Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności acetylocysteiny i metyloprednizolonu u pacjentów z ciężkim ostrym zapaleniem wątroby alkoholowym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy pacjentów z ciężkim ostrym alkoholowym zapaleniem wątroby. Jest to poważna choroba wątroby, która może prowadzić do poważnych komplikacji zdrowotnych. W ramach badania oceniana jest skuteczność leczenia z użyciem dwóch leków: metyloprednizolonu i N-acetylocysteiny (NAC). Metyloprednizolon to lek z grupy glikokortykosteroidów, który pomaga zmniejszyć stan zapalny, natomiast N-acetylocysteina jest stosowana jako antidotum, które może chronić komórki wątroby przed uszkodzeniem.

Celem badania jest ocena skuteczności tego połączenia leków w zmniejszaniu śmiertelności pacjentów z ciężkim ostrym alkoholowym zapaleniem wątroby w ciągu jednego miesiąca. Badanie będzie również analizować śmiertelność po trzech i sześciu miesiącach, a także występowanie powikłań wątrobowych, infekcji i niewydolności nerek. Dodatkowo, oceniana będzie tolerancja pacjentów na N-acetylocysteinę oraz związek między wskaźnikiem Lille a odpowiedzią na leczenie.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać leki w formie dożylnej przez okres jednego miesiąca. Część pacjentów może otrzymać placebo zamiast aktywnego leku, co jest standardową praktyką w badaniach klinicznych, aby dokładnie ocenić skuteczność nowego leczenia. Badanie ma na celu dostarczenie ważnych informacji, które mogą pomóc w przyszłości w leczeniu pacjentów z tą poważną chorobą wątroby.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po wyrażeniu zgody na udział w badaniu, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Wymagana jest pisemna zgoda na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Uczestnik otrzymuje leczenie składające się z dwóch leków: metyloprednizolonu i N-acetylocysteiny (NAC). Oba leki podawane są dożylnie, co oznacza, że są wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu za pomocą kroplówki.

  3. Krok 3

    Podawanie metyloprednizolonu

    Metyloprednizolon jest podawany w określonej dawce, której szczegóły zostaną przekazane przez personel medyczny. Czas trwania i częstotliwość podawania leku są ustalane przez lekarza prowadzącego.

  4. Krok 4

    Podawanie N-acetylocysteiny

    N-acetylocysteina jest podawana w określonej dawce, której szczegóły zostaną przekazane przez personel medyczny. Czas trwania i częstotliwość podawania leku są ustalane przez lekarza prowadzącego.

  5. Krok 5

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas trwania badania regularnie monitorowany jest stan zdrowia uczestnika. Obejmuje to ocenę skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

  6. Krok 6

    Ocena wyników leczenia

    Po miesiącu od rozpoczęcia leczenia oceniana jest skuteczność terapii w kontekście zmniejszenia śmiertelności. Dodatkowo, po trzech i sześciu miesiącach oceniane są dalsze wyniki, takie jak powikłania wątroby, infekcje oraz niewydolność nerek.

  7. Krok 7

    Zakończenie udziału w badaniu

    Po zakończeniu okresu badania uczestnik zostaje poinformowany o jego wynikach oraz dalszych zaleceniach dotyczących zdrowia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Kobiety i mężczyźni mogą wziąć udział w badaniu.
  • Wiek od 18 do 75 lat.
  • Zdiagnozowane ostre alkoholowe zapalenie wątroby zgodnie z wytycznymi AASLD lub zgodne wyniki badania histologicznego wątroby (badanie tkanki wątroby pod mikroskopem).
  • Wynik Maddreya równy lub większy niż 32 (jest to skala oceniająca ciężkość alkoholowego zapalenia wątroby).
  • Chęć uczestnictwa wyrażona poprzez podpisanie pisemnej zgody.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma ostrego alkoholowego zapalenia wątroby.
  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie jest w przedziale wiekowym od 18 do 64 lat.
  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli należy do grupy osób szczególnie wrażliwych, które wymagają dodatkowej ochrony.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Methylprednisolone

    to lek, który należy do grupy kortykosteroidów. Jest stosowany w celu zmniejszenia stanu zapalnego w organizmie. W kontekście tego badania klinicznego, metyloprednizolon jest używany jako część terapii mającej na celu poprawę stanu zdrowia pacjentów z ciężkim alkoholowym zapaleniem wątroby. Pomaga on w łagodzeniu objawów i może przyczynić się do zmniejszenia śmiertelności wśród pacjentów.

  • N-acetylocysteina (NAC)

    to substancja, która działa jako przeciwutleniacz. Pomaga chronić komórki wątroby przed uszkodzeniami spowodowanymi przez toksyny, takie jak alkohol. W badaniu klinicznym NAC jest stosowana w połączeniu z metyloprednizolonem, aby wspomóc leczenie pacjentów z ciężkim alkoholowym zapaleniem wątroby. NAC może pomóc w poprawie funkcji wątroby i zmniejszeniu ryzyka powikłań.

Co już wiadomo o tej terapii

  • N-acetylocysteina

    N-acetylocysteina jest podawana doustnie lub dożylnie i stosowana jako dodatek do konwencjonalnego leczenia w ciężkim ostrym alkoholowym zapaleniu wątroby. Obecnie jest badana w kontekście zmniejszenia śmiertelności w ciągu miesiąca u pacjentów z tą chorobą. Działa poprzez zwiększenie poziomu glutationu, co pomaga w ochronie komórek wątroby przed uszkodzeniem. Należy do klasy leków mukolitycznych, ale w tym przypadku jej działanie ochronne na wątrobę jest kluczowe.

  • Metyloprednizolon

    Metyloprednizolon jest podawany doustnie lub dożylnie i stosowany w leczeniu ciężkiego ostrego alkoholowego zapalenia wątroby. Jest to lek przeciwzapalny, który pomaga zmniejszyć stan zapalny w wątrobie, co może poprawić przeżywalność pacjentów. Działa poprzez hamowanie reakcji zapalnych na poziomie komórkowym. Należy do klasy glikokortykosteroidów, które są szeroko stosowane w leczeniu różnych stanów zapalnych.

Badane choroby

Ostre alkoholowe zapalenie wątroby – Jest to choroba wątroby spowodowana nadmiernym spożyciem alkoholu, prowadząca do zapalenia tego organu. W miarę postępu choroby, wątroba staje się coraz bardziej uszkodzona, co może prowadzić do jej niewydolności. Objawy mogą obejmować żółtaczkę, ból brzucha, nudności i wymioty. W zaawansowanych przypadkach może dojść do powiększenia wątroby i wodobrzusza. Choroba może również prowadzić do zaburzeń krzepnięcia krwi i encefalopatii wątrobowej. W miarę jak stan wątroby się pogarsza, mogą wystąpić poważne komplikacje zdrowotne.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-510163-35-00Kod protokołuCONACHAAPlanowana liczba uczestników180 osóbSponsorAsociacion Instituto De Investigacion Sanitaria Bioaraba

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).