. Mechanizm działania SKB264 polega na celowaniu w specyficzne białka na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia. Lek ten jest klasyfikowany jako terapia celowana, co oznacza, że działa bezpośrednio na komórki nowotworowe, minimalizując uszkodzenia zdrowych komórek.

Badane choroby

Zaawansowany lub przerzutowy niedrobnokomórkowy rak płuca – Jest to rodzaj raka płuc, który charakteryzuje się niekontrolowanym wzrostem komórek w tkance płucnej. W zaawansowanym stadium choroba rozprzestrzenia się poza pierwotne miejsce w płucach, często do węzłów chłonnych lub innych narządów. Przerzutowy rak płuca oznacza, że komórki nowotworowe rozprzestrzeniły się do odległych części ciała, takich jak kości, mózg czy wątroba. Choroba może rozwijać się powoli lub szybko, w zależności od podtypu i indywidualnych cech pacjenta. Objawy mogą obejmować kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej oraz utratę masy ciała. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, wpływając na jakość życia pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-507270-41-00Kod protokołuSKB264-II-04Planowana liczba uczestników498 osóbSponsorSichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co. Ltd.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).