Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności 64Cu-PSMA I&T w wykrywaniu przerzutów do węzłów chłonnych u mężczyzn z nowo zdiagnozowanym rakiem prostaty

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy mężczyzn z nowo zdiagnozowanym rakiem prostaty, którzy mają podwyższone ryzyko choroby. W ramach badania zostanie wykorzystany nowy sposób obrazowania, który ma na celu sprawdzenie, czy choroba rozprzestrzeniła się na węzły chłonne w miednicy. Metoda ta polega na zastosowaniu specjalnego środka o nazwie 64Cu-PSMA I&T, który jest podawany w formie zastrzyku dożylnego. Następnie wykonywane jest badanie obrazowe zwane PET/CT, które pozwala na dokładne zobrazowanie obszarów, gdzie może znajdować się choroba.

Celem badania jest ocena skuteczności tej nowej metody w wykrywaniu przerzutów do węzłów chłonnych u pacjentów, którzy planują operację usunięcia prostaty wraz z węzłami chłonnymi. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy metoda ta jest w stanie dokładnie określić obecność lub brak przerzutów, co może pomóc w lepszym planowaniu leczenia.

W trakcie badania pacjenci będą poddawani badaniu PET/CT z użyciem 64Cu-PSMA I&T, a wyniki będą porównywane z wynikami uzyskanymi po operacji. Badanie ma na celu również ocenę bezpieczeństwa stosowania tej metody oraz ewentualnych działań niepożądanych, które mogą wystąpić po podaniu środka. Badanie potrwa do czerwca 2025 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Wymagane jest podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona histologicznie diagnoza raka prostaty oraz planowana prostatektomia z usunięciem węzłów chłonnych miednicy.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje 64Cu-PSMA I&T w formie roztworu do wstrzykiwań. Lek podawany jest drogą dożylną.

    Podanie leku odbywa się w określonym dniu przed planowanym badaniem obrazowym.

  3. Krok 3

    Badanie obrazowe

    Po podaniu leku, pacjent przechodzi badanie PET/CT, które ma na celu ocenę obecności lub braku przerzutów w węzłach chłonnych miednicy.

    Badanie to jest kluczowe dla oceny rozprzestrzenienia się choroby.

  4. Krok 4

    Obserwacja po podaniu leku

    Pacjent jest monitorowany pod kątem ewentualnych działań niepożądanych przez okres do 72 godzin po podaniu leku.

    Wszelkie niepożądane reakcje są rejestrowane i analizowane.

  5. Krok 5

    Analiza wyników

    Wyniki badania obrazowego są analizowane przez niezależnych specjalistów w celu oceny obecności przerzutów.

    Analiza ta pozwala na określenie skuteczności diagnostycznej badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci z histologicznie potwierdzonym rakiem gruczołu krokowego (prostata).
  • Planowana prostatektomia (zabieg chirurgiczny polegający na usunięciu prostaty) z wycięciem węzłów chłonnych miednicy.
  • Choroba o niekorzystnym pośrednim ryzyku, wysokim ryzyku lub bardzo wysokim ryzyku, zgodnie z wytycznymi NCCN (National Comprehensive Cancer Network) Wersja 1.2023 i wcześniejszymi wersjami.
  • Mężczyźni w wieku 18 lat lub starsi.
  • Zdolność do zrozumienia i podpisania pisemnej zgody na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego raka prostaty.
  • Badanie jest przeznaczone tylko dla mężczyzn, więc kobiety nie mogą w nim uczestniczyć.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w wieku dorosłym (zwykle powyżej 18 lat).
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli należy do grupy osób szczególnie wrażliwych, co oznacza, że nie jest w stanie samodzielnie podejmować decyzji dotyczących swojego zdrowia.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Copper Cu 64 PSMA I&T to specjalny środek diagnostyczny używany w badaniach obrazowych, takich jak PET/CT, aby pomóc lekarzom zobaczyć, czy rak prostaty rozprzestrzenił się na węzły chłonne w miednicy. Działa poprzez przyłączanie się do specyficznych miejsc na komórkach nowotworowych prostaty, co pozwala na ich uwidocznienie podczas badania obrazowego. Dzięki temu lekarze mogą lepiej ocenić, jak zaawansowany jest rak i czy konieczne jest usunięcie węzłów chłonnych podczas operacji prostaty.

Co już wiadomo o tej terapii

Copper Cu 64 PSMA I&T – Lek ten jest podawany w formie zastrzyku, a jego działanie polega na wykorzystaniu technologii PET/CT do diagnostyki raka prostaty. Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych, aby ocenić jego skuteczność w wykrywaniu przerzutów do węzłów chłonnych miednicy u pacjentów z nowo zdiagnozowanym rakiem prostaty o niekorzystnym pośrednim, wysokim lub bardzo wysokim ryzyku. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest rak prostaty. Mechanizm działania na poziomie molekularnym polega na wiązaniu się z receptorami PSMA, które są często obecne w komórkach raka prostaty, co umożliwia ich wizualizację podczas badania obrazowego. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje środki diagnostyczne stosowane w obrazowaniu medycznym.

Badane choroby

Rak prostaty – Rak prostaty to nowotwór złośliwy rozwijający się w gruczole krokowym, który jest częścią męskiego układu rozrodczego. Choroba ta często rozwija się powoli i może przez długi czas nie dawać objawów. W miarę postępu może prowadzić do trudności w oddawaniu moczu, krwi w moczu, bólu w miednicy oraz problemów z erekcją. Rak prostaty może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, w tym kości i węzły chłonne. W zaawansowanych stadiach może powodować ból kości, osłabienie i utratę masy ciała. Wczesne wykrycie jest kluczowe dla zarządzania chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-512754-16-01Kod protokołuCURCu64PSM0003Planowana liczba uczestników323 osobySponsorCurium US LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).